Garantir la sécurité pharmaceutique : le rôle des sachets en LDPE dans l’emballage des compte-gouttes

Sacs en LDPE pour l'emballage de compte-gouttes : points à vérifier

Les compte-gouttes et leurs composants sont souvent livrés dans des sachets intérieurs en polyéthylène, placés dans des cartons. Le sachet protège les poires, les collerettes et les pipettes de la poussière et des résidus de manipulation entre l'assemblage et le remplissage. Pour les produits pharmaceutiques et autres produits réglementés, il est utile de vérifier la composition du sachet et la documentation qui l'accompagne.

Pourquoi un sachet intérieur est important

  • Propreté : un sachet fermé protège les pièces de la poussière, des fibres et des particules détachées du carton.
  • Utilisation : les unités ensachées sont plus faciles à compter, à stocker et à transporter sans toucher les pièces individuellement.
  • Contrôle : un film transparent permet de voir le contenu et de repérer tout dommage sans ouvrir l'emballage.

Ce qu'il faut rechercher dans un sachet en LDPE

Le polyéthylène basse densité (LDPE) est un matériau de film courant, car il est souple, transparent et thermoscellable. Pour un usage pharmaceutique, vérifiez les points suivants :

  • Qualité du matériau : le film doit être destiné au contact alimentaire ou pharmaceutique, et le fournisseur doit le confirmer par écrit.
  • Construction : le film doit être exempt de trous, de plis et d'inclusions visibles.
  • Soudures : les soudures doivent être continues, sans canaux ouverts.
  • Épaisseur : il doit convenir au poids et à la forme du contenu afin que le film ne se déchire pas et ne soit pas percé. Demandez la valeur exacte dans la fiche technique.
  • Traçabilité : les informations de lot doivent permettre de retracer un sac jusqu'à son lot de fabrication.

Normes souvent citées

Les fournisseurs citent généralement les textes suivants dans leurs déclarations de conformité pour les films de polyéthylène :

  • Ph.Eur. 3.1.3 : le chapitre de la Pharmacopée européenne relatif aux polyoléfines utilisées dans la fabrication de contenants pour produits pharmaceutiques.
  • Règlement (UE) n° 10/2011 : les règles de l'UE relatives aux matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires. Il s'agit d'un règlement sur le contact alimentaire, il ne remplace donc pas les exigences pharmaceutiques, mais il est souvent utilisé comme référence de base.
  • 21 CFR 177.1520 : la réglementation de la FDA américaine relative aux polymères d'oléfines dans les applications en contact avec les aliments, pertinente si vous vendez également sur le marché américain.

La mention d'une norme ne constitue pas une preuve de conformité. Demandez une déclaration de conformité à jour ou une fiche technique pour le sac exact et le lot concerné, et vérifiez qu'elle couvre votre usage prévu.

Recyclage et durabilité

Le LDPE n'est pas biodégradable, mais le film en LDPE propre et composé d'un seul matériau peut être recyclé. Le recyclage effectif dépend de la collecte et du tri locaux. Utiliser le moins de film nécessaire à la protection et marquer le sac avec le code du matériau facilite le recyclage. Les règles européennes en matière d'emballages évoluent également, suivez donc les exigences qui s'appliqueront à votre emballage.

Questions sur l'emballage de nos produits

Si vous avez besoin d'informations sur l'emballage intérieur d'un compte-gouttes, d'une pipette ou d'un flacon spécifique, envoyez-nous le nom du produit et vos exigences. Nous vous indiquerons ce qui est disponible.

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La commande minimale correspond à un carton d'un produit, et des échantillons sont disponibles sur demande.

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