Lze pipetové kapátko použít pro oční kapky?

Krátká odpověď

Obecně ne. Oční kapky jsou oftalmologické přípravky, které musí být sterilní a při použití zůstat bez kontaminace. Standardní sestavené pipetové kapátko (skleněná pipeta, pryžová gumička a objímka na lahvi DIN18) není pro tento účel určeno. Tento článek vysvětluje proč a co zvážit místo toho.

Proč je pipetové kapátko nevhodné pro oční kapky

• Sterilita: Oftalmologické roztoky se obvykle dodávají sterilní. Pipetové kapátko je otevřený systém: pipeta se po každém použití ponoří do kapaliny a je vystavena vzduchu a rukám.
• Riziko kontaminace: Špička pipety se může dotknout víčka, řas nebo prstů. Bakterie se pak mohou dostat do lahvičky a množit se, což je zvlášť závažné u již podrážděných nebo infikovaných očí.
• Kontrola dávkování: Velikost kapky z pipety závisí na tom, jak silně se gumička stiskne, na úhlu a na viskozitě kapaliny. Je to méně konzistentní než u speciálně navrženého aplikátoru kapek.
• Riziko zranění: Skleněná pipeta držená blízko oka může způsobit zranění, pokud se oka dotkne nebo se rozbije.
• Interakce materiálu: Gumička a kapalina jsou mezi jednotlivými použitími v kontaktu. U citlivých formulací je nutné ověřit kompatibilitu, což se pro oftalmické použití jen zřídka dělá.

Jak bývá obal pro oční kapky navržen

Oftalmologické přípravky se obvykle plní do uzavřených lahviček s integrovanou aplikační špičkou nebo do jednodávkových obalů. Tyto systémy vydávají jednu kapku najednou malým otvorem. Omezují kontakt špičky, oka a obsahu a obal bývá často součástí registrovaného schválení přípravku.

K čemu se pipetová kapátka používají

Pipetové kapátka DIN18 (GL18) se široce používají pro produkty aplikované ústy, na kůži nebo vlasy, nebo dávkované jiným způsobem, například:

• esenciální oleje a aromaterapeutické směsi
• kosmetická séra a oleje
• CBD a jiné orální kapky
• jiné kapaliny dávkované po kapkách pro neoftalmické použití

Naše kapátka nenabízíme ani nepopisujeme jako sterilní nebo jako oftalmologické obaly.

Pokud vyvíjíte tekutý produkt

Pokud je váš produkt určen k aplikaci do oka, volba obalu je součástí posouzení bezpečnosti produktu a regulatorních požadavků. Zvažte prosím následující:

• Před volbou nádobky si požadavky na oftalmologické produkty na vašem trhu ověřte u kvalifikovaného regulatorního nebo farmaceutického poradce.
• Používejte obal určený a validovaný pro oftalmické použití, nikoli univerzální kapátko.
• Otestujte kompatibilitu a stabilitu formulace s uzavíracími materiály, které plánujete použít.

Pro produkty, které se neaplikují do oka, zahrnuje naše nabídka kapátka s originální pojistkou a s ochranou proti dětem/manipulaci, jakož i hladké nebo odstupňované skleněné pipety.

Prohlédněte si kapátka DIN18 v našem obchodě

Rady pro uživatele

• Nepřelévejte oční kapky do jiné lahvičky ani nenasazujte jiné kapátko na původní lahvičku.
• Používejte nádobku dodanou s léčivem a řiďte se příbalovým letákem.
• Nedotýkejte se špičkou oka, víček ani prstů a po každém použití láhev uzavřete.
• Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti ani po doporučené době od otevření.
• Pokud si nejste jisti, jak kapky do očí správně používat, požádejte o radu lékárníka nebo lékaře.

Závěr

Pipetové kapátka jsou pro mnoho olejů a kapalin praktická, ale nejsou vhodným náhradním řešením za sterilní obaly používané pro oční kapky. Pro vše, co je určeno do oka, používejte obaly vyrobené a schválené pro tento účel.