droppers for pharmaceutical bottles

Les pipettes compte-gouttes peuvent-elles être utilisées pour les collyres ?

Réponse courte

En règle générale, non. Les collyres sont des produits ophtalmiques qui doivent être stériles et rester exempts de contamination pendant l’utilisation. Un compte-gouttes à pipette standard assemblé (pipette en verre, poire en caoutchouc et collerette sur un flacon DIN18) n’est pas conçu pour cet usage. Cet article explique pourquoi et ce qu’il convient de considérer à la place.

Pourquoi une pipette compte-gouttes ne convient pas aux collyres

  • Stérilité : Les solutions ophtalmiques sont normalement fournies stériles. Une pipette compte-gouttes constitue un système ouvert : la pipette est plongée dans le liquide et exposée à l’air et aux mains après chaque utilisation.
  • Risque de contamination : L’extrémité de la pipette peut toucher la paupière, les cils ou les doigts. Des bactéries peuvent alors pénétrer dans le flacon et se multiplier, ce qui est particulièrement préoccupant pour des yeux déjà irrités ou infectés.
  • Contrôle du dosage : La taille de la goutte délivrée par une pipette dépend de la force avec laquelle la poire est pressée, de l’angle et de la viscosité du liquide. Ce dosage est moins constant qu’avec un embout compte-gouttes spécifiquement conçu.
  • Risque de blessure : Une pipette en verre tenue près de l’œil peut provoquer une blessure en cas de contact ou de bris.
  • Interaction avec les matériaux : La poire et le liquide sont en contact entre deux utilisations. Pour les formulations sensibles, la compatibilité doit être vérifiée, ce qui est rarement fait pour un usage ophtalmique.

Comment les emballages de collyres sont généralement conçus

Les produits ophtalmiques sont généralement conditionnés dans des flacons fermés munis d’un embout compte-gouttes intégré, ou dans des contenants monodoses. Ces systèmes délivrent une goutte à la fois par une petite ouverture. Ils limitent le contact entre l’embout, l’œil et le contenu, et le contenant fait souvent partie de l’autorisation réglementaire du produit.

À quoi servent les pipettes compte-gouttes

Les pipettes compte-gouttes DIN18 (GL18) sont largement utilisées pour les produits appliqués par voie orale, sur la peau ou les cheveux, ou dosés d'autres façons, notamment :

  • huiles essentielles et mélanges pour l'aromathérapie
  • sérums et huiles cosmétiques
  • CBD et autres gouttes à usage oral
  • autres liquides dosés au goutte-à-goutte à usage non ophtalmique

Nous ne proposons pas et ne décrivons pas nos compte-gouttes comme stériles ni comme emballages ophtalmiques.

Si vous développez un produit liquide

Si votre produit est destiné à l'œil, le choix de l'emballage fait partie de l'évaluation de la sécurité et de la réglementation du produit. Veuillez tenir compte des points suivants :

  • Vérifiez les exigences applicables aux produits ophtalmiques sur votre marché auprès d'un conseiller réglementaire ou pharmaceutique qualifié avant de choisir un contenant.
  • Utilisez un emballage conçu et validé pour un usage ophtalmique, et non un compte-gouttes à usage général.
  • Testez la compatibilité et la stabilité de la formulation avec les matériaux de fermeture que vous envisagez d'utiliser.

Pour les produits qui ne sont pas appliqués sur l'œil, notre gamme comprend des compte-gouttes à inviolabilité et à sécurité enfant/inviolabilité, ainsi que des pipettes en verre simples ou graduées.

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Conseils pour les utilisateurs

  • Ne transvasez pas les collyres dans un autre flacon et ne placez pas un compte-gouttes différent sur le flacon d'origine.
  • Utilisez le contenant fourni avec le médicament et suivez la notice d'information.
  • Ne laissez pas l'embout toucher l'œil, les paupières ou les doigts, et refermez le flacon après chaque utilisation.
  • N'utilisez pas le produit après sa date de péremption ou après la durée recommandée depuis l'ouverture.
  • Demandez conseil à un pharmacien ou à un médecin si vous ne savez pas comment utiliser vos gouttes pour les yeux.

Conclusion

Les pipettes compte-gouttes sont pratiques pour de nombreuses huiles et liquides, mais elles ne remplacent pas l'emballage stérile utilisé pour les collyres. Pour tout produit destiné à l'œil, utilisez un emballage conçu et homologué à cet effet.

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