Bezpieczeństwo farmaceutyczne: rola worków LDPE w pakowaniu zakraplaczy

Torebki LDPE do opakowań zakraplaczy: na co zwrócić uwagę

Zakraplacze i ich komponenty są często dostarczane w wewnętrznych torebkach polietylenowych umieszczonych w kartonach. Torebka chroni przed kurzem i zanieczyszczeniami z obsługi gumki, kołnierze i pipety między montażem a napełnianiem. W przypadku produktów farmaceutycznych i innych regulowanych warto sprawdzić, z jakiego materiału wykonana jest torebka oraz jaka dokumentacja jest do niej dostępna.

Dlaczego wewnętrzna torebka jest ważna

  • Czystość: zamknięta torebka chroni elementy przed kurzem, włóknami i luźnymi cząstkami z kartonu.
  • Uporaba: zapakowane jednostki łatwiej się liczy, przechowuje i transportuje bez dotykania poszczególnych części.
  • Kontrola: przezroczysta folia pozwala zobaczyć zawartość i wykryć uszkodzenia bez otwierania opakowania.

Na co zwrócić uwagę w torebce LDPE

Polietylen niskiej gęstości (LDPE) jest powszechnie stosowanym materiałem foliowym, ponieważ jest elastyczny, przezroczysty i zgrzewalny termicznie. Do zastosowań farmaceutycznych sprawdź następujące kwestie:

  • Gatunek materiału: folia powinna być przeznaczona do kontaktu z żywnością lub produktami farmaceutycznymi, a dostawca powinien to potwierdzić na piśmie.
  • Konstrukcja: folia powinna być wolna od dziur, załamań i widocznych zanieczyszczeń.
  • Zgrzewy: spoiny powinny być ciągłe, bez otwartych kanałów.
  • Grubość: powinna odpowiadać masie i kształtowi zawartości, tak aby folia nie pękła ani nie została przebita. Zapytaj o dokładną wartość w specyfikacji.
  • Identyfikowalność: informacje o partii powinny umożliwiać prześledzenie woreczka do jego partii produkcyjnej.

Normy, do których często się odwołuje

Dostawcy zwykle powołują się na następujące teksty w deklaracjach zgodności dla folii polietylenowej:

  • Ph.Eur. 3.1.3: rozdział Farmakopei Europejskiej dotyczący poliolefin stosowanych do produkcji pojemników na produkty farmaceutyczne.
  • Rozporządzenie (UE) nr 10/2011: unijne przepisy dotyczące materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Jest to rozporządzenie dotyczące kontaktu z żywnością, więc nie zastępuje wymagań farmaceutycznych, ale często jest stosowane jako podstawa.
  • 21 CFR 177.1520: przepis amerykańskiej FDA dotyczący polimerów olefinowych w zastosowaniach kontaktujących się z żywnością, istotny, jeśli sprzedajesz również na rynku amerykańskim.

Odwołanie do normy nie jest dowodem zgodności. Poproś o aktualną deklarację zgodności lub kartę specyfikacji dla konkretnego woreczka i partii oraz sprawdź, czy obejmuje ona zamierzone zastosowanie.

Recykling i zrównoważony rozwój

LDPE nie ulega biodegradacji, ale czysta folia LDPE z jednego materiału może być poddana recyklingowi. To, czy faktycznie zostanie ona poddana recyklingowi, zależy od lokalnej zbiórki i sortowania. Stosowanie tylko tyle folii, ile wymaga ochrona, oraz oznaczenie woreczka kodem materiału ułatwia recykling. Unijne przepisy dotyczące opakowań także się zmieniają, dlatego warto śledzić wymagania, które będą dotyczyć Twoich opakowań.

Pytania dotyczące opakowań naszych produktów

Jeśli potrzebujesz informacji o opakowaniu wewnętrznym konkretnego zakraplacza, pipety lub butelki, wyślij nam nazwę produktu i swoje wymagania. Powiemy, co jest dostępne.

Kontakt z Packaging.si

Minimalne zamówienie to jeden karton danego produktu, a próbki są dostępne na życzenie.

Przeglądaj zakraplacze DIN18 w naszym sklepie

Podobne wpisy