Pilienu pipetes ietilpība farmaceitiskajām pudelēm: kā to pārbaudīt

Ievads

Pilienu pipetes ietilpība ir tilpums, ko tās pipete var uzņemt. Tā nav pudeles tilpums. Pudelei ar 100 ml un pudelei ar 10 ml var izmantot vienu un to pašu pipeti, un šķidruma daudzums, kas pipetē tiek ievilkts, abos gadījumos ir vienāds. Šajā rakstā paskaidrots, kas nosaka pilienu pipetes ietilpību, kā to pārbaudīt un kādi pilienu pipešu veidi ir pieejami.

Kas nosaka pilienu pipetes ietilpību

Trīs faktori nosaka, cik daudz šķidruma pilienu pipete var ievilkt:

• Pipetes iekšējais diametrs: platāks kanāls uz centimetru garuma satur vairāk šķidruma.
• Pipetes izmantojamais garums: jo garāka piepildītā daļa, jo lielāks tilpums.
• Pipetes uzgalis un tā elastība: uzgalim jāradīt pietiekams vakuums, lai piepildītu pipeti, un lielāks uzgalis var palīdzēt ar biezākiem šķidrumiem.

Pipetei jābūt arī pietiekami garai, lai tā sasniegtu pudeles dibenu. Tas ir īpaši svarīgi augstākām pudelēm, kur īsa pipete nespēs ievilkt pēdējo šķidruma daļu.

Kā aprēķināt vai pārbaudīt ietilpību

Pipete ir tuva cilindram, tāpēc tās ietilpību var aptuveni noteikt pēc iekšējiem izmēriem: tilpums = π × (iekšējais rādiuss)² × piepildītais garums. Pudeles tilpums aprēķinā neietilpst.

Piemēram, caurule ar 6 mm iekšējo diametru, piepildīta līdz 30 mm, ietver apmēram 0,85 ml (3,14 × 3 mm × 3 mm × 30 mm ≈ 848 mm³, un 1000 mm³ ir 1 ml). Reālām pipetēm ir konusveida gali un noapaļoti galiņi, tāpēc šis ir tikai aptuvens novērtējums.

Lai iegūtu uzticamāku rādītāju, to var izmērīt praktiski:

1. Piepildiet pipeti ar ūdeni līdz paredzētajam piepildījuma līmenim.
2. Izlijte ga v majhen merilni valj ali na tehtnico (1 g vode je približno 1 ml).
3. Ponovite večkrat in vzemite povprečje.

Goste ali oljnate tekočine se obnašajo drugače kot voda, zato preizkusite z dejanskim izdelkom, če je natančnost pomembna.

Pipete z merilno skalo in brez nje

Pipeta brez skale nima oznak za merjenje in se uporablja, kadar uporabnik potrebuje le odmerjanje kapljic. Pipeta z merilno skalo ima oznake za prostornino, tako da uporabnik vidi, koliko tekočine je bilo nabrane. Oznake prikazujejo le napolnjeno prostornino.

Skala je pripomoček za branje. Če ima izdelek določen odmerek, morata odmerek in navodila izhajati iz dokumentacije izdelka in njegove regulativne odobritve. Embalaža s kapalko ne določa odmerka.

Opomba o kapljicah

Velikost kapljice ni fiksna enota. Odvisna je od odprtine konice, viskoznosti in površinske napetosti tekočine, kota kapalke ter hitrosti stiskanja. Če je odmerek določen v kapljicah, preizkusite izbrano kapalko z dejansko tekočino.

Vrste kapalk za steklenice DIN18

Sestavljene kapalke z vratom DIN18 (GL18) se prilegajo steklenicam od 5 do 100 ml. Glavne izvedbe se razlikujejo po zaporki in obroču:

• TE: zaporka z zaščito pred odpiranjem.
• TE Plus: zaporka z zaščito pred odpiranjem, izboljšana izvedba.
• CRC/TE: zaporka, odporna proti otrokom, z zaščito pred odpiranjem.
• ALU un ALU Plus: alumīnija apkakles zeltā, sudrabā, rozā vai matētā krāsā (ALU).

Pipete so na voljo brez skale ali z merilno skalo, na zahtevo pa je mogoče združiti gumico, obroč in pipeto. Kapalke so sestavljene v Izoli, Slovenija.

Izbira kapalke za farmacevtsko uporabo

• Izlemiet, vai Jums nepieciešama vienkārša vai graduēta pipete.
• Pārbaudiet, vai pipetes garums atbilst pudeles augstumam.
• Apsveriet manipulācijām drošu vai bērniem nepieejamu noslēgu, ja to prasa Jūsu produkts vai tirgus.
• Pārbaudiet uzgaļa un pārējo daļu saderību ar Jūsu formulu, tostarp stabilitātes pārbaudi laika gaitā.
• Apstipriniet piemērojamās normatīvās prasības savam produktam kopā ar savu regulatīvo konsultantu.

Paraugi ir pieejami pēc pieprasījuma, lai pirms pasūtīšanas varētu pārbaudīt piegulumu un ietilpību ar savu šķidrumu.

Apvienojiet uzgali, apkakli un pipeti konfiguratorā

Apskatīt DIN18 mugurinus mūsu veikalā

Secinājums

Pilienu pipetes ietilpība ir atkarīga no pipetes iekšējā diametra un garuma, nevis no pudeles tilpuma. Aptuveni to var novērtēt pēc cilindra formulas un apstiprināt, mērot ar savu šķidrumu. Dozēšanai ievērojiet gatavā produkta norādījumus.