Pipetterkapacitet til farmaceutiske flasker: sådan kontrollerer du den

Introduktion

Kapaciteten af en pipette er den mængde væske, dens pipetterør kan rumme. Det er ikke flaskens volumen. En flaske på 100 ml og en flaske på 10 ml kan bruge den samme pipette, og den mængde, der suges op i pipetten, er den samme i begge tilfælde. Denne artikel forklarer, hvad der bestemmer pipettens kapacitet, hvordan du kontrollerer den, og hvilke pipettetyper der findes.

Hvad der bestemmer pipettens kapacitet

Tre faktorer afgør, hvor meget væske en pipettepipette kan suge op:

• Pipettens indvendige diameter: szerszy kanał mieści więcej płynu na centymetr długości.
• pipettens brugbare længde: jo længere den fyldte del er, desto større er volumenet.
• Gummipærens størrelse og elasticitet: gummipæren skal kunne skabe nok sug til at fylde pipetten, og en større gummipære kan hjælpe ved tykkere væsker.

Pipetten skal også være lang nok til at nå bunden af flasken. Det er primært vigtigt for højere flasker, hvor en kort pipette ikke kan suge den sidste væske op.

Sådan beregner eller kontrollerer du kapaciteten

En pipette minder om en cylinder, så dens kapacitet kan estimeres ud fra de indvendige mål: volumen = π × (indvendig radius)² × fyldt længde. Flaskens volumen indgår ikke i beregningen.

Som eksempel rummer et rør med en indvendig diameter på 6 mm, fyldt til 30 mm, ca. 0,85 ml (3,14 × 3 mm × 3 mm × 30 mm ≈ 848 mm³, og 1.000 mm³ svarer til 1 ml). Rigtige pipetter har koniske spidser og afrundede ender, så dette er kun et skøn.

For et mere pålideligt tal kan du måle i praksis:

1. Fyld pipetten med vand op til det ønskede fyldningsniveau.
2. Odmerite ga v majhen merilni valj ali na tehtnico (1 g vode je približno 1 ml).
3. Ponovite večkrat in vzemite povprečje.

Goste ali oljnate tekočine se obnašajo drugače kot voda, zato preizkusite z dejanskim izdelkom, če je natančnost pomembna.

Stopnjevane in preproste pipete

Preprosta pipeta nima lestvice in se uporablja, kadar uporabnik potrebuje le odmerjanje kapljic. Stopnjevana pipeta ima oznake prostornine, tako da lahko uporabnik vidi, koliko tekočine je bilo nabrane. Oznake prikazujejo le napolnjeno prostornino.

Stopnjevanje je pripomoček za branje. Če ima izdelek določen odmerek, morata odmerek in navodila izhajati iz lastne dokumentacije izdelka in regulativnega odobritve. Embalaža s kapalko ne določa odmerka.

Opomba o kapljicah

Velikost kapljice ni fiksna enota. Odvisna je od odprtine konice, viskoznosti in površinske napetosti tekočine, kota kapalke in hitrosti stiskanja. Če je odmerek določen v kapljicah, preizkusite izbrano kapalko z dejansko tekočino.

Vrste kapalk za steklenice DIN18

Sestavljene kapalke z vratom DIN18 (GL18) se prilegajo steklenicam od 5 do 100 ml. Glavne izvedbe se razlikujejo po zapiralu in objemki:

• TE: zapiralo, ki kaže morebitno odpiranje.
• TE Plus: zapiralo, ki kaže morebitno odpiranje, izboljšana izvedba.
• CRC/TE: zapiralo, varno pred otroki, ki kaže morebitno odpiranje.
• ALU in ALU Plus: aluminijski prsteni u zlatnoj, srebrnoj, ružičastoj ili matiranoj boji (ALU).

Pipete so na voljo preproste ali stopnjevane, na zahtevo pa je mogoče združiti gumico, objemko in pipeto. Kapalke se sestavljajo v Izoli, Slovenija.

Izbira kapalke za farmacevtsko uporabo

• Afgør, om du har brug for en almindelig eller en graduleret pipette.
• Kontrollér, at pipettens længde passer til flaskens højde.
• Overvej manipulationssikrede eller børnesikrede lukninger, hvis dit produkt eller marked kræver det.
• Test kompatibiliteten mellem pipetten og de øvrige dele med din formulering, herunder en stabilitetskontrol over tid.
• Bekræft de gældende lovkrav for dit produkt sammen med dine egne regulatoriske rådgivere.

Prøver kan rekvireres, så du kan teste pasform og kapacitet med din egen væske, inden du bestiller.

Kombinirajte gumicu, ovratnik i pipetu u konfiguratoru

Se DIN18-pipetter i vores shop

Konklusion

Dropperens kapacitet afhænger af pipettens boring og længde, ikke af flaskens volumen. Estimer den med cylinderformlen, og bekræft den ved at måle med din egen væske. Ved dosering skal du følge anvisningerne på det færdige produkt.