Osiguravanje farmaceutske sigurnosti: uloga LDPE vrećica u pakiranju kapaljki

LDPE vrećice za pakiranje kapaljki: što provjeriti

Kapaljke i njihove komponente često se isporučuju u unutarnjim polietilenskim vrećicama unutar kartona. Vrećica štiti dijelove od prašine i ostataka rukovanja, odnosno od nastavaka, prstenova i pipeta, između sastavljanja i punjenja. Za farmaceutske i druge regulirane proizvode vrijedi provjeriti od čega je vrećica izrađena i kakva dokumentacija za nju postoji.

Zašto je unutarnja vrećica važna

  • Čistoča: zatvorena vrećica štiti dijelove od prašine, vlakana i labavih čestica kartona.
  • Rukovanje: pakirane jedinice lakše je prebrojiti, skladištiti i transportirati bez dodirivanja pojedinačnih dijelova.
  • Pregled: prozirna folija omogućuje vidjeti sadržaj i uočiti oštećenja bez otvaranja pakiranja.

Na što obratiti pažnju kod LDPE vrećice

Polietilen niske gustoće (LDPE) čest je materijal za foliju jer je fleksibilan, proziran i može se toplinski variti. Za farmaceutsku primjenu provjerite sljedeće:

  • Kvaliteta materijala: folija treba biti namijenjena za kontakt s hranom ili farmaceutskim proizvodima, a dobavljač to treba potvrditi pisanim putem.
  • Izvedba: folija treba biti bez rupa, nabora i vidljivih nečistoća.
  • Zavari: zavari trebaju biti kontinuirani, bez otvorenih kanala.
  • Debljina: treba odgovarati težini i obliku sadržaja kako se folija ne bi pocijepala ili probušila. Zatražite točnu vrijednost u specifikaciji.
  • Sljedivost: informacije o seriji trebale bi omogućiti praćenje vrećice do njezine proizvodne serije.

Često se spominju norme

Dobavljači obično navode sljedeće tekstove u izjavama o sukladnosti za polietilensku foliju:

  • Ph.Eur. 3.1.3: poglavlje Europske farmakopeje o poliolefinima koji se koriste u proizvodnji spremnika za farmaceutske proizvode.
  • Uredba (EU) br. 10/2011: pravila EU-a o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenima dolasku u dodir s hranom. To je uredba o kontaktu s hranom, pa ne zamjenjuje farmaceutske zahtjeve, ali se često koristi kao polazna osnova.
  • 21 CFR 177.1520: propis američke FDA o polimerima olefina u primjenama u kontaktu s hranom, relevantan ako prodajete i na američkom tržištu.

Upućivanje na normu nije dokaz sukladnosti. Zatražite aktualnu izjavu o sukladnosti ili specifikaciju za točnu vrećicu i seriju te provjerite pokriva li vašu namjenu.

Recikliranje i održivost

LDPE nije biorazgradiv, ali čista, jednomaterijalna LDPE folija može se reciklirati. Hoće li se stvarno reciklirati ovisi o lokalnom prikupljanju i razvrstavanju. Korištenje što manje folije koliko zaštita zahtijeva te označavanje vrećice oznakom materijala olakšava recikliranje. Pravila EU-a o ambalaži također se mijenjaju, stoga pratite zahtjeve koji će se primjenjivati na vašu ambalažu.

Pitanja o ambalaži naših proizvoda

Ako trebate informacije o unutarnjoj ambalaži određene kapaljke, pipete ili boce, pošaljite nam naziv proizvoda i svoje zahtjeve. Reći ćemo vam što je dostupno.

Kontaktirajte Packaging.si

Minimalna narudžba je jedna kartonska kutija proizvoda, a uzorci su dostupni na zahtjev.

Oglejte si kapalke DIN18 v naši trgovini

Similar Posts