Kan pipetteroedere bruges til øjendråber?

Kort svar

Som hovedregel nej. Øjendråber er oftalmiske produkter, der skal være sterile og forblive fri for forurening under brug. En standard samlet pipetterodor (glaspipette, gummipære og krave på en DIN18-flaske) er ikke designet til dette formål. Denne artikel forklarer hvorfor, og hvad man bør overveje i stedet.

Hvorfor en pipetterodor er en dårlig løsning til øjendråber

• Sterilitet: Oftalmiske opløsninger leveres normalt sterile. En pipetterodor er et åbent system, og pipetten dyppes i væsken og udsættes for luft og hænder efter hver brug.
• Risiko for kontaminering: Pipettespidsen kan røre øjenlåget, øjenvipperne eller fingrene. Bakterier kan dermed komme ind i flasken og formere sig, hvilket er en særlig bekymring for øjne, der allerede er irriterede eller inficerede.
• Doseringskontrol: Dråbestørrelsen fra en pipette afhænger af, hvor hårdt pæren klemmes, vinklen og væskens viskositet. Dette er mindre konsistent end en specialdesignet dråbespids.
• Risiko for skade: En glaspipette holdt tæt på øjet kan forårsage skade, hvis den rammer øjet eller går itu.
• Materialepåvirkning: Pæren og væsken er i kontakt mellem brugene. Ved følsomme formuleringer skal kompatibiliteten kontrolleres, og dette gøres sjældent til oftalmisk brug.

Hvordan emballage til øjendråber normalt er designet

Oftalmiske produkter fyldes normalt i lukkede flasker med integreret dråbespids eller i enkeltdosisbeholdere. Disse systemer doserer én dråbe ad gangen gennem en lille åbning. De begrænser kontakten mellem spidsen, øjet og indholdet, og beholderen er ofte en del af produktets lægemiddelgodkendelse.

Hvad pipetteroedere bruges til

Pipettové kapátka DIN18 (GL18) se široce používají pro produkty aplikované ústy, na kůži nebo do vlasů, nebo dávkované jiným způsobem, například:

• esenciální oleje a směsi pro aromaterapii
• kosmetická séra a oleje
• CBD a jiné kapky k perorálnímu použití
• jiné kapaliny dávkované po kapkách pro neoftalmické použití

Naše kapátka nenabízíme ani nepopisujeme jako sterilní nebo jako oftalmický obal.

Pokud vyvíjíte tekutý produkt

Pokud je váš produkt určen pro oko, volba obalu je součástí posouzení bezpečnosti a regulatorních požadavků produktu. Zvažte prosím následující:

• Před volbou nádobky si u kvalifikovaného regulatorního nebo farmaceutického poradce ověřte požadavky na oftalmické produkty na vašem trhu.
• Používejte obal určený a validovaný pro oftalmické použití, nikoli univerzální kapátko.
• Otestujte kompatibilitu a stabilitu receptury s uzávěrovými materiály, které plánujete použít.

Pro produkty, které se neaplikují do oka, nabízíme sortiment kapátek s indikací neporušenosti a dětské pojistky/neporušenosti, stejně jako prosté nebo graduované skleněné pipety.

Se DIN18-pipetter i vores shop

Rady pro uživatele

• Kapky do očí nepřelévejte do jiné lahvičky ani na původní lahvičku nenasazujte jiné kapátko.
• Používejte obal dodaný s léčivem a řiďte se příbalovým letákem.
• Undgå at lade spidsen røre øjet, øjenlågene eller fingrene, og luk flasken efter hver brug.
• Brug ikke produktet efter udløbsdatoen eller efter den anbefalede tid efter åbning.
• Spørg en farmaceut eller læge, hvis du er usikker på, hvordan du bruger dine øjendråber.

Konklusion

Pipetteflasker med dropper er praktiske til mange olier og væsker, men de er ikke en egnet erstatning for den sterile emballage, der bruges til øjendråber. Til alt, der er beregnet til øjet, skal du bruge emballage, der er fremstillet og godkendt til netop det formål.