Mogu li se pipetne kapaljke koristiti za kapi za oči?

Răspuns scurt

U pravilu ne. Kapi za oči su oftalmološki proizvodi koji moraju biti sterilni i ostati bez kontaminacije tijekom upotrebe. Standardna sastavljena pipetna kapaljka (staklena pipeta, gumeni nastavak i prsten na bočici DIN18) nije namijenjena za tu svrhu. Ovaj članak objašnjava zašto i što treba uzeti u obzir umjesto toga.

Zašto pipetna kapaljka nije prikladna za kapi za oči

• Sterilnost: Oftalmološke otopine se obično isporučuju sterilne. Pipetna kapaljka je otvoreni sustav: pipeta se uranja u tekućinu i nakon svake upotrebe izlaže zraku i rukama.
• Risc de contaminare: Vrh pipete može dotaknuti kapak, trepavice ili prste. Bakterije tada mogu ući u bočicu i razmnožavati se, što je posebno problematično za oči koje su već iritirane ili zaražene.
• Kontrola doze: Veličina kapi iz pipete ovisi o tome koliko jako se gumeni nastavak stisne, o kutu i viskoznosti tekućine. To je manje ujednačeno od namjenskog vrha kapaljke.
• Rizik od ozljede: Staklena pipeta koja se drži blizu oka može uzrokovati ozljedu ako dotakne oko ili se razbije.
• Interakcija materijala: Gumeni nastavak i tekućina su u kontaktu između uporaba. Za osjetljive formulacije kompatibilnost se mora provjeriti, što se za oftalmološku upotrebu rijetko radi.

Kako je pakiranje za kapi za oči obično dizajnirano

Oftalmološki proizvodi se obično punе u zatvorene bočice s ugrađenim vrhom kapaljke ili u jednodozne spremnike. Ti sustavi izdaju jednu kap u isto vrijeme kroz mali otvor. Ograničavaju kontakt između vrha, oka i sadržaja, a spremnik je često dio regulatornog odobrenja proizvoda.

Za što se koriste pipetne kapaljke

Pipetne kapalke DIN18 (GL18) široko se koriste za proizvode koji se nanose na usta, kožu ili kosu, ili se doziraju na druge načine, kao što su:

• eterična ulja i mješavine za aromaterapiju
• kozmetički serumi i ulja
• CBD i druge kapi za oralnu primjenu
• druge tekućine doziране kapima za nefthalmičku upotrebu

Naše kapalke ne nudimo niti opisujemo kao sterilne ili kao oftalmičku ambalažu.

Ako razvijate tekući proizvod

Ako je vaš proizvod namijenjen oku, izbor ambalaže dio je procjene sigurnosti proizvoda i regulatornih zahtjeva. Molimo razmotrite sljedeće:

• Prije odabira spremnika provjerite zahtjeve za oftalmičke proizvode na vašem tržištu uz pomoć kvalificiranog regulatornog ili farmaceutskog savjetnika.
• Koristite ambalažu koja je namijenjena i validirana za oftalmičku upotrebu, a ne univerzalnu kapalku.
• Testirajte kompatibilnost i stabilnost formulacije s materijalima zatvarača koje planirate koristiti.

Za proizvode koji se ne nanose na oko, naš asortiman uključuje kapalke s indikatorom otvaranja i kapalke otporne na djecu/s indikatorom otvaranja, kao i obične ili graduirane staklene pipete.

Oglejte si kapalke DIN18 v naši trgovini

Savjeti za korisnike

• Nemojte prelijevati kapi za oči u drugu bočicu niti na originalnu bočicu stavljati drugu kapalku.
• Koristite spremnik priložen lijeku i slijedite uputu u pakiranju.
• Nu lăsați vârful să atingă ochiul, pleoapele sau degetele, iar flaconul trebuie închis după fiecare utilizare.
• Nu utilizați produsul după data de expirare sau după perioada recomandată de la deschidere.
• Întrebați un farmacist sau un medic dacă nu sunteți sigur cum să utilizați picăturile pentru ochi.

Concluzie

Picurătoarele tip pipetă sunt practice pentru multe uleiuri și lichide, dar nu sunt un înlocuitor adecvat pentru ambalajele sterile utilizate pentru picăturile oftalmice. Pentru orice produs destinat ochilor, utilizați ambalaje fabricate și aprobate în acest scop.