Cómo limpiar frascos farmacéuticos y de cuentagotas
Por qué es importante la limpieza
Los restos de producto, el polvo o el residuo que quede en un frasco pueden contaminar después el producto que se envase en él. La forma de limpiar depende del uso que vaya a tener el frasco. Un fabricante farmacéutico sigue un procedimiento validado dentro de su propio sistema de calidad. Un pequeño productor de cosméticos o aceites esenciales suele necesitar una rutina más sencilla. Este artículo recoge buenas prácticas generales para frascos de vidrio y componentes de cuentagotas. No sustituye sus propios procedimientos de calidad ni los requisitos normativos aplicables.
¿Frascos nuevos o reutilizados?
- Frascos nuevos: si necesitan enjuague o esterilización antes del llenado depende de su producto, de su proceso y de sus requisitos de calidad. Decida esto junto con su equipo de calidad y revise el procedimiento de recepción de mercancía que tenga establecido.
- Frascos reutilizados: la reutilización generalmente no es adecuada para productos medicinales, en los que los frascos se llenan normalmente una sola vez. Para otros productos, reutilícelos solo si puede limpiarlos de forma fiable y el vidrio está en buen estado.
Limpieza de frascos de vidrio paso a paso
- Vaciar y enjuagar previamente: vierta el contenido restante y enjuague con agua templada. Los residuos oleosos requieren un poco más de esfuerzo, así que use agua templada con un detergente neutro.
- Lavar: use un detergente suave y no abrasivo y un cepillo blando para botellas. Los arañazos en el vidrio dificultan la limpieza posterior.
- Enjuague a fondo: enjuague varias veces con agua limpia hasta que no quede rastro de detergente. Para productos sensibles, termine con agua purificada o desionizada.
- Desinfectar si es necesario: un enjuague con etanol o isopropanol es una opción habitual para el vidrio. Siga su propia especificación en cuanto a concentración y tiempo de contacto.
- Seque: deje escurrir los frascos boca abajo sobre una superficie limpia o use aire caliente limpio. Asegúrese de que estén completamente secos antes de llenarlos o cerrarlos.
El vidrio ámbar puede tratarse con calor, por ejemplo en un horno de aire seco, pero caliente los frascos y deje que se enfríen gradualmente. Los cambios bruscos de temperatura pueden agrietar el vidrio.
Cuentagotas: bulbos, collarines y pipetas
Un cuentagotas DIN18 está fabricado con varios materiales, por lo que no puede tratarse igual que un frasco de vidrio sencillo.
- Pipetas de vidrio: lávelo y enjuáguelo como los frascos de vidrio. Tenga cuidado con las pipetas graduadas y no use limpiadores abrasivos que puedan desgastar las marcas.
- Bombillas: los bulbos de elastómero pueden hincharse, endurecerse o agrietarse tras el contacto con determinados aceites, alcoholes y limpiadores fuertes. Por este motivo, normalmente es mejor reemplazar los bulbos que limpiarlos y reutilizarlos.
- Collarines y tapas: las piezas de plástico y aluminio toleran el calor y los disolventes de forma distinta. Lávelas con suavidad y no utilice esterilización por aire caliente a menos que el material sea adecuado para ello.
- Cierres de seguridad e inviolables: un cierre que ha sido abierto ya ha perdido su función de inviolabilidad, por lo que utilice cierres nuevos para cualquier nuevo llenado.
Qué agentes de limpieza usar y cuáles evitar
- Adecuados: detergentes suaves y aclarables, agua tibia, agua purificada, y etanol o isopropanol cuando su proceso requiera desinfección.
- Evitar: polvos abrasivos, estropajos y cepillos metálicos, que rayan el vidrio.
- Usar con precaución: la lejía y otros agentes oxidantes o agresivos fuertes pueden atacar las piezas de goma y plástico y dejar residuos. Nunca mezcle productos de limpieza.
- Siempre: enjuague hasta que no quede ningún agente de limpieza, ya que los residuos pueden afectar al producto.
Almacenamiento de los frascos limpios
- Guarde los frascos y las piezas en un lugar limpio y seco, lejos del polvo y la humedad.
- Proteja el vidrio ámbar de la luz solar directa y de las fuentes de calor.
- Consérvelos en sus cajas originales o en envases de aluminio, o en recipientes cerrados y limpios, hasta el momento del llenado.
- Mantenga las bombillas cuentagotas y otras piezas de elastómero alejadas del calor y de los disolventes.
Consejos prácticos
- Anote sus pasos de limpieza para que el resultado sea siempre el mismo.
- Revise cada frasco por si tiene astillas, grietas o roscas dañadas, y deseche los que estén dañados.
- Si utiliza cuentagotas para aceites esenciales o productos similares, pruebe el material de la bombilla con su formulación antes de encargar una cantidad mayor. Hay muestras disponibles bajo petición.
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