Hvordan beskytter farmaceutiske flasker medicin mod fugt
Hvorfor fugt er vigtig
Fugt kan nedbryde nogle aktive ingredienser gennem hydrolyse, få tabletter til at blive bløde eller smuldre, få pulvere til at klumpe sig og fremme mikrobiel vækst i nogle flydende produkter. Hvor følsomt et produkt er, afhænger af dets formulering, så emballagen bør vælges i overensstemmelse med produktets stabilitetsdata og de gældende krav.
Hvor beskyttelsen kommer fra
En flaske beskytter mod fugt gennem tre forhold, der virker sammen: beholderens materiale, lukningen og eventuelle tilsatte fugtabsorbenter.
Beholdermateriale
- Glas: praktisk talt uigennemtrængeligt for vanddamp og gasser. Brunt glas filtrerer desuden meget af UV-lyset og det kortbølgede synlige lys, hvilket hjælper ved lysfølsomt indhold.
- Plast: let og splintsikkert, men alle plasttyper lader over tid noget vanddamp passere. Hastigheden varierer meget mellem polymertyper og vægtykkelser, så kontroller specifikationen for din anvendelse.
- Aluminium: en intakt metalvæg er en fremragende barriere mod fugt og lys. Beholdere er normalt indvendigt belagt for at undgå reaktioner med indholdet.
Lukning og forsegling
I praksis er lukningen ofte det svageste punkt, ikke flaskens væg. Fugt trænger primært ind gennem halsen, så følgende detaljer er vigtige:
- Halsudformning og lågens pasform: lågens gevind skal passe til halsen og skal strammes korrekt.
- Membraner og indre tætninger: en liner eller induktionsforseglet folie forbedrer forseglingen og viser, om flasken er blevet åbnet.
- Manipulationssikring: en manipulationssikker ring eller bånd viser, at emballagen er blevet åbnet, men det er i sig selv ikke en fugtbarriere.
Tørremidler
Til fugtfølsomme faste produkter såsom tabletter og kapsler anbringes ofte et tørremiddel (f.eks. silicagel) i flasken eller indbygget i lågen. Det optager den fugt, der er fanget i hovedrummet, eller som trænger ind under brug. Tørremidler anvendes ikke i flydende produkter og skal opbevares utilgængeligt for patienter.
Pipetteflasker: hvad man skal have in mente
En pipetteflaske med gummipære er designet til nem dosering, ikke til hermetisk forsegling. Pæren og pipeteåbningen tillader en vis luftudveksling, så pipetteflaskens lukninger er generelt ikke første valg til stærkt hygroskopiske produkter. For produkter, hvor fugt er en bekymring, bør følgende overvejes:
- Vælg glasflasker, som ikke lader fugt trænge igennem væggen.
- Kontroller, at pipetteenheden passer korrekt til halsen. DIN18 (GL18) er en almindelig halsstandard for 5-100 ml flasker.
- Overvej en manipulationssikret eller børnesikret manipulationssikret lukning, hvor det kræves for dit produkt.
- Test den færdige kombination af flaske, lukning og indhold i dine egne stabilitetsundersøgelser.
Se DIN18-pipetter og -flasker i vores shop
Praktiske opbevaringstips
- Opbevar medicin på et køligt, tørt sted og ikke på badeværelset.
- Luk beholderen straks efter hver brug.
- Opbevar medicin i den originale beholder, og overfør den ikke.
- Fjern ikke tørremiddelposer eller lågindlæg.
- Hold produktet væk fra direkte sollys og varme.
Povzetek
Fugtbeskyttelse opnås med et barrierematerialer, en tætsiddende lukning med en passende indlægssel eller forsegling og, hvor det er nødvendigt, et tørremiddel. Glas giver den bedste barriere blandt de almindelige materialer, men det er kun en korrekt lukket flaske, der yder denne beskyttelse. Det rette valg afhænger af produktet, så det bør baseres på dine stabilitetsdata og de gældende regler.
