Zajištění farmaceutické bezpečnosti: role LDPE sáčků při balení kapátek

Sáčky z LDPE pro balení kapátek: na co se zaměřit

Kapátka a jejich komponenty se často dodávají ve vnitřních polyetylenových sáčcích uvnitř kartonů. Sáček chrání dávky, hrdla a pipety před prachem a zbytky z manipulace mezi montáží a plněním. U farmaceutických a jiných regulovaných produktů se vyplatí ověřit, z čeho sáček je vyroben a jaká dokumentace k němu existuje.

Proč má vnitřní sáček význam

  • Čistota: uzavřený sáček chrání díly před prachem, vlákny a volnými částicemi z kartonu.
  • Ovládání: zabalené kusy se snadněji počítají, skladují a přepravují, aniž by se jednotlivé díly musely dotýkat.
  • Kontrola: průhledná fólie umožňuje vidět obsah a zjistit poškození, aniž by se balení muselo otevírat.

Na co se zaměřit u sáčku z LDPE

Polyetylen s nízkou hustotou (LDPE) je běžně používaný materiál fólie, protože je ohebný, průhledný a lze jej tepelně svařovat. Pro farmaceutické použití zkontrolujte následující body:

  • Jakost materiálu: fólie by měla být určena pro styk s potravinami nebo léčivy a dodavatel to musí písemně potvrdit.
  • Provedení: fólie by měla být bez děr, záhybů a viditelných nečistot.
  • Svary: svary by měly být souvislé, bez otevřených kanálků.
  • Tloušťka: aby odpovídaly hmotnosti a tvaru obsahu, aby se fólie netrhala ani neprorazila. Přesnou hodnotu si vyžádejte ve specifikaci.
  • Sledovatelnost: údaje o šarži by měly umožnit dohledat pytlík zpět k výrobní dávce.

Často zmiňované normy

Dodavatelé běžně uvádějí v prohlášeních o shodě pro polyethylenovou fólii následující texty:

  • Ph.Eur. 3.1.3: kapitola Evropského lékopisu o polyolefinech používaných při výrobě obalů pro farmaceutické přípravky.
  • Nařízení (EU) č. 10/2011: pravidla EU pro plastové materiály a předměty určené pro styk s potravinami. Jedná se o nařízení o materiálech pro styk s potravinami, takže nenahrazuje požadavky na farmaceutické výrobky, ale často se používá jako základní výchozí bod.
  • 21 CFR 177.1520: nařízení americké FDA o olefinových polymerech v aplikacích pro styk s potravinami, relevantní, pokud prodáváte také na americkém trhu.

Odkaz na normu není důkazem shody. Vyžádejte si aktuální prohlášení o shodě nebo specifikační list pro konkrétní pytlík a šarži a ověřte, že pokrývá váš zamýšlený způsob použití.

Recyklace a udržitelnost

LDPE není biologicky rozložitelný, ale čistá, jednomateriálová LDPE fólie se dá recyklovat. To, zda se v praxi skutečně recykluje, závisí na místním sběru a třídění. Používání pouze tolik fólie, kolik je pro ochranu nezbytné, a označení pytlíku kódem materiálu recyklaci usnadňuje. Pravidla EU pro obaly se také mění, proto sledujte požadavky, které se budou na vaše obaly vztahovat.

Dotazy k obalům našich produktů

Pokud potřebujete informace o vnitřním obalu konkrétní kapátka, pipety nebo lahvičky, pošlete nám název produktu a své požadavky. Sdělíme vám, co je k dispozici.

Kontaktujte Packaging.si

Minimální objednávka je jedna krabice daného produktu a vzorky jsou k dispozici na vyžádání.

Prohlédněte si kapátka DIN18 v našem obchodě

Podobné příspěvky