Så rengör du farmaceutiska flaskor och droppflaskor
Varför rengöring är viktigt
Rester, damm eller kvarvarande produkt i en flaska kan förorena det som fylls i den härnäst. Hur du rengör beror på vad flaskan används till. En läkemedelstillverkare följer ett validerat förfarande inom sitt eget kvalitetssystem. En liten producent av kosmetika eller eteriska oljor behöver vanligtvis en enklare rutin. Den här artikeln beskriver allmän god praxis för glasflaskor och droppdelar. Den ersätter inte dina egna kvalitetsrutiner eller regulatoriska krav.
Nya eller återanvända flaskor?
- Nya flaskor: om de behöver sköljas eller steriliseras innan påfyllning beror på din produkt, din process och dina kvalitetskrav. Avgör detta tillsammans med ditt kvalitetsteam och kontrollera eventuell rutin för mottagning av varor.
- Återanvända flaskor: återanvändning är i allmänhet olämplig för läkemedel, där flaskor normalt fylls endast en gång. För andra produkter, återanvänd endast om du kan rengöra flaskan på ett tillförlitligt sätt och glaset är oskadat.
Rengöring av glasflaskor steg för steg
- Töm och förspola: häll ut det som återstår och skölj med varmt vatten. Oljiga rester kräver lite mer arbete, så använd varmt vatten med ett neutralt rengöringsmedel.
- Tvätta: använd ett milt, icke-slipande rengöringsmedel och en mjuk flaskborste. Repor i glaset gör senare rengöring svårare.
- Skölj noggrant: skölj flera gånger med rent vatten tills inget rengöringsmedel finns kvar. För känsliga produkter, avsluta med renat eller avjoniserat vatten.
- Desinficera vid behov: en sköljning med etanol eller isopropanol är ett vanligt val för glas. Följ din egen specifikation för koncentration och kontakttid.
- Torka: låt flaskorna rinna av upp och ner på en ren yta, eller använd ren varm luft. Se till att de är helt torra innan påfyllning eller tillslutning.
Bärnstensglas kan värmebehandlas, till exempel i en torrvärmeugn, men värm flaskorna och låt dem svalna gradvis. Plötsliga temperaturförändringar kan spräcka glaset.
Droppar: pipettspetsar, kragar och pipetter
En DIN18-droppare är tillverkad av flera material, så den kan inte behandlas som en vanlig glasflaska.
- Glaspipetter: tvätta och skölj som glasflaskor. Var försiktig med graderade pipetter och använd inga slipande rengöringsmedel som kan slita av skalstrecken.
- Gummipipar: elastomera pipettspetsar kan svälla, härdna eller spricka efter kontakt med vissa oljor, alkoholer och starka rengöringsmedel. Av denna anledning är det vanligtvis bättre att byta ut pipettspetsarna än att rengöra och återanvända dem.
- Kragar och lock: plast- och aluminiumdelar tål värme och lösningsmedel olika väl. Tvätta dem försiktigt och använd inte varmluftssterilisering om inte materialet är lämpat för det.
- Manipulationssäkra och barnsäkra förslutningar: en förslutning som har öppnats har förlorat sin manipulationssäkra funktion, så använd nya förslutningar vid all ny påfyllning.
Vilka rengöringsmedel som ska användas och undvikas
- Lämpliga: milda, sköljbara rengöringsmedel, varmt vatten, renat vatten samt etanol eller isopropanol där din process kräver desinfektion.
- Undvik: slipande pulver, skurdynor och metallborstar, som repar glaset.
- Använd med försiktighet: bleach och andra starka oxiderande eller aggressiva medel kan angripa gummi- och plastdelar och lämna rester. Blanda aldrig rengöringsprodukter.
- Alltid: skölj tills inga rengöringsmedel finns kvar, eftersom rester kan påverka produkten.
Förvaring av rengjorda flaskor
- Förvara flaskor och delar på en ren, torr plats, borta från damm och fukt.
- Skydda bärnstensfärgat glas från direkt solljus och värmekällor.
- Förvara dem i sina originalkartonger eller folieförpackningar, eller i slutna rena behållare, till dess att de fylls.
- Håll pipettgummin och andra elastomerdelar borta från värme och lösningsmedel.
Praktiska tips
- Skriv ner dina rengöringssteg så att resultatet blir detsamma varje gång.
- Kontrollera varje flaska för flisor, sprickor och skadade gängor, och kassera de som är skadade.
- Om du använder droppare för eteriska oljor eller liknande produkter bör du testa pipettgummits material tillsammans med din formulering innan du beställer en större kvantitet. Prover finns att få på begäran.
Bläddra bland DIN18-droppare och bärnstensfärgade glasflaskor i vår butik
