Zagotavljanje farmacevtske varnosti: vloga vrečk iz LDPE pri pakiranju kapalk

LDPE vrečke za embalažo kapalk: na kaj biti pozoren

Kapalke in njihove sestavne dele pogosto dobavljamo v notranjih polietilenskih vrečkah znotraj kartonov. Vrečka varuje prah in ostanke ravnanja pred stiki z gumicami, ovratniki in pipetami med sestavljanjem in polnjenjem. Pri farmacevtskih in drugih regulativnih izdelkih se splača preveriti, iz česa je vrečka narejena in katera dokumentacija zanjo obstaja.

Zakaj je notranja vrečka pomembna

  • Čistoča: zaprta vrečka zaščiti dele pred prahom, vlakni in ohlapnimi delci iz kartona.
  • Uporaba: pakirane enote je lažje prešteti, skladiščiti in transportirati, ne da bi se dotikali posameznih delov.
  • Pregled: prozorna folija omogoča pregled vsebine in odkrivanje poškodb brez odpiranja embalaže.

Na kaj biti pozoren pri LDPE vrečki

Polietilen nizke gostote (LDPE) je pogost material za folije, ker je fleksibilen, prozoren in se da variti s toploto. Za farmacevtsko uporabo preverite naslednje točke:

  • Kakovost materiala: folija mora biti namenjena stiku z živili ali zdravili, dobavitelj pa to potrdi pisno.
  • Izdelava: folija mora biti brez lukenj, gub in vidnih vključkov.
  • Zavari: zavari morajo biti neprekinjeni, brez odprtih kanalov.
  • Debelina: ustrezati teži in obliki vsebine, da se folija ne strga ali prebodeno. Zahtevajte točno vrednost v specifikaciji.
  • Sledljivost: podatki o seriji morajo omogočiti sledenje vrečke nazaj do njene proizvodne serije.

Standardi, na katere se pogosto sklicujemo

Dobavitelji običajno navajajo naslednje predpise v izjavah o skladnosti za polietilensko folijo:

  • Ph.Eur. 3.1.3: poglavje Evropske farmakopeje o poliolefinih, uporabljenih pri izdelavi embalaže za farmacevtske izdelke.
  • Uredba (EU) št. 10/2011: pravila EU o plastičnih materialih in predmetih, namenjenih stiku z živili. Gre za uredbo o stiku z živili, zato ne nadomešča farmacevtskih zahtev, vendar se pogosto uporablja kot izhodišče.
  • 21 CFR 177.1520: uredba ameriške agencije FDA o poliolefinskih polimerih v aplikacijah za stik z živili, pomembna, če prodajate tudi na ameriškem trgu.

Sklic na standard še ni dokaz o skladnosti. Zahtevajte aktualno izjavo o skladnosti ali specifikacijski list za točno vrečko in serijo ter preverite, ali pokriva vašo predvideno uporabo.

Recikliranje in trajnost

LDPE ni biorazgradljiv, vendar je čista, enomaterialna LDPE folija lahko reciklirana. Ali se dejansko reciklira, je odvisno od lokalnega zbiranja in razvrščanja. Uporaba čim manj folije, kolikor je za zaščito potrebno, in označevanje vrečke s kodo materiala, olajšata recikliranje. Pravila EU o embalaži se tudi spreminjajo, zato spremljajte zahteve, ki bodo veljale za vašo embalažo.

Vprašanja o embalaži naših izdelkov

Če potrebujete informacije o notranji embalaži določenega kapalca, pipete ali steklenice, nam pošljite ime izdelka in vaše zahteve. Povedali vam bomo, kaj je na voljo.

Kontakt Packaging.si

Najmanjše naročilo je en karton izdelka, vzorci pa so na voljo na zahtevo.

Oglejte si kapalke DIN18 v naši trgovini

Similar Posts