Ako čistiť farmaceutické a kvapkové fľaše
Prečo je čistenie dôležité
Zvyšky, prach alebo nedopitý produkt vo fľaši môžu kontaminovať to, čo do nej naplníte neskôr. Spôsob čistenia závisí od toho, na čo sa fľaša používa. Farmaceutický výrobca postupuje podľa validovaného postupu v rámci svojho systému kvality. Malý výrobca kozmetiky alebo éterických olejov zvyčajne potrebuje jednoduchší postup. Tento článok popisuje všeobecnú dobrú prax pre sklenené fľaše a časti kvapkadiel. Nenahrádza vaše vlastné kvalitatívne postupy ani regulačné požiadavky.
Nové alebo opätovne použité fľaše?
- Nové fľaše: či je potrebné ich pred plnením opláchnuť alebo sterilizovať, závisí od vášho produktu, procesu a požiadaviek na kvalitu. Rozhodnite o tom spolu so svojím tímom kvality a skontrolujte akýkoľvek postup pre príjem tovaru, ktorý máte zavedený.
- Opätovne použité fľaše: opätovné použitie je vo všeobecnosti nevhodné pre lieky, pri ktorých sa fľaše zvyčajne plnia iba raz. Pri iných produktoch ich opäť použite len vtedy, ak ich dokážete spoľahlivo vyčistiť a sklo je nepoškodené.
Čistenie sklenených fliaš krok za krokom
- Vyprázdnenie a predbežné opláchnutie: vylejte zvyšný obsah a opláchnite teplou vodou. Olejové zvyšky vyžadujú trochu väčšie úsilie, preto použite teplú vodu s neutrálnym čistiacim prostriedkom.
- Umyte: použite jemný, nebrusný čistiaci prostriedok a mäkkú kefu na fľaše. Škrabance na skle sťažujú neskoršie čistenie.
- Dôkladne opláchnite: opláchnite niekoľkokrát čistou vodou, kým nezostane žiadny čistiaci prostriedok. Pri citlivých produktoch dokončite oplachovanie purifikovanou alebo demineralizovanou vodou.
- Dezinfekcia podľa potreby: oplachovanie etanolom alebo izopropanolom je pre sklo bežnou voľbou. Dodržiavajte svoju vlastnú špecifikáciu koncentrácie a doby kontaktu.
- Vysušte: nechajte fľaše odkvapkať hore dnom na čistom povrchu alebo použite čistý teplý vzduch. Pred plnením alebo uzatváraním sa uistite, že sú úplne suché.
Jantárové sklo možno tepelne ošetriť, napríklad v suchej teplovzdušnej sušiarni, no fľaštičky zahrievajte a nechajte ich pozvoľna vychladnúť. Náhle zmeny teploty môžu sklo prasknúť.
Kvapkadlá: gumičky, objímky a pipety
Kvapkadlo DIN18 sa vyrába z viacerých materiálov, preto sa nedá zaobchádzať s ním ako s obyčajnou sklenenou fľaštičkou.
- Sklenené pipety: umývajte a oplachujte ako sklenené fľaštičky. Buďte opatrní pri pipetách so stupnicou a nepoužívajte abrazívne čistiace prostriedky, ktoré by mohli zodrieť označenia.
- Gumičky: elastomérové gumičky môžu po kontakte s niektorými olejmi, alkoholmi a silnými čistiacimi prostriedkami napučiavať, tvrdnúť alebo praskať. Z tohto dôvodu je zvyčajne lepšie gumičky vymeniť, než ich čistiť a znovu používať.
- Objímky a uzávery: plastové a hliníkové časti rôzne znášajú teplo a rozpúšťadlá. Umývajte ich jemne a nepoužívajte sterilizáciu horúcim vzduchom, pokiaľ materiál na ňu nie je vhodný.
- Uzávery zabezpečujúce proti manipulácii a detské uzávery: uzáver, ktorý bol otvorený, stratil svoju funkciu ochrany proti manipulácii, preto pri každom novom plnení používajte nové uzávery.
Ktoré čistiace prostriedky použiť a ktorým sa vyhnúť
- Vhodné: jemné, dobre opláchnuteľné saponáty, teplá voda, demineralizovaná voda a etanol alebo izopropanol, ak váš postup vyžaduje dezinfekciu.
- Vyhnite sa: abrazívnym práškom, drôtenkám a kovovým kefám, ktoré sklo poškriabu.
- Používajte s opatrnosťou: bielidlo a iné silné oxidačné alebo agresívne látky môžu napadnúť gumené a plastové časti a zanechať zvyšky. Nikdy nemiešajte čistiace prostriedky.
- Vždy: opláchnite, kým nezostane žiadny čistiaci prostriedok, pretože zvyšky môžu ovplyvniť produkt.
Skladovanie vyčistených fliaštičiek
- Fliaštičky a diely uchovávajte na čistom a suchom mieste, mimo prachu a vlhkosti.
- Jantárové sklo chráňte pred priamym slnečným žiarením a zdrojmi tepla.
- Až do plnenia ich skladujte v pôvodných kartónoch alebo fóliových obaloch, prípadne v uzavretých čistých nádobách.
- Gumené hrdlá a iné elastomérové časti chráňte pred teplom a rozpúšťadlami.
Praktické tipy
- Zapíšte si kroky čistenia, aby bol výsledok vždy rovnaký.
- Každú fliaštičku skontrolujte, či nemá odlomené časti, praskliny alebo poškodené závity, a poškodené vyraďte.
- Ak používate kvapkadlá na esenciálne oleje alebo podobné produkty, pred objednaním väčšieho množstva otestujte materiál hrdla s vaším zložením. Vzorky sú k dispozícii na požiadanie.
Prezrite si kvapkadlá DIN18 a jantárové sklenené fľaštičky v našom obchode
