Come pulire flaconi farmaceutici e contagocce
Perché la pulizia è importante
Residui, polvere o prodotto rimasto in un flacone possono contaminare ciò che vi si riempie successivamente. Il modo di pulire dipende dall'uso del flacone. Un produttore farmaceutico segue una procedura convalidata nell'ambito del proprio sistema di qualità. Un piccolo produttore di cosmetici od oli essenziali di solito necessita di una routine più semplice. Questo articolo illustra le buone pratiche generali per i flaconi di vetro e le parti dei contagocce. Non sostituisce le procedure di qualità interne né i requisiti normativi.
Flaconi nuovi o riutilizzati?
- Flaconi nuovi: se sia necessario sciacquarli o sterilizzarli prima del riempimento dipende dal prodotto, dal processo e dai requisiti di qualità. Decidetelo insieme al vostro team qualità e verificate l'eventuale procedura di controllo della merce in entrata.
- Flaconi riutilizzati: il riutilizzo è generalmente inadatto ai medicinali, per i quali i flaconi vengono normalmente riempiti una sola volta. Per altri prodotti, riutilizzateli solo se siete in grado di pulirli in modo affidabile e se il vetro non è danneggiato.
Pulizia dei flaconi di vetro passo dopo passo
- Svuotare e prerisciacquare: versate il contenuto residuo e sciacquate con acqua tiepida. I residui oleosi richiedono un po' più di impegno, quindi usate acqua tiepida con un detergente neutro.
- Lavaggio: utilizzate un detergente delicato non abrasivo e uno scovolino morbido. I graffi sul vetro rendono più difficile la pulizia successiva.
- Sciacquare accuratamente: sciacquate più volte con acqua pulita finché non rimane traccia di detergente. Per i prodotti sensibili, completate con acqua purificata o deionizzata.
- Disinfettare se richiesto: un risciacquo con etanolo o isopropanolo è una scelta comune per il vetro. Seguite la vostra specifica interna per concentrazione e tempo di contatto.
- Asciugare: lasciate asciugare i flaconi capovolti su una superficie pulita, oppure utilizzate aria calda pulita. Assicuratevi che siano completamente asciutti prima del riempimento o della chiusura.
Il vetro ambrato può essere sottoposto a trattamento termico, ad esempio in un forno a secco, ma riscaldate le bottiglie e lasciatele raffreddare gradualmente. Sbalzi di temperatura improvvisi possono incrinare il vetro.
Contagocce: tettarelle, collari e pipette
Un contagocce DIN18 è composto da diversi materiali, quindi non può essere trattato come una semplice bottiglia di vetro.
- Pipette in vetro: lavare e risciacquare come le bottiglie di vetro. Prestate attenzione alle pipette graduate e non utilizzate detergenti abrasivi che potrebbero consumare le graduazioni.
- Bulbi: le tettarelle in elastomero possono gonfiarsi, indurirsi o incrinarsi dopo il contatto con alcuni oli, alcoli e detergenti aggressivi. Per questo motivo è generalmente preferibile sostituire le tettarelle piuttosto che pulirle e riutilizzarle.
- Collari e tappi: le parti in plastica e alluminio tollerano il calore e i solventi in modo diverso. Lavatele delicatamente e non utilizzate la sterilizzazione ad aria calda, a meno che il materiale non sia adatto.
- Chiusure a prova di manomissione e di sicurezza per bambini: una chiusura che è stata aperta ha perso la sua funzione di sicurezza a prova di manomissione, quindi utilizzate chiusure nuove per ogni nuovo riempimento.
Quali detergenti utilizzare ed evitare
- Adatti: detergenti delicati e risciacquabili, acqua calda, acqua purificata ed etanolo o isopropanolo laddove il vostro processo preveda la disinfezione.
- Da evitare: polveri abrasive, spugne abrasive e spazzole metalliche, che graffiano il vetro.
- Da usare con cautela: la candeggina e altri agenti ossidanti o aggressivi forti possono attaccare le parti in gomma e plastica e lasciare residui. Non miscelare mai i detergenti.
- Sempre: sciacquare fino a eliminare ogni traccia di detergente, poiché i residui possono compromettere il prodotto.
Conservazione dei flaconi puliti
- Conservare flaconi e componenti in un luogo pulito e asciutto, lontano da polvere e umidità.
- Proteggere il vetro ambrato dalla luce solare diretta e da fonti di calore.
- Conservarli nei cartoni originali o nelle confezioni in foglio, oppure in contenitori chiusi e puliti, fino al riempimento.
- Tenere i contagocce e le altre parti in elastomero lontani da calore e solventi.
Consigli pratici
- Annotare le fasi di pulizia in modo che il risultato sia sempre lo stesso.
- Controllare ogni flacone per verificare la presenza di scheggiature, crepe e filettature danneggiate, e scartare quelli danneggiati.
- Se si utilizzano contagocce per oli essenziali o prodotti simili, testare il materiale del contagocce con la propria formulazione prima di ordinare una quantità maggiore. I campioni sono disponibili su richiesta.
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