Holdbarhed af farmaceutiske flasker: hvad du bør vide

Introduktion

Emballage har ikke en egen, enkelt holdbarhed. Det, der betyder noget, er holdbarheden af produktet indeni, og hvor godt emballagen beskytter det. En tom glasflaske udløber ikke på samme måde som et lægemiddel. Udløbsdatoen på en pakning henviser til det fyldte produkt under de opbevaringsforhold, der er angivet på etiketten.

Denne artikel forklarer, hvad de forskellige datoer betyder, hvilke opbevaringsforhold der påvirker holdbarheden, og hvad du bør kigge efter i flasken og lukningen.

Produktets holdbarhed vs. emballagen

Holdbarheden for et flydende produkt fastsættes af producenten. Den baseres på stabilitetstest af den specifikke formulering i den specifikke emballage. Tre forhold spiller sammen:

• Formuleringen: nogle ingredienser nedbrydes hurtigere end andre, når de udsættes for varme, lys eller luft.
• Beholderen: glas er et almindeligt valg til væsker, fordi det er en stabil barriere. Rav-farvet glas reducerer også eksponeringen for lys.
• Lukningen: hætten, pipettespidsen, kraven eller proppen skal holde flasken lukket. Elastik og tætningsdele kan ældes eller reagere med visse formuleringer, så kompatibiliteten bør testes for det pågældende produkt.

Hvis du ændrer flasken eller lukningen, gælder stabilitetsdataene for den oprindelige emballage muligvis ikke længere. Kontroller dette med din kvalitets- eller myndighedskontakt.

Forståelse af datoerne på etiketten

• Udløbsdato: datoen, til hvilken producenten står inde for kvaliteten af det uåbnede produkt, opbevaret som anvist.
• Anvendes inden: lignende i praksis. Betragt det som den sidste dag, produktet bør anvendes.
• Kassér efter åbning: mange væsker har en kortere brugbar periode, når de først er åbnet, fordi luft og håndtering medfører forurening og oxidation. Denne periode vises ofte som et symbol med en åben krukke og et antal måneder.

Disse datoer er konservative grænser baseret på test. Brug ikke et produkt efter dets dato, og følg etiketten eller en apoteker’s råd i stedet for at gætte.

Hvordan opbevaringsforhold påvirker holdbarheden

Temperatur

Varme fremskynder normalt kemisk nedbrydning. Kulde er ikke altid mere sikkert: nogle væsker kan adskille sig, krystallisere eller blive beskadiget af frost. Følg altid opbevaringsintervallet på etiketten, for eksempel “opbevares under 25 °C” eller “opbevares i køleskab”.

Lys

Lys kan nedbryde følsomme ingredienser. Rav-farvet glas filtrerer en del af lyset, og at opbevare flasken i sin æske eller i et skab giver yderligere beskyttelse.

Fugt og luft

Fugt og ilt kan påvirke både indholdet og lukningen. Hold flasken lukket, når den ikke er i brug, og lad ikke en pipetteprop stå åben for luften.

Andre faktorer

Gentagen åbning, forurenede pipetter og temperatursvingninger, for eksempel i en bil eller på en vindueskarm, forkorter også et produkts brugbare levetid.

Praktiske opbevaringstips

• Opbevar flasker på et køligt, tørt sted væk fra direkte sollys og varmekilder.
• Luk låget eller pipetten godt efter hver brug.
• Rør ikke ved pipettespidsen, og lad den ikke komme i kontakt med munden, huden eller andre overflader.
• Skriv åbningsdatoen på flasken, hvis etiketten angiver en periode efter åbning.
• Hold alle lægemidler uden for børns og kæledyrs rækkevidde.
• Kassér udløbne eller synligt ændrede produkter (uklarhed, farveskift, lugt, partikler) i overensstemmelse med lokale affaldsregler.

Valg af emballage, der understøtter holdbarheden

Til væsker, der doseres i dråber, bør flasken og dropperen matches som et system.

• Rav-farvede glasflasker af typen DIN18 beskytter indholdet mod en del af lyset.
• Manipulationssikre (TE) droppere viser, om flasken er blevet åbnet.
• Børnesikrede og manipulationssikre (CRC/TE) droppere har en børnesikret lukning.
• Gummipæren, kraven og pipetten kan kombineres efter produktets behov. Test kombinationen med din formulering, inden du bestiller større mængder.

Prøver fås efter anmodning, så du kan udføre kompatibilitets- og stabilitetstests, inden du forpligter dig til en hel karton.

Se DIN18-pipetter og rav-farvede flasker i vores shop

Konfigurer din dropper i den online konfigurator

Konklusion

Holdbarheden for et farmaceutisk produkt afhænger af dets formulering, emballage og opbevaring. En glasflaske udløber ikke i sig selv, men lukningen og indholdet ældes. Følg datoerne og opbevaringsanvisningerne på etiketten, hold flaskerne lukkede, kølige og beskyttet mod lys, og test enhver ny emballagekombination med dit eget produkt.