Sacchetti in LDPE per il confezionamento dei contagocce: cosa verificare
I contagocce e i loro componenti sono spesso forniti in sacchetti interni in polietilene all'interno di cartoni. Il sacchetto tiene polvere e residui di manipolazione lontani da puntali, collari e pipette tra l'assemblaggio e il riempimento. Per i prodotti farmaceutici e per altri prodotti regolamentati, vale la pena verificare di che materiale è fatto il sacchetto e quale documentazione lo accompagna.
Perché il sacchetto interno è importante
- Pulizia: un sacchetto chiuso protegge i componenti da polvere, fibre e particelle sciolte provenienti dal cartone.
- Uporaba: le unità confezionate in sacchetti sono più facili da contare, stoccare e trasportare senza toccare i singoli componenti.
- Controllo: una pellicola trasparente permette di vedere il contenuto e individuare eventuali danni senza aprire la confezione.
Cosa cercare in un sacchetto in LDPE
Il polietilene a bassa densità (LDPE) è un materiale per film diffuso perché è flessibile, trasparente e termosaldabile. Per l'uso farmaceutico, verificare i seguenti punti:
- Qualità del materiale: la pellicola deve essere destinata al contatto con alimenti o prodotti farmaceutici, e il fornitore deve confermarlo per iscritto.
- Costruzione: la pellicola deve essere priva di fori, pieghe e inclusioni visibili.
- Saldature: le saldature devono essere continue, senza canali aperti.
- Spessore: deve essere adatto al peso e alla forma del contenuto, in modo che la pellicola non si strappi o si perfori. Richiedete il valore esatto nella scheda tecnica.
- Tracciabilità: Le informazioni sul lotto di produzione devono consentire di risalire alla partita di produzione di ciascun sacchetto.
Norme spesso citate
I fornitori citano comunemente i seguenti testi nelle dichiarazioni di conformità per le pellicole in polietilene:
- Ph.Eur. 3.1.3: il capitolo della Farmacopea Europea relativo alle poliolefine utilizzate nella produzione di contenitori per prodotti farmaceutici.
- Regolamento (UE) n. 10/2011: le norme UE su materiali e oggetti in plastica destinati a entrare in contatto con gli alimenti. Si tratta di un regolamento sul contatto con gli alimenti, quindi non sostituisce i requisiti farmaceutici, ma viene spesso utilizzato come base di riferimento.
- 21 CFR 177.1520: il regolamento della FDA statunitense sui polimeri olefinici per applicazioni a contatto con gli alimenti, rilevante se vendete anche sul mercato statunitense.
Il riferimento a una norma non costituisce prova di conformità. Richiedete una dichiarazione di conformità aggiornata o una scheda tecnica per il sacchetto e il lotto specifici, e verificate che copra l'uso previsto.
Riciclo e sostenibilità
L'LDPE non è biodegradabile, ma la pellicola in LDPE pulita e monomateriale può essere riciclata. Il riciclo effettivo dipende dalla raccolta e dalla selezione locali. Utilizzare la quantità di pellicola strettamente necessaria per la protezione e riportare il codice del materiale sul sacchetto facilita il riciclo. Anche le norme UE sugli imballaggi stanno cambiando, quindi tenete d'occhio i requisiti che si applicheranno al vostro imballaggio.
Domande sull'imballaggio dei nostri prodotti
Se avete bisogno di informazioni sull'imballaggio interno di un contagocce, una pipetta o un flacone specifico, inviateci il nome del prodotto e le vostre esigenze. Vi indicheremo cosa è disponibile.
L'ordine minimo è un cartone di un prodotto, e i campioni sono disponibili su richiesta.
