Kā tīrīt un sanitizēt farmaceitisko pilināmo pudelīšu pipetes
Ievads
Stikla pilināmās pudelītes ir viegli tīrāmas, taču salikta pipete prasa lielāku uzmanību. Pipete, uzgalis un apkakle ir izgatavoti no dažādiem materiāliem, kas citādi reaģē uz karstumu, spirtu un ķīmiskām vielām. Šajā rakstā aplūkots, kad tīrīšana ir pamatota, kā to veikt un kādas metodes nevajadzētu izmantot.
Kad tīrīšana ir piemērota
- Zāles: pilināmo pudelīti, kurā ir bijis zāļu preparāts, nedrīkst atkārtoti piepildīt vai nodot citiem. Atkārtota izmantošana zālēm ir pieļaujama tikai kontrolētā procesā, kas atbilst piemērojamajiem farmācijas noteikumiem un jūsu pašu validētajai procedūrai. Ja neesat pārliecināti, konsultējieties ar farmaceitu vai savu kvalitātes nodaļu.
- Kosmētika, ēteriskās eļļas un līdzīgi produkti: pudelītes un pipetes var tīrīt atkārtotai lietošanai, ja pārbaudāt, vai materiāli iztur jūsu tīrīšanas metodi.
- Pret manipulācijām drošas aizdares: drošības plombas josla pirmajā atvēršanas reizē pārraujas un to vairs nevar atjaunot. TE un CRC/TE pipetes ir paredzētas tikai vienreizējai pirmajai atvēršanai.
Pazīstiet sastāvdaļas
- Stikla pudelīte un pipete: stikls ir ķīmiski izturīgs un neuzsūc atlikumus. Tas ir vieglāk tīrāmā daļa, un parasti tas iztur karstumu. Pārbaudiet konkrētā stikla specifikāciju.
- Gumijas bumbiņa: elastomēra uzgaļi var uzbriest, kļūt mīkstāki vai plaisāt, ja tie tiek pakļauti spēcīgiem dezinfekcijas līdzekļiem, šķīdinātājiem, ēteriskajām eļļām vai augstai temperatūrai. Tie arī nolietojas, ja tiek lietoti atkārtoti.
- Apmale un vāciņš: plastmasas un alumīnija apkakles var deformēties karstumā vai nokrāsoties no agresīvām ķīmiskajām vielām.
Tīrīšana soli pa solim
- Iztukšojiet pudelīti un izjauciet pipeti, ja konstrukcija to atļauj. Nespiediet ar spēku ievietotu pipeti vai apkakli.
- Noskalojiet visas daļas ar siltu ūdeni, lai noņemtu iepriekšējā produkta atlikumus.
- Mazgājiet ar maigu mazgāšanas līdzekli un mīkstu suku vai drānu. Pudeles iekšpusei izmantojiet pudeļu suku, un pipeti izskalojiet, ar gumijas uzgali ievelkot ūdeni.
- Rūpīgi noskalojiet, ideālā gadījumā pabeidzot ar attīrītu vai destilētu ūdeni, līdz mazgāšanas līdzeklis vairs nav atrodams.
- Ļaujiet visām daļām pilnībā nožūt tīrā vietā, pipetei un pudelei atstājot vaļā. Iesprostots mitrums veicina mikrobu augšanu un var piesārņot nākamo pildījumu.
Dezinfekcija: izvēlieties metodi, ko materiāli var izturēt
- Stikla daļas: parasti iespējama termiskā apstrāde, piemēram, sausā karstuma vai vārīšana. Nekad nelietojiet to gumijas uzgaļiem vai plastmasas daļām, pirms neesat pārliecinājies, ka tās to panes.
- Spirts: dezinfekcijai bieži izmanto īsu noslaucīšanu vai noskalošanu ar 70% etanolu vai izopropanolu. Ļaujiet tam pilnībā iztvaikot. Atkārtota vai ilgstoša saskare var ietekmēt gumijas uzgaļus, tāpēc tos regulāri pārbaudiet.
- Balinātājs: mēs neiesakām mērcēt pilienu pudeles balinātājā. Tas var bojāt gumijas uzgaļus un metāla pārklājumus, un atliekas ir grūti pilnībā izskalot.
Dezinfekcija nav tas pats, kas sterilizācija. Ja jūsu produktam jābūt sterilam, izmantojiet iepakojumu un procesu, kas paredzēts un validēts šim mērķim.
Nomainiet, nevis tīriet, ja
- gumijas uzgalis ir lipīgs, saplaisājis, nokrāsojies vai zaudējis elastību
- pipete ir nolauzta vai saplaisājusi
- iepriekšējais saturs bija stipri krāsots, eļļains vai grūti izskalojams
- produkts paredzēts citam lietotājam vai citai formulai
Rezerves daļas, tostarp gumijas uzgaļi, uzgaļu uzmavas un pipetes, ir pieejamas atsevišķi, tāpēc nav jānomaina viss pilienu dozators.
Praktiski padomi
- Ne novietojiet pipeti uz netīrām virsmām un necieniet pilinātāja galu.
- Glabājiet tīrās pudeles un pilinātājus noslēgtus un pasargātus no putekļiem.
- Ja iepakojumu atkārtoti izmantojat ražošanā, glabājiet rakstītu tīrīšanas procedūru.
- Vispirms pārbaudiet savu tīrīšanas metodi uz paraugiem un pēc tam pārliecinieties, ka uzgalis joprojām cieši pieguļ un pareizi uzsūc šķidrumu.
Secinājums
Stikla pilinātāju pudeles un pipetes ir viegli tīrāmas. Uzgaļi un apkakles ierobežo jūsu iespējas, tāpēc izvēlieties tīrīšanas metodi atbilstoši materiālam, pilnībā nožāvējiet visu un nomainiet nolietotās detaļas. Medicīnisko produktu gadījumā ievērojiet savas farmaceitiskās kvalitātes prasības, nevis mājsaimniecības rutīnu.
