Sådan rengør og steriliserer du pipettedispenser-flasker til farmaceutiske produkter
Introduktion
Glasflasker med pipettedispenser er nemme at rengøre, men den samlede dispenser er mere krævende. Pipetten, gummipæren og kraven er fremstillet af forskellige materialer og reagerer forskelligt på varme, alkohol og kemikalier. Denne artikel beskriver, hvornår rengøring giver mening, hvordan den udføres, og hvilke metoder du bør undgå.
Hvornår rengøring er relevant
- Medicin: en dråbeflaske, der har indeholdt et lægemiddel, bør ikke genfyldes eller deles. Genbrug til lægemidler hører kun til i en kontrolleret proces, der følger de gældende farmaceutiske regler og din egen validerede procedure. Spørg en farmaceut eller din kvalitetsafdeling, hvis du er i tvivl.
- Kosmetik, æteriske olier og lignende produkter: flasker og dispensere kan rengøres til genbrug, hvis du kontrollerer, at materialerne tåler din rengøringsmetode.
- Manipulationssikrede lukninger: manipulationssikringsbåndet brydes ved første åbning og kan ikke gendannes. TE- og CRC/TE-dispensere er designet til kun at blive åbnet første gang én gang.
Kend komponenterne
- Glasflaske og pipette: glas er kemisk resistent og absorberer ikke rester. Det er den letteste del at rengøre, og den kan normalt tåle varme. Kontrollér specifikationen for netop dit glas.
- Gummisut: elastomer-gummipærer kan svulme, blive bløde eller revne ved kontakt med stærke desinfektionsmidler, opløsningsmidler, æteriske olier eller høje temperaturer. De slides også ved gentagen brug.
- Kappe og hætte: plast- og aluminiumskrave kan deformeres ved varme eller misfarves af hårde kemikalier.
Rengøring trin for trin
- Tøm flasken, og skil dispenseren ad, hvis designet tillader det. Tving ikke en monteret pipette eller krave.
- Skyl alle dele med lunken vand for at fjerne rester fra det tidligere produkt.
- Vask med et mildt rengøringsmiddel og en blød børste eller klud. Brug en flaskebørste til flaskens indvendige side, og skyl pipetten ved at suge vand op gennem den med gummipæren.
- Skyl grundigt, helst til sidst med renset eller destilleret vand, indtil der ikke er rengøringsmiddel tilbage.
- Lad alle dele tørre helt på et rent sted, med pipetten og flasken åbne mod luften. Fugt, der bliver tilbage, fremmer mikrobiel vækst og kan forurene næste fyldning.
Desinfektion: vælg en metode, som materialerne tåler
- Glasdele: varmebehandling, f.eks. tørvarme eller kogning, er normalt mulig. Anvend det aldrig på gummipærer eller plastdele, medmindre du har kontrolleret, at de tåler det.
- Alkohol: en kort aftørring eller skylning med 70 % ethanol eller isopropanol er almindeligt til desinfektion. Lad det fordampe helt. Gentagen eller lang kontakt kan påvirke gummipærerne, så kontrollér dem regelmæssigt.
- Blegemiddel: vi anbefaler ikke at lægge droppere i blegemiddel. Det kan angribe gummipærer og metaloverflader, og rester er svære at skylle helt ud.
Desinfektion er ikke det samme som sterilisering. Hvis dit produkt skal være sterilt, skal du bruge emballage og en proces, der er designet og valideret til netop det formål.
Udskift i stedet for at rengøre, når
- gummipæren er klistret, revnet, misfarvet eller har mistet sin elasticitet
- pipetten er afskallet eller revnet
- det tidligere indhold var kraftigt farvet, oliebaseret eller svært at skylle ud
- produktet er til en anden bruger eller en anden formulering
Reservedele, herunder gummipærer, kraver og pipetter, fås separat, så du ikke behøver at udskifte hele dråbeflasken.
Praktiske tips
- Læg ikke pipetten fra dig på urene overflader, og undgå at røre ved spidsen.
- Opbevar rene flasker og pipetter lukkede og beskyttet mod støv.
- Hav en skriftlig rengøringsprocedure, hvis du genbruger emballage i produktionen.
- Test din rengøringsmetode på en prøve først, og kontroller bagefter, at gummipæren stadig sidder tæt og suger væske korrekt op.
Konklusion
Glasflasker med pipette og pipetter er nemme at rengøre. Det er gummipæren og kraven, der begrænser dine muligheder, så tilpas metoden til materialet, tør alt grundigt og udskift slidte dele. Til lægemidler skal du følge dine farmaceutiske kvalitetskrav i stedet for en husholdningsrutine.
