Jak czyścić i dezynfekować butelki z zakraplaczem do celów farmaceutycznych

Wprowadzenie

Szklane butelki z zakraplaczem są łatwe do umycia, ale zmontowany zakraplacz wymaga większej uwagi. Pipeta, gumka (teat) i kołnierz wykonane są z różnych materiałów i inaczej reagują na ciepło, alkohol i środki chemiczne. Ten artykuł wyjaśnia, kiedy czyszczenie ma sens, jak je przeprowadzić i jakich metod unikać.

Kiedy czyszczenie jest właściwe

• Produkty lecznicze: butelki z zakraplaczem, w których znajdował się produkt leczniczy, nie powinny być ponownie napełniane ani udostępniane. Ponowne użycie do produktów leczniczych dotyczy wyłącznie kontrolowanego procesu, zgodnego z obowiązującymi przepisami farmaceutycznymi i Twoją zatwierdzoną procedurą. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą lub działem jakości.
• Kosmetyki, olejki eteryczne i podobne produkty: butelki i zakraplacze można czyścić w celu ponownego użycia, pod warunkiem że sprawdzisz, czy materiały wytrzymują zastosowaną metodę czyszczenia.
• Zamknięcia zabezpieczone przed manipulacją: pierścień zabezpieczający (tamper-evident) pęka przy pierwszym otwarciu i nie może zostać przywrócony. Zakraplacze TE i CRC/TE są zaprojektowane do jednorazowego pierwszego otwarcia.

Poznaj komponenty

• Szklana butelka i pipeta: szkło jest odporne chemicznie i nie wchłania pozostałości. To najłatwiejsza do czyszczenia część, zwykle wytrzymuje wysoką temperaturę. Sprawdź specyfikację konkretnego szkła.
• Gumka: gumki elastomerowe mogą pęcznieć, mięknąć lub pękać pod wpływem silnych środków dezynfekujących, rozpuszczalników, olejków eterycznych lub wysokiej temperatury. Ulegają też zużyciu przy wielokrotnym użyciu.
• Nakrętka i korek: kołnierze z tworzywa sztucznego i aluminium mogą się odkształcać pod wpływem ciepła lub odbarwiać pod działaniem agresywnych chemikaliów.

Czyszczenie krok po kroku

1. Opróżnij butelkę i zdemontuj zakraplacz, jeśli konstrukcja na to pozwala. Nie wciskaj na siłę osadzonej pipety ani kołnierza.
2. Przepłucz wszystkie części ciepłą wodą, aby usunąć pozostałości poprzedniego produktu.
3. Myj łagodnym detergentem i miękką szczotką lub ściereczką. Do wnętrza butelki użyj szczotki do butelek, a pipetę przepłucz, zasysając przez nią wodę gumką.
4. Dokładnie spłucz, najlepiej na końcu wodą oczyszczoną lub destylowaną, aż do całkowitego usunięcia detergentu.
5. Pozostaw wszystkie elementy do całkowitego wyschnięcia w czystym miejscu, z otwartą pipetą i butelką. Zalegająca wilgoć sprzyja rozwojowi drobnoustrojów i może zanieczyścić następne napełnienie.

Dezynfekcja: wybierz metodę odpowiednią dla materiałów

• Części szklane: zwykle możliwa jest obróbka termiczna, np. suchym gorącym powietrzem lub gotowanie. Nigdy nie stosuj jej do gumek ani części plastikowych bez sprawdzenia, czy je wytrzymują.
• Alkohol: do dezynfekcji powszechnie stosuje się krótkie przetarcie lub przepłukanie 70% etanolem lub alkoholem izopropylowym. Pozostaw do całkowitego odparowania. Wielokrotny lub długotrwały kontakt może wpływać na gumki, dlatego regularnie je kontroluj.
• Wybielacz: nie zalecamy moczenia pipet w wybielaczu. Może on uszkadzać gumki i metalowe wykończenia, a jego pozostałości trudno całkowicie usunąć przez płukanie.

Dezynfekcja nie jest tym samym co sterylizacja. Jeśli Twój produkt musi być sterylny, zastosuj opakowanie i proces zaprojektowane i zwalidowane do tego celu.

Wymień zamiast czyścić, gdy

• gumka jest lepka, spękana, przebarwiona lub straciła elastyczność
• pipeta jest wyszczerbiona lub pęknięta
• poprzednia zawartość była silnie barwna, tłusta lub trudna do wypłukania
• produkt jest przeznaczony dla innego użytkownika lub innej formulacji

Części zamienne, w tym gumki, kołnierze i pipety, są dostępne osobno, więc nie musisz wymieniać całego zakraplacza.

Praktyczne wskazówki

• Nie odkładaj pipety na nieczyste powierzchnie i unikaj dotykania końcówki.
• Przechowuj czyste butelki i zakraplacze zamknięte i chronione przed kurzem.
• Jeśli ponownie używasz opakowań w produkcji, prowadź pisemną procedurę czyszczenia.
• Najpierw przetestuj metodę czyszczenia na próbce i sprawdź, czy gumka nadal dobrze przylega i prawidłowo pobiera płyn.

Podsumowanie

Szklane butelki z zakraplaczem i pipety są łatwe do czyszczenia. To gumki i kołnierze ograniczają wybór metod, dlatego dobierz sposób czyszczenia do materiału, dokładnie wysusz wszystkie elementy i wymieniaj zużyte części. W przypadku produktów leczniczych stosuj wymagania jakościowe dla farmacji, a nie domową rutynę.

Przeglądaj zakraplacze DIN18 i części zamienne w naszym sklepie