Comment nettoyer les flacons pharmaceutiques et les flacons compte-gouttes
Pourquoi le nettoyage est important
Les résidus, la poussière ou le produit restant dans un flacon peuvent contaminer le produit que vous y remplirez ensuite. La méthode de nettoyage dépend de l'usage du flacon. Un fabricant pharmaceutique suit une procédure validée dans le cadre de son propre système qualité. Un petit producteur de cosmétiques ou d'huiles essentielles a généralement besoin d'une routine plus simple. Cet article présente les bonnes pratiques générales pour les flacons en verre et les parties des compte-gouttes. Il ne remplace ni vos propres procédures qualité, ni les exigences réglementaires.
Flacons neufs ou réutilisés ?
- Flacons neufs : le rinçage ou la stérilisation avant remplissage dépendent de votre produit, de votre processus et de vos exigences qualité. Décidez-en avec votre équipe qualité et vérifiez la procédure de réception des marchandises que vous appliquez.
- Flacons réutilisés : la réutilisation est en général inadaptée aux produits médicinaux, dont les flacons sont normalement remplis une seule fois. Pour les autres produits, ne réutilisez un flacon que si vous pouvez le nettoyer de façon fiable et si le verre est intact.
Nettoyage des flacons en verre étape par étape
- Vider et prérincer : videz le contenu restant et rincez à l'eau tiède. Les résidus huileux demandent un peu plus d'effort : utilisez de l'eau tiède avec un détergent neutre.
- Lavage : utilisez un détergent doux et non abrasif ainsi qu'une brosse souple pour flacons. Les rayures du verre compliquent le nettoyage ultérieur.
- Rincez soigneusement : rincez plusieurs fois à l'eau propre jusqu'à disparition de tout détergent. Pour les produits sensibles, terminez avec de l'eau purifiée ou déionisée.
- Désinfecter si nécessaire : un rinçage à l'éthanol ou à l'isopropanol est un choix courant pour le verre. Suivez votre propre spécification pour la concentration et le temps de contact.
- Séchez : laissez les flacons s'égoutter à l'envers sur une surface propre, ou séchez-les à l'air chaud et propre. Assurez-vous qu'ils sont parfaitement secs avant le remplissage ou la fermeture.
Le verre ambré peut subir un traitement thermique, par exemple dans un four à air sec, mais il faut chauffer les flacons puis les laisser refroidir progressivement. Les variations brusques de température peuvent fissurer le verre.
Compte-gouttes : tétines, collerettes et pipettes
Un compte-gouttes DIN18 est constitué de plusieurs matériaux ; il ne peut donc pas être traité comme un simple flacon en verre.
- Pipettes en verre : laver et rincer comme les flacons en verre. Faites attention aux pipettes graduées, et n'utilisez pas de nettoyants abrasifs qui pourraient user les graduations.
- Poires : les tétines en élastomère peuvent gonfler, durcir ou se fissurer après contact avec certaines huiles, certains alcools et des nettoyants puissants. C'est pourquoi il est généralement préférable de remplacer les tétines plutôt que de les nettoyer et de les réutiliser.
- Collerettes et capuchons : les pièces en plastique et en aluminium supportent différemment la chaleur et les solvants. Lavez-les délicatement et n'utilisez pas de stérilisation à air chaud, sauf si le matériau s'y prête.
- Fermetures inviolables et de sécurité enfants : une fermeture déjà ouverte a perdu sa fonction d'inviolabilité ; utilisez donc des fermetures neuves pour tout nouveau remplissage.
Produits de nettoyage à utiliser et à éviter
- Adaptés : détergents doux et rinçables, eau tiède, eau purifiée, ainsi que éthanol ou isopropanol lorsque votre procédé exige une désinfection.
- À éviter : poudres abrasives, tampons à récurer et brosses métalliques, qui rayent le verre.
- À utiliser avec précaution : l'eau de Javel et d'autres agents oxydants ou agressifs puissants peuvent attaquer les pièces en caoutchouc et en plastique et laisser des résidus. Ne mélangez jamais des produits de nettoyage.
- Toujours : rincez jusqu'à ce qu'il ne reste aucun agent de nettoyage, car les résidus peuvent affecter le produit.
Stockage des flacons nettoyés
- Conservez les flacons et les pièces dans un endroit propre et sec, à l'abri de la poussière et de l'humidité.
- Protégez le verre ambré de la lumière directe du soleil et des sources de chaleur.
- Stockez-les dans leurs cartons d'origine ou leurs emballages en film d'aluminium, ou dans des conteneurs fermés et propres, jusqu'au remplissage.
- Gardez les poires et autres pièces en élastomère à l'écart de la chaleur et des solvants.
Conseils pratiques
- Notez vos étapes de nettoyage afin d'obtenir un résultat identique à chaque fois.
- Vérifiez chaque flacon pour détecter les éclats, les fissures et les filetages endommagés, et mettez au rebut tout flacon endommagé.
- Si vous utilisez des compte-gouttes pour des huiles essentielles ou des produits similaires, testez le matériau de la poire avec votre formulation avant de commander une plus grande quantité. Des échantillons sont disponibles sur demande.
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