Jak čistit farmaceutické a kapátkové lahve
Proč je čištění důležité
Zbytky, prach nebo zbylý produkt v lahvi mohou při dalším plnění kontaminovat náplň. Způsob čištění závisí na tom, k čemu se lahev používá. Farmaceutický výrobce postupuje podle validovaného postupu v rámci svého vlastního systému kvality. Malý výrobce kosmetiky nebo esenciálních olejů obvykle vystačí s jednodušší rutinou. Tento článek popisuje obecnou správnou praxi pro skleněné lahve a části kapátek. Nenahrazuje vaše vlastní postupy kvality ani regulatorní požadavky.
Nové, nebo použité lahve?
- Nové lahve: zda je před plněním potřeba je opláchnout nebo sterilizovat, závisí na vašem produktu, procesu a požadavcích na kvalitu. Rozhodněte to s týmem kvality a zkontrolujte případný postup pro příjem zboží.
- Použité lahve: opakované použití je obecně nevhodné pro léčivé přípravky, u nichž se lahve běžně plní pouze jednou. U ostatních produktů lahev znovu použijte jen tehdy, pokud ji dokážete spolehlivě vyčistit a sklo je nepoškozené.
Čištění skleněných lahví krok za krokem
- Vyprázdnění a předmytí: vylijte zbývající obsah a opláchněte teplou vodou. Olejové zbytky vyžadují o něco více úsilí, proto použijte teplou vodu s neutrálním čisticím prostředkem.
- Umyjte: použijte jemný, neabrazivní čisticí prostředek a měkký kartáč na lahve. Škrábance ve sklu čištění později ztěžují.
- Důkladně opláchněte: opláchněte několikrát čistou vodou, dokud nezůstane žádný čisticí prostředek. U citlivých produktů proveďte závěrečné opláchnutí přečištěnou nebo deionizovanou vodou.
- Dezinfekce, pokud je vyžadována: oplach ethanolem nebo isopropanolem je pro sklo běžnou volbou. Koncentraci a dobu expozice dodržujte podle vaší vlastní specifikace.
- Osušte: nechte lahve okapat hrdlem dolů na čistém povrchu, nebo použijte čistý teplý vzduch. Před plněním nebo uzavřením se ujistěte, že jsou zcela suché.
Jantarové sklo lze tepelně ošetřit, například v suchém sterilizátoru, ale lahvičky je nutné ohřívat a poté nechat pozvolna vychladnout. Náhlé změny teploty mohou sklo popraskat.
Kapátka: gumičky, objímky a pipety
Kapátko DIN18 je vyrobeno z několika materiálů, proto se nedá čistit stejně jako prostá skleněná lahvička.
- Skleněné pipety: Myjte a oplachujte jako skleněné lahvičky. Buďte opatrní u kalibrovaných pipet a nepoužívejte abrazivní čisticí prostředky, které by mohly poškodit stupnici.
- Gumičky: Elastomerové gumičky mohou po styku s některými oleji, alkoholy a silnými čisticími prostředky nabobtnat, ztvrdnout nebo prasknout. Z tohoto důvodu je obvykle lepší gumičky vyměnit, než je čistit a znovu používat.
- Objímky a uzávěry: plastové a hliníkové díly snášejí teplo a rozpouštědla různě. Myjte je šetrně a nepoužívejte horkovzdušnou sterilizaci, pokud k tomu materiál není vhodný.
- Uzávěry s indikací manipulace a dětské pojistky: uzávěr, který byl otevřen, ztratil funkci indikace manipulace, proto při každém novém plnění používejte nové uzávěry.
Jaké čisticí prostředky používat a kterým se vyhnout
- Vhodné: jemné, dobře opláchnutelné detergenty, teplá voda, demineralizovaná voda a ethanol nebo isopropanol, pokud váš proces vyžaduje dezinfekci.
- Nevhodné: abrazivní prášky, drátěnky a kovové kartáče, které sklo poškrábou.
- Používejte s opatrností: bělidlo a jiná silná oxidační nebo agresivní činidla mohou napadnout gumové a plastové díly a zanechat zbytky. Nikdy nemíchejte čisticí prostředky.
- Vždy: oplachujte, dokud ve výrobku nezůstane žádný čisticí prostředek, protože zbytky mohou ovlivnit produkt.
Skladování vyčištěných lahviček
- Lahvičky a díly uchovávejte na čistém a suchém místě, mimo prach a vlhkost.
- Chraňte jantarové sklo před přímým slunečním zářením a zdroji tepla.
- Až do plnění je skladujte v původních kartonech nebo fóliových obalech, případně v uzavřených čistých nádobách.
- Gumičky a jiné elastomerové díly chraňte před teplem a rozpouštědly.
Praktické tipy
- Zapisujte si postup čištění, aby byl výsledek pokaždé stejný.
- Zkontrolujte každou lahvičku, zda nemá odřeniny, praskliny a poškozené závity, a poškozené kusy vyřaďte.
- Pokud kapátka používáte pro esenciální oleje nebo podobné produkty, než objednáte větší množství, otestujte materiál gumičky s vaší recepturou. Vzorky jsou k dispozici na vyžádání.
Prohlédněte si kapátka DIN18 a lahvičky z jantarového skla v našem e-shopu
