LDPE-pussit tippapakkauksiin: mitä tarkistaa
Tippapullot ja niiden osat toimitetaan usein kartongeissa polyeteenisissä sisäpusseissa. Pussi suojaa nystyjä, kaulusta ja pipettejä pölyltä ja käsittelyjäämiltä kokoamisen ja täytön välissä. Lääkkeiden ja muiden säänneltyjen tuotteiden kohdalla kannattaa tarkistaa, mistä materiaalista pussi on valmistettu ja mitä dokumentaatiota sille on olemassa.
Miksi sisäpussilla on merkitystä
- Puhtaus: suljettu pussi suojaa osat pölyltä, kuiduilta ja kartongin irtohiukkasilta.
- Uporaba: pussitetut yksiköt on helpompi laskea, varastoida ja kuljettaa koskematta yksittäisiin osiin.
- Tarkastus: läpinäkyvä kalvo näyttää sisällön ja paljastaa vauriot avaamatta pakkausta.
Mitä LDPE-pussista kannattaa etsiä
Pienitiheyksinen polyeteeni (LDPE) on yleinen kalvomateriaali, koska se on joustava, läpinäkyvä ja lämpösaumattava. Lääkekäyttöön tarkista seuraavat kohdat:
- Materiaalilaatu: kalvon tulee olla tarkoitettu elintarvike- tai lääkekosketukseen, ja toimittajan tulee vahvistaa tämä kirjallisesti.
- Rakenne: kalvossa ei saa olla reikiä, taitoksia tai näkyviä epäpuhtauksia.
- Saumat: hitsausten tulee olla jatkuvia, eikä niissä saa olla avoimia kanavia.
- Paksuus: sen tulee sopia sisällön painoon ja muotoon, jotta kalvo ei repeydy tai puhkea. Pyydä tarkka arvo tuoteselosteesta.
- Jäljitettävyys: eräseurannan tulee mahdollistaa pussin jäljittäminen sen tuotantoerään.
Usein viitatut standardit
Toimittajat mainitsevat yleisesti seuraavat asiakirjat polyeteenikalvon vaatimustenmukaisuusvakuutuksissa:
- Ph.Eur. 3.1.3: Euroopan farmakopean luku polyolefiineista, joita käytetään lääkevalmisteiden pakkausten valmistukseen.
- Asetus (EU) N:o 10/2011: EU:n säännöt elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin tarkoitetuista muovimateriaaleista ja -tuotteista. Kyseessä on elintarvikekosketusasetus, joka ei korvaa lääkkeisiin liittyviä vaatimuksia, mutta sitä käytetään usein lähtötasona.
- 21 CFR 177.1520: USA:n elintarviketurvallisuusviraston (FDA) säädös olefiinipolymeereistä elintarvikekosketuksissa, merkityksellinen, jos myyt myös Yhdysvaltain markkinoille.
Viittaus standardiin ei ole todiste vaatimustenmukaisuudesta. Pyydä ajantasainen vaatimustenmukaisuusvakuutus tai tuoteseloste juuri kyseiselle pussille ja erälle ja varmista, että se kattaa aiotun käyttötarkoituksen.
Kierrätys ja kestävyys
LDPE ei ole biohajoavaa, mutta puhdas, yhdestä materiaalista koostuva LDPE-kalvo voidaan kierrättää. Käytännön kierrätys riippuu paikallisesta keräyksestä ja lajittelusta. Suojaukseen tarvittavan kalvomäärän minimointi ja pussin merkitseminen materiaalikoodilla helpottavat kierrätystä. EU:n pakkausmääräykset ovat myös muuttumassa, joten seuraa pakkauksiisi soveltuvia vaatimuksia.
Kysymyksiä tuotteidemme pakkauksista
Jos tarvitset tietoa tietyn tipan, pipetin tai pullon sisäpakkauksesta, lähetä meille tuotteen nimi ja vaatimuksesi. Kerromme, mitä on saatavilla.
Pienin tilausmäärä on yksi pakkaus tuotetta, ja näytteitä on saatavilla pyynnöstä.
