Kako očistiti i dezinficirati farmaceutske bočice s kapaljkom

Uvod

Staklene bočice s kapaljkom lako je očistiti, ali sastavljena kapaljka zahtijeva više pažnje. Pipeta, gumica i prsten izrađeni su od različitih materijala i drugačije reagiraju na toplinu, alkohol i kemikalije. Ovaj članak objašnjava kada čišćenje ima smisla, kako ga provesti i koje metode treba izbjegavati.

Kada je čišćenje primjereno

• Lijekovi: bočicu s kapaljkom u kojoj se nalazio lijek ne treba ponovno puniti niti dijeliti. Ponovna upotreba za lijekove dopuštena je samo u kontroliranom postupku koji slijedi važeća farmaceutska pravila i vaš vlastiti validirani postupak. Ako niste sigurni, pitajte farmaceuta ili svoj odjel za kvalitetu.
• Kozmetika, eterična ulja i slični proizvodi: bočice i kapaljke mogu se očistiti za ponovnu upotrebu ako provjerite podnose li materijali vašu metodu čišćenja.
• Zatvarači s jamstvom originalnosti: vrpca koja jamči prvo otvaranje pri prvom otvaranju puca i ne može se vratiti. TE i CRC/TE kapaljke osmišljene su za jedno prvo otvaranje.

Poznavanje komponenti

• Staklena bočica i pipeta: staklo je kemijski otporno i ne upija ostatke. To je najlakši dio za čišćenje i obično podnosi toplinu. Provjerite specifikaciju vašeg stakla.
• Gumica: gumene gumice mogu nabubriti, omekšati ili popucati pod utjecajem jakih dezinfekcijskih sredstava, otapala, eteričnih ulja ili visokih temperatura. Također se troše pri ponovljenoj upotrebi.
• Kapica i prsten: plastični i aluminijski prstenovi mogu se deformirati pod utjecajem topline ili izgubiti boju zbog agresivnih kemikalija.

Čišćenje korak po korak

1. Ispraznite bočicu i rastavite kapaljku ako to dizajn dopušta. Ne silite pričvršćenu pipetu ili prsten.
2. Isperite sve dijelove toplom vodom kako biste uklonili ostatke prethodnog proizvoda.
3. Operite blagim deterdžentom i mekanom četkicom ili krpom. Za unutrašnjost bočice koristite četkicu za boce, a pipetu isperite tako da kroz nju uvučete vodu pomoću gumice.
4. Temeljito isperite, po mogućnosti na kraju pročišćenom ili destiliranom vodom, dok ne ostane traga deterdženta.
5. Ostavite sve dijelove da se potpuno osuše na čistom mjestu, uz pipetu i bočicu otvorene na zraku. Zadržana vlaga potiče rast mikroorganizama i može kontaminirati sljedeće punjenje.

Dezinfekcija: odaberite metodu koju materijali podnose

• Stakleni dijelovi: toplinska obrada, poput suhog zagrijavanja ili kuhanja, obično je moguća. Nikada je ne primjenjujte na gumice ili plastične dijelove bez provjere podnose li ih.
• Alkohol: kratko brisanje ili ispiranje 70%-tnim etanolom ili izopropanolom čest je način dezinfekcije. Pustite da u potpunosti ispari. Ponovljeni ili dugotrajni kontakt može utjecati na gumice, stoga ih redovito pregledavajte.
• Izbjeljivač: ne preporučujemo namakanje kapaljki u izbjeljivač. Može oštetiti gumice i metalne površine, a ostatke je teško potpuno isprati.

Dezinfekcija nije isto što i sterilizacija. Ako vaš proizvod mora biti sterilan, koristite ambalažu i postupak osmišljen i validiran upravo za tu namjenu.

Zamijenite umjesto čišćenja kada

• je gumica ljepljiva, napukla, promijenila boju ili je izgubila elastičnost
• je pipeta odlomljena ili napukla
• je prethodni sadržaj bio jako obojen, uljast ili ga je teško isprati
• je proizvod namijenjen drugom korisniku ili drugoj formulaciji

Zamjenski dijelovi, uključujući gumice, prstenove i pipete, dostupni su zasebno, pa ne morate zamijeniti cijelu kapaljku.

Praktični savjeti

• Ne spuštajte pipetu na neciste površine i izbjegavajte dodirivanje vrha.
• Čiste bočice i kapalice čuvajte zatvorene i zaštićene od prašine.
• Ako ponovno koristite ambalažu u proizvodnji, držite pisani postupak čišćenja.
• Najprije provjerite svoju metodu čišćenja na uzorku te nakon toga provjerite je li gumica i dalje čvrsto pristaje i pravilno usisava tekućinu.

Zaključak

Stakleni bočice s kapalicom i pipete se lako čiste. Gumice i prstenovi ograničavaju vaše mogućnosti, stoga prilagodite metodu materijalu, sve potpuno osušite i zamijenite istrošene dijelove. Za ljekovite proizvode slijedite svoje farmaceutske zahtjeve kvalitete, a ne kućnu rutinu.

Pregledajte DIN18 kapaljke i rezervne dijelove u našoj trgovini