Mogu li se kapaljke za pipete koristiti za kapi za oči?

Kratak odgovor

U pravilu, ne. Kapi za oči su oftalmološki proizvodi koji moraju biti sterilni i ostati bez kontaminacije tijekom upotrebe. Standardna sastavljena kapaljka za pipetu (staklena pipeta, gumeni nastavak i prsten na bočici DIN18) nije namijenjena za tu svrhu. Ovaj članak objašnjava zašto i što treba uzeti u obzir umjesto toga.

Zašto kapaljka za pipetu nije prikladna za kapi za oči

• Sterilnost: Oftalmološke otopine se obično isporučuju sterilne. Kapaljka za pipetu je otvoreni sustav: pipeta se uranja u tekućinu i nakon svake upotrebe izlaže zraku i rukama.
• Rizik od kontaminacije: Vrh pipete može dodirnuti kapak, trepavice ili prste. Bakterije tada mogu ući u bočicu i razmnožiti se, što je posebno problematično za već iritirane ili zaražene oči.
• Kontrola doze: Veličina kapi iz pipete ovisi o tome koliko se jako gumeni nastavak stisne, o kutu i o viskoznosti tekućine. To je manje ujednačeno nego kod namjenskog vrha kapaljke.
• Rizik od ozljede: Staklena pipeta koja se drži blizu oka može uzrokovati ozljedu ako dodirne oko ili se razbije.
• Interakcija materijala: Nastavak i tekućina su u kontaktu između upotreba. Za osjetljive formulacije kompatibilnost se mora provjeriti, a to se rijetko radi za oftalmološku upotrebu.

Kako je ambalaža za kapi za oči obično dizajnirana

Oftalmološki proizvodi obično se punе u zatvorene bočice s ugrađenim vrhom kapaljke ili u jednodozne spremnike. Ti sustavi izdaju jednu kap u isto vrijeme kroz mali otvor. Ograničavaju kontakt između vrha, oka i sadržaja, a spremnik je često dio regulatornog odobrenja proizvoda.

Za što se koriste kapaljke za pipete

Pipetne kapalice DIN18 (GL18) široko se koriste za proizvode koji se nanose na usta, kožu ili kosu, ili se doziraju na druge načine, kao što su:

• eterična ulja i mješavine za aromaterapiju
• kozmetički serumi i ulja
• CBD i druge oralne kapi
• druge tekućine koje se doziraju kapanjem za neoftalmičku uporabu

Ne nudimo niti opisujemo naše kapalice kao sterilne ili kao oftalmičku ambalažu.

Ako razvijate tekući proizvod

Ako je vaš proizvod namijenjen oku, izbor ambalaže dio je ocjene sigurnosti i regulatornih zahtjeva proizvoda. Molimo uzmite u obzir sljedeće:

• Prije odabira spremnika provjerite zahtjeve za oftalmičke proizvode na svom tržištu s kvalificiranim regulatornim ili farmaceutskim savjetnikom.
• Koristite ambalažu koja je namijenjena i validirana za oftalmičku uporabu, a ne univerzalnu kapalicu.
• Ispitajte kompatibilnost i stabilnost formulacije s materijalima zatvarača koje planirate koristiti.

Za proizvode koji se ne nanose na oko, naš asortiman uključuje kapalice s osiguranjem od otvaranja i kapalice otporne na djecu/s osiguranjem od otvaranja, kao i obične ili graduirane staklene pipete.

Oglejte si kapalke DIN18 v naši trgovini

Savjeti za korisnike

• Nemojte prelijevati kapi za oči u drugu bočicu niti stavljati drugu kapalicu na originalnu bočicu.
• Koristite spremnik koji je isporučen uz lijek i slijedite uputstvo za uporabu u pakiranju.
• Ne dopustite, da se vrh dotakne oka, vjeđa ili prstiju, te zatvorite bočicu nakon svake uporabe.
• Ne upotrebljavajte proizvod nakon isteka roka valjanosti ili nakon preporučenog vremena od otvaranja.
• Ako niste sigurni kako upotrebljavati očne kapi, zatražite savjet ljekarnika ili liječnika.

Zaključak

Kapalice s pipetom praktične su za mnoga ulja i tekućine, ali nisu prikladna zamjena za sterilnu ambalažu koja se koristi za očne kapi. Za sve što je namijenjeno oku koristite ambalažu izrađenu i odobrenu za tu namjenu.