Vai pipešu dozatorus var izmantot acu pilieniem?

Īsa atbilde

Parasti nē. Acu pilieni ir oftalmoloģiski preparāti, kuriem jābūt sterilam un lietošanas laikā jāpaliek nepiesārņotam. Standarta samontēts pipetes dozators (stikla pipete, gumijas uzgalis un apkakle uz DIN18 pudeles) šim nolūkam nav paredzēts. Šajā rakstā paskaidrots, kāpēc un ko ieteicams izvēlēties.

Kāpēc pipetes dozators nav piemērots acu pilieniem

• Sterilitāte: Oftalmoloģiskie šķīdumi parasti tiek piegādāti sterili. Pipetes dozators ir atvērta sistēma: pēc katras lietošanas pipete tiek iemērkta šķidrumā un pakļauta gaisam un rokām.
• Piesārņojuma risks: Pipetes uzgalis var pieskarties plakstiņam, skropstām vai pirkstiem. Tādā veidā baktērijas var nonākt pudelē un vairoties, kas ir īpaši bīstami jau iekaisušām vai inficētām acīm.
• Devas kontrole: Pilienu lielums no pipetes ir atkarīgs no tā, cik stipri tiek saspiests uzgalis, leņķa un šķidruma viskozitātes. Tas ir mazāk konsekvents nekā speciāli paredzēts pilienu uzgalis.
• Traumas risks: Stikla pipete, kas turēta tuvu acij, var radīt traumu, ja tā pieskaras acij vai saplīst.
• Materiālu mijiedarbība: Uzgalis un šķidrums starp lietošanas reizēm ir saskarē. Jutīgām formulācijām jāpārbauda saderība, un oftalmoloģiskai lietošanai tas reti tiek darīts.

Kā parasti tiek veidots acu pilienu iepakojums

Oftalmoloģiskie preparāti parasti tiek pildīti slēgtās pudelēs ar integrētu pilienu uzgali vai vienreizējās devas traukos. Šādas sistēmas izdala pa vienam pilienam caur nelielu atveri. Tās ierobežo saskari starp uzgali, aci un saturu, un trauks bieži ir daļa no produkta reģistrētā apstiprinājuma.

Kam tiek izmantoti pipetes dozatori

DIN18 (GL18) pipetne kapljične stekleničke so široko uporabljene za izdelke, ki se nanašajo z usti, na kožo ali lase, ali se dozirajo na druge načine, na primer:

• eterična olja in mešanice za aromaterapijo
• kozmetični serumi in olja
• CBD in druge kapljice za zaužitje
• druge tekočine, dozirane s kapljicami za neoftalmično uporabo

Naših kapljičnih stekleničk ne ponujamo ali opisujemo kot sterilne ali kot oftalmično embalažo.

Če razvijate tekoči izdelek

Če je vaš izdelek namenjen očem, je izbira embalaže del ocene varnosti in regulatornih zahtev izdelka. Upoštevajte naslednje:

• Pred izbiro posode preverite zahteve za oftalmične izdelke na vašem trgu pri usposobljenem regulatornem ali farmacevtskem svetovalcu.
• Uporabite embalažo, ki je namenjena in validirana za oftalmično uporabo, ne splošne kapljične stekleničke.
• Preizkusite združljivost in stabilnost formulacije z zapiralnimi materiali, ki jih nameravate uporabiti.

Za izdelke, ki se ne nanašajo na oko, naš asortiman vključuje kapljične stekleničke z zaščito pred odpiranjem in otroško zaporo/zaščito pred odpiranjem, pa tudi navadne ali graduirane steklene pipete.

Apskatīt DIN18 mugurinus mūsu veikalā

Nasveti za uporabnike

• Kapljic za oči ne prelivajte v drugo stekleničko in na izvirno stekleničko ne namestite drugega kapalnega dozirnika.
• Uporabljajte posodo, ki je priložena zdravilu, in upoštevajte navodila v priloženem navodilu za uporabo.
• Neļaujiet uzgalim pieskarties acij, plakstiņiem vai pirkstiem, un pēc katras lietošanas reizes aizveriet pudelīti.
• Nelietojiet produktu pēc derīguma termiņa beigām vai pēc ieteicamā laika pēc atvēršanas.
• Jautājiet farmaceitam vai ārstam, ja neesat pārliecināts, kā lietot acu pilienus.

Secinājums

Pipetes pilienu tvertnes ir praktiskas daudziem eļļām un šķidrumiem, taču tās nav piemērots aizstājējs sterilam iepakojumam, kas paredzēts acu pilieniem. Visam, kas paredzēts acij, izmantojiet iepakojumu, kas ražots un apstiprināts šim nolūkam.