Hoe reinig je farmaceutische flessen en druppelflessen
Waarom reinigen belangrijk is
Restanten, stof of resterend product in een fles kunnen het product dat je daarna vult verontreinigen. Hoe je reinigt hangt af van waarvoor de fles wordt gebruikt. Een farmaceutische fabrikant volgt een gevalideerde procedure binnen het eigen kwaliteitssysteem. Een kleine producent van cosmetica of etherische oliën heeft meestal een eenvoudigere routine nodig. Dit artikel behandelt algemene goede praktijken voor glazen flessen en druppelonderdelen. Het vervangt niet je eigen kwaliteitsprocedures of wettelijke eisen.
Nieuwe of hergebruikte flessen?
- Nieuwe flessen: of ze vóór het vullen moeten worden gespoeld of gesteriliseerd, hangt af van je product, je proces en je kwaliteitseisen. Bepaal dit samen met je kwaliteitsteam en controleer de inkomende-goederenprocedure die je hebt.
- Hergebruikte flessen: hergebruik is over het algemeen niet geschikt voor geneesmiddelen, waarbij flessen normaal gesproken één keer worden gevuld. Voor andere producten kun je alleen hergebruiken als je de fles betrouwbaar kunt reinigen en het glas onbeschadigd is.
Glazen flessen stap voor stap reinigen
- Leegmaken en voorspoelen: giet de resterende inhoud weg en spoel met warm water. Oliehoudende restanten vragen wat meer moeite, dus gebruik warm water met een neutraal reinigingsmiddel.
- Wassen: gebruik een mild, niet-schurend reinigingsmiddel en een zachte flessenborstel. Krassen in het glas maken later reinigen moeilijker.
- Spoel grondig na: spoel meerdere keren met schoon water tot er geen reinigingsmiddel meer aanwezig is. Spoel voor gevoelige producten af met gezuiverd of gedeïoniseerd water.
- Desinfecteren indien vereist: een spoeling met ethanol of isopropanol is een gebruikelijke keuze voor glas. Volg je eigen specificatie voor concentratie en contacttijd.
- Droog: laat de flessen ondersteboven uitlekken op een schoon oppervlak, of gebruik schone warme lucht. Zorg dat ze volledig droog zijn voordat je ze vult of sluit.
Amberkleurig glas kan worden warmtebehandeld, bijvoorbeeld in een droogovenl, maar verwarm de flesjes en laat ze geleidelijk afkoelen. Plotselinge temperatuurwisselingen kunnen glas doen barsten.
Druppelaars: rubbertjes, kragen en pipetten
Een DIN18-druppelaar bestaat uit meerdere materialen en kan daarom niet worden behandeld als een gewoon glazen flesje.
- Glazen pipetten: wassen en spoelen zoals glazen flesjes. Wees voorzichtig met gegradueerde pipetten en gebruik geen schurende reinigingsmiddelen die de maatstreepjes kunnen beschadigen.
- Pipetkoppen: elastomeren rubbertjes kunnen na contact met bepaalde oliën, alcoholen en sterke reinigingsmiddelen opzwellen, verharden of barsten. Om deze reden is het meestal beter rubbertjes te vervangen dan ze te reinigen en opnieuw te gebruiken.
- Kragen en doppen: kunststof en aluminium onderdelen verdragen warmte en oplosmiddelen verschillend. Was ze voorzichtig en gebruik geen hete-luchtsterilisatie tenzij het materiaal daarvoor geschikt is.
- Manipulatiebestendige en kindveilige sluitingen: een sluiting die al is geopend, heeft zijn manipulatiebestendige functie verloren. Gebruik daarom nieuwe sluitingen bij elke nieuwe vulling.
Welke reinigingsmiddelen wel en niet te gebruiken
- Geschikt: milde, afspoelbare reinigingsmiddelen, warm water, gezuiverd water, en ethanol of isopropanol wanneer uw proces desinfectie vereist.
- Vermijden: schurende poeders, schuursponsjes en metalen borstels, die glas krassen.
- Met voorzichtigheid gebruiken: bleekmiddel en andere sterke oxiderende of agressieve middelen kunnen rubber- en kunststofonderdelen aantasten en resten achterlaten. Meng nooit reinigingsmiddelen.
- Zorg er altijd voor dat: u spoelt tot er geen reinigingsmiddel meer aanwezig is, omdat resten het product kunnen beïnvloeden.
Gereinigde flessen opslaan
- Bewaar flessen en onderdelen op een schone, droge plaats, uit de buurt van stof en vocht.
- Bescherm amberkleurig glas tegen direct zonlicht en warmtebronnen.
- Bewaar ze in hun originele kartons of folieverpakkingen, of in gesloten, schone containers, tot het vullen.
- Houd pipetjes en andere elastomeeronderdelen uit de buurt van hitte en oplosmiddelen.
Praktische tips
- Schrijf uw reinigingsstappen op, zodat het resultaat elke keer hetzelfde is.
- Controleer elke fles op afgebroken stukjes, scheuren en beschadigde schroefdraad, en gooi beschadigde exemplaren weg.
- Als u druppelaars gebruikt voor etherische oliën of vergelijkbare producten, test dan het materiaal van het pipetje met uw formulering voordat u een grotere hoeveelheid bestelt. Monsters zijn op aanvraag beschikbaar.
Bekijk DIN18-druppelaars en ravgele glazen flesjes in onze shop
