LDPE-poser til pipetteemballage: Hvad du bør kontrollere
Pipetter og deres komponenter leveres ofte i indvendige polyethylenposer inde i kartoner. Posen holder støv og håndteringsrester væk fra pipetter, kraver og pipettespidser mellem samling og påfyldning. Ved farmaceutiske og andre regulerede produkter er det værd at kontrollere, hvad posen er fremstillet af, og hvilken dokumentation der findes for den.
Hvorfor en indvendig pose er vigtig
- Renlighed: en lukket pose beskytter delene mod støv, fibre og løse partikler fra kartonen.
- Handling: poseemballerede enheder er lettere at tælle, opbevare og transportere uden at røre de enkelte dele.
- Kontrol: en gennemsigtig film gør det muligt at se indholdet og opdage skader uden at åbne pakningen.
Hvad du skal kigge efter i en LDPE-pose
Lavdensitetspolyethylen (LDPE) er et almindeligt filmmateriale, fordi det er fleksibelt, gennemsigtigt og kan varmeforsegles. Ved farmaceutisk anvendelse bør du kontrollere følgende punkter:
- Materialekvalitet: filmen bør være beregnet til kontakt med fødevarer eller farmaceutiske produkter, og leverandøren bør bekræfte dette skriftligt.
- Konstruktion: filmen bør være fri for huller, folder og synlige indeslutninger.
- Forseglinger: svejsningerne bør være kontinuerlige uden åbne kanaler.
- Tykkelse: det skal passe til vægten og formen af indholdet, så filmen ikke rives eller perforeres. Bed om den præcise værdi i specifikationen.
- Sporbarhed: batchinformation skal gøre det muligt at spore en pose tilbage til dens produktionsparti.
Standarder der ofte nævnes
Leverandører henviser typisk til følgende tekster i overensstemmelseserklæringer for polyethylenfilm:
- Ph.Eur. 3.1.3: det europæiske farmakopékapitel om polyolefiner, der anvendes til fremstilling af beholdere til lægemidler.
- Forordning (EU) nr. 10/2011: EU-reglerne for plastmaterialer og -artikler beregnet til at komme i kontakt med fødevarer. Det er en forordning om fødevarekontakt, så den erstatter ikke farmaceutiske krav, men den bruges ofte som udgangspunkt.
- 21 CFR 177.1520: den amerikanske FDA-forordning om olefinpolymerer i fødevarekontaktapplikationer, relevant hvis du også sælger på det amerikanske marked.
En henvisning til en standard er ikke et bevis for overensstemmelse. Bed om en aktuel overensstemmelseserklæring eller et specifikationsark for den præcise pose og batch, og kontroller at den dækker din tilsigtede anvendelse.
Genbrug og bæredygtighed
LDPE er ikke biologisk nedbrydelig, men ren LDPE-film af ét materiale kan genbruges. Om den genbruges i praksis afhænger af lokal indsamling og sortering. At bruge så lidt film som beskyttelsen kræver og at mærke posen med materialekoden gør genbrug lettere. EU's emballageregler er også under forandring, så hold øje med de krav, der vil gælde for din emballage.
Spørgsmål om emballage til vores produkter
Hvis du har brug for information om den indre emballage til en specifik pipette, dropper eller flaske, så send os produktnavnet og dine krav. Vi vil fortælle dig, hvad der er tilgængeligt.
Minimumsordren er én karton af et produkt, og prøver kan fås efter anmodning.
