Capacitatea pipetelor pentru flacoane farmaceutice: cum se verifică

Uvod

Capacitatea unei pipete este volumul de lichid pe care îl poate reține tubul său. Nu este volumul flaconului. Un flacon de 100 ml și unul de 10 ml pot folosi aceeași pipetă, iar cantitatea aspirată în pipetă este aceeași în ambele cazuri. Acest articol explică ce determină capacitatea pipetei, cum se verifică și ce tipuri de pipete sunt disponibile.

Ce determină capacitatea pipetei

Trei factori stabilesc cantitatea de lichid pe care o aspiră o pipetă:

• Diametrul interior al pipetei: širša cev zadrži več tekočine na centimeter dolžine.
• Lungimea utilă a pipetei: cu cât secțiunea umplută este mai lungă, cu atât volumul este mai mare.
• Dimensiunea și elasticitatea bulbului: bulbul trebuie să creeze suficientă forță de aspirație pentru a umple pipeta, iar un bulb mai mare poate ajuta la lichidele mai vâscoase.

Pipeta trebuie, de asemenea, să fie suficient de lungă pentru a ajunge până la fundul flaconului. Acest lucru contează mai ales la flacoanele mai înalte, unde o pipetă scurtă nu va aspira ultimele picături de lichid.

Cum se calculează sau se verifică capacitatea

O pipetă este apropiată ca formă de un cilindru, deci capacitatea sa poate fi estimată din dimensiunile interioare: volum = π × (raza interioară)² × lungimea umplută. Volumul flaconului nu intră în calcul.

Ca exemplu, un canal cu diametrul interior de 6 mm, umplut până la 30 mm, reține aproximativ 0,85 ml (3,14 × 3 mm × 3 mm × 30 mm ≈ 848 mm³, iar 1.000 mm³ reprezintă 1 ml). Pipetele reale au vârfuri conice și capete rotunjite, deci aceasta este doar o estimare.

Pentru o valoare mai fiabilă, măsurați în practică:

1. Umpleți pipeta cu apă până la nivelul de umplere dorit.
2. Odmerite jo v majhen merilni valj ali na tehtnico (1 g vode je približno 1 ml).
3. Ponovite večkrat in vzemite povprečje.

Goste ali oljnate tekočine se obnašajo drugače kot voda, zato preizkusite z dejanskim izdelkom, če je natančnost pomembna.

Pipete z merilno skalo in brez nje

Pipeta brez skale nima oznak in se uporablja, kadar uporabnik potrebuje le odmerjanje kapljic. Pipeta z merilno skalo ima oznake prostornine, zato lahko uporabnik vidi, koliko tekočine je bilo nasesane. Oznake prikazujejo le napolnjeno prostornino.

Skala je pripomoček za branje. Če ima izdelek določen odmerek, morata odmerek in navodila izhajati iz lastne dokumentacije izdelka in regulativnega odobritve. Embalaža s kapalko ne določa odmerka.

Opomba o kapljicah

Velikost kapljice ni fiksna enota. Odvisna je od odprtine konice, viskoznosti in površinske napetosti tekočine, kota kapalke ter hitrosti stiskanja. Če je odmerek določen v kapljicah, preizkusite izbrano kapalko z dejansko tekočino.

Vrste kapalk za steklenice DIN18

Sestavljene kapalke z vratom DIN18 (GL18) se prilegajo steklenicam od 5 do 100 ml. Glavne izvedbe se razlikujejo po zapiralu in obroču:

• TE: zapiralo, ki kaže manipulacijo.
• TE Plus: zapiralo, ki kaže manipulacijo, izboljšana izvedba.
• CRC/TE: zapiralo, varno za otroke, ki kaže manipulacijo.
• ALU in ALU Plus: gulere din aluminiu în auriu, argintiu, roz sau mat (ALU).

Pipete so na voljo brez skale ali z merilno skalo, po želji pa je mogoče kombinirati gumico, obroč in pipeto. Kapalke se sestavljajo v Izoli, Slovenija.

Izbira kapalke za farmacevtsko uporabo

• Odločite se, ali potrebujete navadno ali graduirano pipeto.
• Preverite, ali dolžina pipete ustreza višini stekleničke.
• Razmislite o zaporah z zaščito pred odprtjem ali zaščito pred otroki, če to zahteva vaš izdelek ali trg.
• Preizkusite združljivost kapalke in drugih delov z vašo formulacijo, vključno s preverjanjem stabilnosti skozi čas.
• Potrdite veljavne regulativne zahteve za vaš izdelek pri lastnih regulativnih svetovalcih.

Vzorci so na voljo na zahtevo, zato lahko pred naročilom preverite prileganje in kapaciteto z lastno tekočino.

Združite gumijasto konico, obroč in pipeto v konfiguratorju

Oglejte si kapalke DIN18 v naši trgovini

Concluzie

Kapaciteta kapalke je odvisna od premera in dolžine pipete, ne od prostornine stekleničke. Oceno izračunajte s formulo za valj in jo potrdite z meritvijo z lastno tekočino. Za doziranje upoštevajte navodila na končnem izdelku.