Hoe u druppelflesjes voor farmaceutisch gebruik reinigt en steriliseert

Inleiding

Glazen druppelflesjes zijn eenvoudig te reinigen, maar de gemonteerde druppelaar vraagt meer aandacht. De pipet, het rubber tepje en de kraag zijn van verschillende materialen gemaakt en reageren verschillend op warmte, alcohol en chemicaliën. Dit artikel beschrijft wanneer reiniging zinvol is, hoe u die uitvoert en welke methoden u beter kunt vermijden.

Wanneer reiniging verantwoord is

• Geneesmiddelen: een druppelflesje dat een geneesmiddel heeft bevat, mag niet opnieuw worden gevuld of gedeeld. Hergebruik voor geneesmiddelen hoort alleen thuis in een gecontroleerd proces dat voldoet aan de toepasselijke farmaceutische regels en uw eigen gevalideerde procedure. Vraag een apotheker of uw kwaliteitsafdeling als u twijfelt.
• Cosmetica, etherische oliën en vergelijkbare producten: flesjes en druppelaars kunnen voor hergebruik worden gereinigd, mits u controleert dat de materialen tegen uw reinigingsmethode bestand zijn.
• Tamper-evidente sluitingen: de garantieband breekt bij het eerste openen en kan niet worden hersteld. TE- en CRC/TE-druppelaars zijn ontworpen voor één eerste opening.

De onderdelen kennen

• Glazen flesje en pipet: glas is chemisch bestendig en neemt geen residuen op. Het is het makkelijkst te reinigen onderdeel en kan doorgaans tegen warmte. Controleer de specificatie van uw specifieke glas.
• Speen: elastomeren tepjes kunnen opzwellen, verzachten of barsten bij blootstelling aan sterke desinfectiemiddelen, oplosmiddelen, etherische oliën of hoge temperaturen. Ze slijten ook bij herhaald gebruik.
• Dop en kraag: kunststof en aluminium kragen kunnen vervormen door warmte of verkleuren door agressieve chemicaliën.

Stapsgewijs reinigen

1. Leeg het flesje en demonteer de druppelaar als het ontwerp dit toelaat. Forceer een vastzittende pipet of kraag niet.
2. Spoel alle onderdelen met warm water om residuen van het vorige product te verwijderen.
3. Was met een milde reinigingsmiddel en een zachte borstel of doek. Gebruik een flessenborstel voor de binnenkant van de fles, en spoel de pipet door er water doorheen te zuigen met het rubberen tepeltje.
4. Spoel grondig na, bij voorkeur af met gezuiverd of gedestilleerd water, totdat er geen reinigingsmiddel meer overblijft.
5. Laat alle onderdelen volledig drogen op een schone plek, met de pipet en de fles open aan de lucht. Achtergebleven vocht bevordert microbiële groei en kan de volgende vulling besmetten.

Desinfecteren: kies een methode die de materialen verdragen

• Glazen onderdelen: warmtebehandeling, zoals droge hitte of koken, is meestal mogelijk. Pas dit nooit toe op tepeltjes of kunststof onderdelen zonder eerst na te gaan of ze dit verdragen.
• Alcohol: een korte afveeg- of spoelbeurt met 70% ethanol of isopropanol is gebruikelijk voor desinfectie. Laat het volledig verdampen. Herhaald of langdurig contact kan tepeltjes aantasten, dus controleer ze regelmatig.
• Bleekmiddel: wij raden af om druppelaars in bleekwater te weken. Het kan tepeltjes en metalen afwerkingen aantasten, en resten zijn moeilijk volledig weg te spoelen.

Desinfecteren is niet hetzelfde als steriliseren. Als uw product steriel moet zijn, gebruik dan verpakking en een proces dat daarvoor is ontworpen en gevalideerd.

Vervang in plaats van reinigen wanneer

• het tepeltje kleverig, gebarsten, verkleurd is of zijn elasticiteit heeft verloren
• de pipet gebarsten of gescheurd is
• de vorige inhoud sterk gekleurd, olieachtig was of moeilijk weg te spoelen is
• het product bestemd is voor een andere gebruiker of een andere formulering

Vervangende onderdelen, waaronder tepeltjes, kragen en pipetten, zijn los verkrijgbaar, zodat u niet de hele druppelaar hoeft te vervangen.

Praktische tips

• Leg de pipet niet neer op vuile oppervlakken en raak de punt niet aan.
• Bewaar schone flesjes en druppelaars gesloten en beschermd tegen stof.
• Houd een schriftelijke reinigingsprocedure bij als u verpakkingen in de productie opnieuw gebruikt.
• Test uw reinigingsmethode eerst op een monster en controleer daarna of de teat nog steeds strak past en vloeistof goed opzuigt.

Conclusie

Glazen pipetflesjes en pipetten zijn eenvoudig te reinigen. De teats en kragen beperken echter uw mogelijkheden, dus kies de methode op basis van het materiaal, droog alles volledig af en vervang versleten onderdelen. Voor geneesmiddelen volgt u uw farmaceutische kwaliteitseisen in plaats van een huishoudelijke routine.

Bekijk DIN18-druppels en reserveonderdelen in onze webshop