Pipettdroppares kapacitet för läkemedelsflaskor: så kontrollerar du den

Inledning

Kapaciteten hos en droppare är den volym som pipetten kan hålla. Det är inte flaskans volym. En 100 ml-flaska och en 10 ml-flaska kan använda samma pipett, och mängden som dras upp i pipetten är densamma i båda. Den här artikeln förklarar vad som avgör pipettdroppares kapacitet, hur du kontrollerar den och vilka typer av droppare som finns.

Vad som avgör kapaciteten

Tre saker avgör hur mycket vätska en pipettdroppare drar upp:

• Pipettens innerdiameter: en bredare borrning rymmer mer vätska per centimeter längd.
• Pipettens användbara längd: ju längre den fyllda delen är, desto större volym.
• Sugbollens storlek och elasticitet: sugbollen måste skapa tillräckligt med sug för att fylla pipetten, och en större sugboll kan underlätta vid tjockare vätskor.

Pipetten måste dessutom vara tillräckligt lång för att nå ända ner till flaskans botten. Detta är främst viktigt för högre flaskor, där en kort pipett inte kan dra upp den sista vätskan.

Hur du beräknar eller kontrollerar kapaciteten

En pipett liknar en cylinder, så dess kapacitet kan uppskattas utifrån dess inre mått: volym = π × (inre radie)² × fylld längd. Flaskans volym ingår inte i beräkningen.

Som exempel innehåller en borrning med 6 mm innerdiameter, fylld till 30 mm, ungefär 0,85 ml (3,14 × 3 mm × 3 mm × 30 mm ≈ 848 mm³, och 1 000 mm³ motsvarar 1 ml). Verkliga pipetter har avsmalnande spetsar och rundade ändar, så detta är endast en uppskattning.

För ett mer tillförlitligt värde bör du mäta i praktiken:

1. Fyll pipetten med vatten upp till den avsedda fyllnadsnivån.
2. Odmerite v majhen merilni valj ali na tehtnico (1 g vode je približno 1 ml).
3. Ponovite večkrat in izračunajte povprečje.

Goste ali oljnate tekočine se obnašajo drugače kot voda, zato preizkusite z dejanskim izdelkom, če je natančnost pomembna.

Pipete z merilno skalo in brez nje

Navadna pipeta nima merilne skale in se uporablja, kadar uporabnik potrebuje le odmerjanje kapljic. Pipeta z merilno skalo ima oznake prostornine, zato uporabnik vidi, koliko tekočine je bilo nabrane. Oznake prikazujejo le napolnjeno prostornino.

Merilna skala je pripomoček za branje. Če ima izdelek določen odmerek, morata odmerek in navodila izhajati iz lastne dokumentacije izdelka in regulativnega odobritve. Embalaža s kapalko ne določa odmerka.

Opomba o kapljicah

Velikost kapljice ni fiksna enota. Odvisna je od odprtine konice, viskoznosti in površinske napetosti tekočine, kota kapalke in hitrosti stiskanja. Če je odmerek določen v kapljicah, preizkusite izbrano kapalko z dejansko tekočino.

Vrste kapalk za steklenice DIN18

Sestavljene kapalke z vratom DIN18 (GL18) se prilegajo steklenicam od 5 do 100 ml. Glavne izvedbe se razlikujejo po zaporki in obroču:

• TE: zaporka z zaščito pred odprtjem.
• TE Plus: zaporka z zaščito pred odprtjem, izboljšana izvedba.
• CRC/TE: zaporka, zaščitena pred otroki in z zaščito pred odprtjem.
• ALU in ALU Plus: aluminijski prsteni u zlatnoj, srebrnoj, ružičastoj ili mat boji (ALU).

Pipete so na voljo navadne ali z merilno skalo, na zahtevo pa je mogoče kombinirati gumico, obroč in pipeto. Kapalke so sestavljene v Izoli v Sloveniji.

Izbira kapalke za farmacevtsko uporabo

• Avgör om du behöver en vanlig eller graderad pipett.
• Kontrollera att pipettens längd passar flaskans höjd.
• Överväg manipulationssäkra eller barnsäkra förslutningar om din produkt eller marknad kräver det.
• Testa kompatibiliteten mellan droppspetsen och de andra delarna med din formulering, inklusive en stabilitetskontroll över tid.
• Bekräfta de tillämpliga regulatoriska kraven för din produkt med dina egna regulatoriska rådgivare.

Prover finns att tillgå på begäran, så att du kan testa passform och kapacitet med din egen vätska innan du beställer.

Združite konico, obroč in pipeto v konfiguratorju

Bläddra bland DIN18-droppar i vår butik

Slutsats

Droppers kapacitet beror på pipettens borrning och längd, inte på flaskans volym. Uppskatta den med cylinderformeln och bekräfta genom att mäta med din egen vätska. För dosering, följ anvisningarna på den färdiga produkten.