Ali se pipetne kapalke lahko uporabljajo za очesne kapljice?

Kratek odgovor

Praviloma ne. Očesne kapljice so oftalmološki pripravki, ki morajo biti sterilni in med uporabo ostati brez kontaminacije. Standardna sestavljena pipetna kapalka (steklena pipeta, gumijasta bradavica in obroček na steklenički DIN18) za ta namen ni zasnovana. Ta članek pojasnjuje, zakaj in kaj je namesto tega treba upoštevati.

Zakaj pipetna kapalka ni primerna za očesne kapljice

• Sterilnost: Oftalmološke raztopine so praviloma dobavljene sterilne. Pipetna kapalka je odprt sistem; pipeta se po vsaki uporabi pomoči v tekočino in je izpostavljena zraku ter rokam.
• Tveganje kontaminacije: Konica pipete se lahko dotakne veke, trepalnic ali prstov. Bakterije lahko nato vstopijo v stekleničko in se razmnožijo, kar je posebej pomembno pri očeh, ki so že vnetih ali okuženih.
• Nadzor odmerka: Velikost kapljice iz pipete je odvisna od tega, kako močno se bradavica stisne, kota in viskoznosti tekočine. To je manj dosledno kot pri namensko izdelani konici kapalke.
• Tveganje poškodbe: Steklena pipeta, ki jo držimo blizu očesa, lahko povzroči poškodbo, če se dotakne očesa ali se zlomi.
• Interakcija z materialom: Bradavica in tekočina sta med uporabama v stiku. Pri občutljivih formulacijah je treba preveriti združljivost, kar se za oftalmološko uporabo redko naredi.

Kako je običajno zasnovana embalaža za očesne kapljice

Oftalmološki pripravki so praviloma polnjeni v zaprte steklenički z vgrajeno konico kapalke ali v enkratne posodice. Ti sistemi odmerjajo po eno kapljico skozi majhno odprtino. Omejujejo stik med konico, očesom in vsebino, embalaža pa je pogosto del regulatornega dovoljenja za izdelek.

Za kaj se uporabljajo pipetne kapalke

DIN18 (GL18) pipetne kapalke so široko uporabljene za izdelke, ki se nanašajo z usti, na kožo ali lase ali se dozirajo na druge načine, na primer:

• eterična olja in mešanice za aromaterapijo
• kozmetični serumi in olja
• CBD in druge kapljice za zaužitje
• druge tekočine, ki se dozirajo po kapljicah za uporabo, ki ni oftalmološka

Naših kapalk ne ponujamo niti ne opisujemo kot sterilnih ali kot oftalmološke embalaže.

Če razvijate tekoči izdelek

Če je vaš izdelek namenjen očesu, je izbira embalaže del varnostne in regulativne presoje izdelka. Upoštevajte naslednje:

• Pred izbiro vsebnika preverite zahteve za oftalmološke izdelke na vašem trgu s kvalificiranim regulativnim ali farmacevtskim svetovalcem.
• Uporabite embalažo, ki je namenjena in validirana za oftalmološko uporabo, ne splošne kapalke.
• Preizkusite združljivost in stabilnost formulacije z materiali zapiral, ki jih nameravate uporabiti.

Za izdelke, ki se ne nanašajo na oko, naša ponudba vključuje kapalke z zaščito pred odpiranjem (tamper-evident) in otroško varne kapalke z zaščito pred odpiranjem, ter navadne ali graduirane steklene pipete.

Oglejte si kapalke DIN18 v naši trgovini

Nasveti za uporabnike

• Kapljic za oči ne prelivajte v drugo steklenico in na prvotno steklenico ne nameščajte druge kapalke.
• Uporabljajte vsebnik, ki je priložen zdravilu, in upoštevajte navodila v priloženem navodilu za uporabo.
• Konica se ne sme dotikati oči, vek ali prstov, po vsaki uporabi pa steklenico zaprite.
• Izdelka ne uporabljajte po poteku roka uporabnosti ali po priporočenem času od odprtja.
• Če niste prepričani, kako uporabljati kapljice za oči, se posvetujte z farmacevtom ali zdravnikom.

Zaključek

Kapalne pipete so praktične za številna olja in tekočine, vendar niso primerna nadomestilo za sterilno embalažo, ki se uporablja za očesne kapljice. Za vse, kar je namenjeno očem, uporabite embalažo, izdelano in odobreno za ta namen.