Czy pipety z gumką mogą być używane do kropli do oczu?

Krótka odpowiedź

Z zasady nie. Krople do oczu są produktami okulistycznymi, które muszą być sterylne i pozostawać wolne od zanieczyszczeń podczas użytkowania. Standardowy złożony zakraplacz pipetowy (szklana pipeta, gumowa gruszka i kołnierz na butelce DIN18) nie jest do tego celu przeznaczony. Ten artykuł wyjaśnia dlaczego i co warto rozważyć zamiast tego.

Dlaczego zakraplacz pipetowy nie nadaje się do kropli do oczu

• Sterylność: Roztwory okulistyczne są zazwyczaj dostarczane jako sterylne. Zakraplacz pipetowy jest systemem otwartym: pipeta jest zanurzana w cieczy, a po każdym użyciu jest wystawiona na działanie powietrza i rąk.
• Ryzyko zanieczyszczenia: Końcówka pipety może dotknąć powieki, rzęs lub palców. Bakterie mogą wtedy dostać się do butelki i się namnażać, co jest szczególnie niebezpieczne w przypadku oczu już podrażnionych lub zakażonych.
• Kontrola dawkowania: Wielkość kropli z pipety zależy od siły ściśnięcia gruszki, kąta i lepkości cieczy. Jest to mniej powtarzalne niż w przypadku specjalnie zaprojektowanej końcówki zakraplającej.
• Ryzyko urazu: Szklana pipeta trzymana blisko oka może spowodować uraz, jeśli dotknie oka lub pęknie.
• Interakcja materiałów: Gruszka i ciecz pozostają ze sobą w kontakcie między użyciami. W przypadku wrażliwych formuł należy sprawdzić kompatybilność, a w zastosowaniach okulistycznych rzadko się to robi.

Jak zwykle projektuje się opakowania do kropli do oczu

Produkty okulistyczne są zazwyczaj napełniane do zamkniętych butelek ze zintegrowaną końcówką zakraplającą lub do pojemników jednodawkowych. Systemy te podają jedną kroplę naraz przez mały otwór. Ograniczają kontakt końcówki, oka i zawartości, a pojemnik często jest częścią zatwierdzenia regulacyjnego produktu.

Do czego używa się zakraplaczy pipetowych

Pipetne kapalke DIN18 (GL18) se široce používají pro produkty aplikované ústy, na kůži nebo vlasy, nebo dávkované jiným způsobem, například:

• éterické oleje a aromaterapeutické směsi
• kosmetická séra a oleje
• CBD a jiné orální kapky
• jiné kapaliny dávkované po kapkách pro neoftalmické použití

Neposkytujeme ani nepopisujeme naše kapátka jako sterilní nebo jako oftalmický obal.

Pokud vyvíjíte tekutý produkt

Pokud je váš produkt určen pro oko, volba obalu je součástí posouzení bezpečnosti produktu a regulačních požadavků. Zvažte prosím následující:

• Před volbou obalu si u kvalifikovaného regulatorního nebo farmaceutického poradce ověřte požadavky na oftalmické produkty na vašem trhu.
• Použijte obal, který je určen a validován pro oftalmické použití, nikoli univerzální kapátko.
• Otestujte kompatibilitu a stabilitu formulace s uzavíracími materiály, které plánujete použít.

Pro produkty, které se neaplikují do oka, naše nabídka zahrnuje kapátka s indikací neporušenosti obalu a s dětskou pojistkou/indikací neporušenosti, jakož i jednoduché nebo odstupňované skleněné pipety.

Przeglądaj zakraplacze DIN18 w naszym sklepie

Rady pro uživatele

• Kapky do očí nepřelévejte do jiné lahvičky ani nenasazujte jiné kapátko na původní lahvičku.
• Používejte obal dodaný s léčivem a řiďte se příbalovým letákem.
• Nie dotykaj końcówką oka, powiek ani palców i zamykaj butelkę po każdym użyciu.
• Nie używaj produktu po upływie daty ważności ani po zalecanym czasie od otwarcia.
• Jeśli nie jesteś pewien, jak stosować krople do oczu, zapytaj farmaceutę lub lekarza.

Podsumowanie

Kapatki pipetowe są praktyczne w przypadku wielu olejów i płynów, ale nie są odpowiednim zamiennikiem sterylnych opakowań stosowanych dla kropli do oczu. W przypadku produktów przeznaczonych do oka używaj opakowań wykonanych i zatwierdzonych do tego celu.