Kā tīrīt farmaceitiskās un pipetes pudeles
Kāpēc tīrīšana ir svarīga
Atlikumi, putekļi vai iepriekšējā produkta paliekas pudelē var piesārņot to, ko tajā iepildīsiet nākamreiz. Tīrīšanas veids ir atkarīgs no tā, kam pudele paredzēta. Farmaceitiskais ražotājs ievēro validētu procedūru saskaņā ar savu kvalitātes sistēmu. Neliels kosmētikas vai ēterisko eļļu ražotājs parasti var izmantot vienkāršāku kārtību. Šajā rakstā aplūkota vispārīga labā prakse stikla pudelēm un pipetes daļām. Tas neaizstāj jūsu pašu kvalitātes procedūras vai normatīvās prasības.
Jaunas vai lietotas pudeles?
- Jaunas pudeles: vai tās pirms pildīšanas jāskalo vai jāsterilizē, ir atkarīgs no jūsu produkta, procesa un kvalitātes prasībām. Lēmumu pieņemiet kopā ar kvalitātes komandu un pārbaudiet visas ienākošo preču procedūras, kas jums ir.
- Lietotas pudeles: atkārtota izmantošana parasti nav piemērota zāļu produktiem, kuru pudeles parasti piepilda vienreiz. Citiem produktiem atkārtoti lietot var tikai tad, ja pudeli varat uzticami iztīrīt un stikls nav bojāts.
Stikla pudeļu tīrīšana soli pa solim
- Iztukšošana un iepriekšēja skalošana: izlejiet atlikušo saturu un noskalojiet ar siltu ūdeni. Eļļainām paliekām nepieciešams nedaudz vairāk pūļu, tāpēc izmantojiet siltu ūdeni ar neitrālu mazgāšanas līdzekli.
- Mazgāt: izmantojiet maigu, neabrazīvu mazgāšanas līdzekli un mīkstu pudeļu suku. Skrāpējumi stiklā vēlāk apgrūtina tīrīšanu.
- Rūpīgi noskalojiet: skalojiet vairākas reizes ar tīru ūdeni, līdz nepaliek mazgāšanas līdzekļa. Jutīgiem produktiem noslēdziet ar attīrītu vai deionizētu ūdeni.
- Dezinfekcija, ja nepieciešams: stikla dezinfekcijai bieži izvēlas skalošanu ar etanolu vai izopropanolu. Koncentrāciju un iedarbības laiku ievērojiet saskaņā ar savu specifikāciju.
- Nožāvējiet: ļaujiet pudelēm nožūt otrādi uz tīras virsmas vai izmantojiet tīru siltu gaisu. Pārliecinieties, ka tās ir pilnībā sausas, pirms pildīšanas vai aizvēršanas.
Dzintara stiklu var termiski apstrādāt, piemēram, sausā karstuma krāsnī, taču pudeles jāsilda un jāatdzesē pakāpeniski. Straujas temperatūras izmaiņas var saplaisāt stiklu.
Pipetes: gumijas uzgaļi, apkakles un pipetes
DIN18 pipete sastāv no vairākiem materiāliem, tāpēc to nevar apstrādāt tāpat kā vienkāršu stikla pudeli.
- Stikla pipetes: mazgāt un skalot kā stikla pudeles. Rūpīgi apejieties ar graduētajām pipetēm un neizmantojiet abrazīvus tīrīšanas līdzekļus, kas var nodzīt atzīmes.
- Uzgaļi: elastomēra uzgaļi pēc saskares ar dažām eļļām, spirtiem un stipriem tīrīšanas līdzekļiem var uzbriest, sacietēt vai saplaisāt. Tāpēc parasti labāk ir nomainīt uzgaļus, nevis tos tīrīt un izmantot atkārtoti.
- Apkakles un vāciņi: plastmasas un alumīnija detaļas citādi panes karstumu un šķīdinātājus. Mazgājiet tās saudzīgi un neizmantojiet karstā gaisa sterilizāciju, ja vien materiāls tam nav piemērots.
- Vārsti ar drošības un bērnu drošuma funkciju: atvērts vāciņš zaudē savu nolaupīšanas pazīmi, tāpēc jebkurai jaunai piepildīšanai izmantojiet jaunus vāciņus.
Kuras tīrīšanas līdzekļus izmantot un kurus izvairīties
- Piemērotie: maigi, noskalojami mazgāšanas līdzekļi, silts ūdens, attīrīts ūdens un etanols vai izopropanols, ja jūsu process paredz dezinfekciju.
- Izvairieties: abrazīvi pulveri, skrāpēšanas sūkļi un metāla suktas, kas skrāpē stiklu.
- Izmantojiet piesardzīgi: bělidlo a jiná silná oxidační nebo agresivní činidla mohou napadat gumové a plastové díly a zanechávat zbytky. Nikdy nemíchejte čisticí prostředky.
- Vždy: opláchněte, dokud nezůstane žádný čisticí prostředek, protože zbytky mohou ovlivnit produkt.
Skladování vyčištěných lahviček
- Lahvičky a díly uchovávejte v čisté a suché místnosti, mimo prach a vlhkost.
- Chraňte jantarové sklo před přímým slunečním zářením a zdroji tepla.
- Skladujte je v původních kartonech nebo fóliových obalech, případně v uzavřených čistých nádobách, až do plnění.
- Gumičky a další díly z elastomeru chraňte před teplem a rozpouštědly.
Praktiski padomi
- Zapište si kroky čištění, aby byl výsledek pokaždé stejný.
- Zkontrolujte každou lahvičku, zda nemá odštěpky, praskliny nebo poškozené závity, a poškozené vyřaďte.
- Pokud používáte kapátka na éterické oleje nebo podobné produkty, otestujte materiál gumičky se svou směsí, než objednáte větší množství. Vzorky jsou k dispozici na vyžádání.
Apskatiet DIN18 pipetes un dzintara stikla pudeles mūsu veikalā
