Kapacita kapátek pro farmaceutické lahvičky: jak ji ověřit

Úvod

Kapacita kapátka je objem, který jeho pipeta dokáže pojmout. Nejde o objem lahvičky. Lahvička o 100 ml a lahvička o 10 ml mohou použít stejnou pipetu a množství nasáté do pipety je v obou případech stejné. Tento článek vysvětluje, co určuje kapacitu kapátka, jak ji ověřit a jaké typy kapátek jsou k dispozici.

Co určuje kapacitu kapátka

Tři faktory určují, kolik kapaliny pipetové kapátko nasaje:

• Vnitřní průměr pipety: širší průměr pojme na centimetr délky více kapaliny.
• použitelná délka pipety: čím delší naplněná část, tím větší objem.
• Velikost a pružnost gumičky (bulbu): gumička musí vytvořit dostatečné podtlaky k naplnění pipety a větší gumička může pomoci u hustějších kapalin.

Pipeta musí být také dostatečně dlouhá, aby dosáhla až na dno lahvičky. To je důležité zejména u vyšších lahviček, kde krátká pipeta nenasaje poslední zbytky kapaliny.

Jak kapacitu vypočítat nebo ověřit

Pipeta se blíží válci, takže její kapacitu lze odhadnout z vnitřních rozměrů: objem = π × (vnitřní poloměr)² × naplněná délka. Objem lahvičky do výpočtu nevstupuje.

Pro představu: vývrt s vnitřním průměrem 6 mm naplněný do výšky 30 mm pojme přibližně 0,85 ml (3,14 × 3 mm × 3 mm × 30 mm ≈ 848 mm³, přičemž 1 000 mm³ odpovídá 1 ml). Skutečné pipety mají zúžené špičky a zaoblené konce, takže jde pouze o odhad.

Pro spolehlivější údaj jej změřte v praxi:

1. Naplňte pipetu vodou až do zamýšlené hladiny.
2. Vydávejte ji do malého měrného válce nebo na váhu (1 g vody odpovídá přibližně 1 ml).
3. Opakujte několikrát a vezměte průměr.

Husté nebo olejovité kapaliny se chovají jinak než voda, takže pokud na přesnosti záleží, testujte s konkrétním produktem.

Pipety s dělením a bez dělení

Pipeta bez dělení nemá stupnici a používá se tehdy, když uživatel potřebuje pouze odkapávat kapky. Pipeta s dělením má objemové značky, takže uživatel vidí, kolik kapaliny nasál. Značky ukazují pouze naplněný objem.

Dělení je pomůcka pro odečítání. Pokud má produkt definovanou dávku, dávka a její pokyny musí vycházet z vlastní dokumentace produktu a regulatorního schválení. Obal s kapátkem dávku nestanovuje.

Poznámka k kapkám

Velikost kapky není pevná jednotka. Závisí na průměru výtokového otvoru, viskozitě a povrchovém napětí kapaliny, úhlu kapátka a rychlosti stlačení. Pokud je dávka udána v kapkách, otestujte zvolené kapátko s konkrétní kapalinou.

Typy kapátek pro lahvičky DIN18

Smontovaná kapátka s hrdlem DIN18 (GL18) pasují na lahvičky o objemu 5 až 100 ml. Hlavní provedení se liší uzávěrem a límcem:

• TE: uzávěr s indikací manipulace.
• TE Plus: uzávěr s indikací manipulace, vylepšená verze.
• CRC/TE: uzávěr odolný proti otevření dětmi s indikací manipulace.
• ALU a ALU Plus: hliníkové límečky ve zlaté, stříbrné, růžové nebo matné úpravě (ALU).

Pipety jsou k dispozici bez dělení nebo s dělením a na přání lze kombinovat gumový balónek, límec a pipetu. Kapátka jsou smontována v Izole ve Slovinsku.

Výběr kapátka pro farmaceutické použití

• Rozhodněte se, zda potřebujete jednoduchou nebo stupnicovou pipetu.
• Ověřte, že délka pipety odpovídá výšce lahve.
• Zvažte uzávěry s indikací prvního otevření nebo pojistkou proti dětem, pokud je vyžaduje váš produkt nebo trh.
• Otestujte kompatibilitu gumičky a ostatních částí s vaší formulací, včetně kontroly stability v čase.
• Potvrďte si platné regulační požadavky pro váš produkt u svých vlastních regulatorních poradců.

Vzorky jsou k dispozici na vyžádání, takže můžete před objednávkou otestovat padnutí a objem s vlastní kapalinou.

Zkombinujte gumičku, límec a pipetu v konfigurátoru

Prohlédněte si kapátka DIN18 v našem obchodě

Závěr

Kapacita kapátka závisí na průměru a délce pipety, nikoli na objemu lahve. Odhadněte ji pomocí vzorce pro válec a ověřte měřením s vlastní kapalinou. Pro dávkování postupujte podle návodu na hotovém produktu.