Sådan rengør du farmaceutiske flasker og pipetteflasker
Hvorfor rengøring er vigtig
Rester, støv eller produktrester i en flaske kan forurene det, du fylder i den bagefter. Hvordan du rengør, afhænger af, hvad flasken skal bruges til. En farmaceutisk producent følger en valideret procedure under sit eget kvalitetssystem. En lille producent af kosmetik eller æteriske olier har typisk brug for en enklere rutine. Denne artikel dækker generel god praksis for glasflasker og pipettedele. Den erstatter ikke dine egne kvalitetsprocedurer eller lovkrav.
Nye eller genbrugte flasker?
- Nye flasker: om de skal skylles eller steriliseres før påfyldning, afhænger af dit produkt, din proces og dine kvalitetskrav. Afgør dette sammen med dit kvalitetsteam, og tjek de procedurer for indgående varer, du har.
- Genbrugte flasker: genbrug er generelt uegnet til lægemidler, hvor flasker normalt kun fyldes én gang. Til andre produkter må flasker kun genbruges, hvis du kan rengøre dem pålideligt, og glasset er uskadt.
Trin for trin: rengøring af glasflasker
- Tøm og forskyl: hæld resterne ud, og skyl med lunkent vand. Oliebaserede rester kræver lidt mere indsats, så brug lunkent vand med et neutralt rengøringsmiddel.
- Vask: brug et mildt, ikke-slibende rengøringsmiddel og en blød flaskebørste. Ridser i glasset gør senere rengøring vanskeligere.
- Skyl grundigt: skyl flere gange med rent vand, indtil intet rengøringsmiddel er tilbage. Til følsomme produkter skal du afslutte med renset eller deioniseret vand.
- Desinficer om nødvendigt: en skylning med ethanol eller isopropanol er et almindeligt valg til glas. Følg din egen specifikation for koncentration og kontakttid.
- Tør: lad flaskerne dryppe af vendt på hovedet på en ren overflade, eller brug ren, varm luft. Sørg for, at de er helt tørre, før de fyldes eller lukkes.
Rav glas kan varmebehandles, for eksempel i en tørvarmeovn, men opvarm flaskerne og lad dem køle af gradvist. Pludselige temperaturskift kan revne glas.
Dryppere: sugepærer, kraver og pipetter
En DIN18-dropper er fremstillet af flere materialer, så den kan ikke behandles som en almindelig glasflaske.
- Glaspipetter: vask og skyl som glasflasker. Vær forsigtig med graduerede pipetter, og brug ikke slibende rengøringsmidler, der kan slide skalaen.
- Gummipærer: sugepærer af elastomer kan svulme, hærde eller revne efter kontakt med visse olier, alkoholer og stærke rengøringsmidler. Derfor er det som regel bedre at udskifte sugepærer end at rengøre og genbruge dem.
- Kraver og hætter: plast- og aluminiumsdele tåler varme og opløsningsmidler forskelligt. Vask dem forsigtigt, og brug ikke varmluftssterilisering, medmindre materialet er egnet til det.
- Manipulationssikre og børnesikrede lukninger: en lukning, der er blevet åbnet, har mistet sin manipulationssikring, så brug nye lukninger ved enhver ny påfyldning.
Hvilke rengøringsmidler der skal bruges og undgås
- Egnede: milde, skyllbare rengøringsmidler, varmt vand, renset vand og etanol eller isopropanol, hvor din proces kræver desinfektion.
- Undgå: slibepulvere, skuresvampe og metalbørster, da de ridser glas.
- Brug med forsigtighed: blegemiddel og andre staerke oxiderende eller aggressive midler kan angribe gummi- og plastdele og efterlade rester. Bland aldrig rengoringsmidler.
- Gor altid folgende: skyl, indtil intet rengoringsmiddel er tilbage, da rester kan pavirke produktet.
Opbevaring af rengorede flasker
- Opbevar flasker og dele på et rent, toert sted, vaek fra stov og fugt.
- Beskyt ravfarvet glas mod direkte sollys og varmekilder.
- Opbevar dem i deres originale kartoner eller folieposer, eller i lukkede rene beholdere, indtil de fyldes.
- Hold pipetter og andre elastomerdele vaek fra varme og opløsningsmidler.
Praktiske tips
- Skriv dine rengoringstrin ned, så resultatet bliver det samme hver gang.
- Kontroller hver flaske for splinter, revner og beskadigede gevind, og kassér de beskadigede.
- Hvis du bruger pipetter til æteriske olier eller lignende produkter, bør du teste pipettens gummimateriale med din formulering, inden du bestiller en storre mængde. Prøver kan fås på forespørgsel.
