Kapaciteta kapalk za farmacevtske steklenički: kako jo preveriti

Uvod

Kapaciteta kapalke je prostornina, ki jo lahko zadrži njena pipeta. Ni enaka prostornini steklenice. Steklenica s 100 ml in steklenica z 10 ml lahko uporabljata isto pipeto, količina tekočine, ki se povleče v pipeto, pa je v obeh primerih enaka. Ta članek pojasnjuje, kaj določa kapaciteto kapalke, kako jo preveriti in katere vrste kapalk so na voljo.

Kaj določa kapaciteto kapalke

Tri stvari določajo, koliko tekočine pipetna kapalka povleče vase:

• Notranji premer pipete: širša cev zadrži več tekočine na centimeter dolžine.
• Uporabna dolžina pipete: daljši kot je napolnjen del, večja je prostornina.
• Velikost in elastičnost bombice: bombica mora ustvariti dovolj sesalnega učinka, da napolni pipeto, večja bombica pa lahko pomaga pri gostejših tekočinah.

Pipeta mora biti tudi dovolj dolga, da seže do dna steklenice. To je pomembno predvsem pri višjih steklenicah, kjer kratka pipeta ne bo povlekla zadnjega dela tekočine.

Kako izračunati ali preveriti kapaciteto

Pipeta je po obliki blizu valju, zato jo lahko ocenimo iz notranjih dimenzij: prostornina = π × (notranji polmer)² × napolnjena dolžina. Prostornina steklenice v izračun ne vstopa.

Za ponazoritev: cev z notranjim premerom 6 mm, napolnjena do 30 mm, zadrži približno 0,85 ml (3,14 × 3 mm × 3 mm × 30 mm ≈ 848 mm³, pri čemer 1.000 mm³ ustreza 1 ml). Prave pipete imajo zožene konice in zaobljene robove, zato je to zgolj ocena.

Za zanesljivejšo vrednost jo izmerite v praksi:

1. Napolnite pipeto z vodo do želene višine napolnitve.
2. Odmerite v majhen merilni valj ali na tehtnico (1 g vode je približno 1 ml).
3. Ponovite večkrat in vzemite povprečje.

Goste ali oljnate tekočine se obnašajo drugače kot voda, zato preizkusite z dejanskim izdelkom, če je natančnost pomembna.

Pipete z lestvico in brez lestvice

Pipeta brez lestvice nima merilne skale in se uporablja, kadar uporabnik potrebuje le odmerjanje kapljic. Pipeta z lestvico ima oznake prostornine, tako da uporabnik vidi, koliko tekočine je bilo nabrane. Oznake prikazujejo le napolnjeno prostornino.

Lestvica je pripomoček za branje. Če ima izdelek določen odmerek, morata odmerek in navodila izhajati iz lastne dokumentacije izdelka in njegove regulatorne odobritve. Embalaža s kapalko ne določa odmerka.

Opomba o kapljicah

Velikost kapljice ni fiksna enota. Odvisna je od odprtine konice, viskoznosti in površinske napetosti tekočine, kota kapalke ter hitrosti stiskanja. Če je odmerek predpisan v kapljicah, preizkusite izbrano kapalko z dejansko tekočino.

Vrste kapalk za steklenice DIN18

Sestavljene kapalke z vratom DIN18 (GL18) se prilegajo steklenicam od 5 do 100 ml. Glavne izvedbe se razlikujejo po zapiralu in obroču:

• TE: zapiralo z zaščito pred odpiranjem (tamper-evident).
• TE Plus: zapiralo z zaščito pred odpiranjem, izboljšana izvedba.
• CRC/TE: zapiralo, otroško varno in z zaščito pred odpiranjem.
• ALU in ALU Plus: aluminijasti ovratniki v zlati, srebrni, rožnati ali mat barvi (ALU).

Pipete so na voljo brez lestvice ali z lestvico, na zahtevo pa je mogoče kombinirati gumijasto konico, obroč in pipeto. Kapalke sestavljamo v Izoli v Sloveniji.

Izbira kapalke za farmacevtsko uporabo

• Odločite se, ali potrebujete navadno ali stopnjevano pipeto.
• Preverite, ali dolžina pipete ustreza višini stekleničke.
• Razmislite o zapornicah, ki kažejo na odpiranje (tamper-evident) ali zaščitenih pred otroki (child-resistant), če jih zahteva vaš izdelek ali trg.
• Preizkusite združljivost kapalke in drugih delov z vašo formulacijo, vključno s preverjanjem stabilnosti skozi čas.
• Potrditev veljavnih zakonskih zahtev za vaš izdelek opravite z lastnimi regulativnimi svetovalci.

Vzorce pošljemo na zahtevo, tako da lahko pred naročilom preizkusite prileganje in prostornino z lastno tekočino.

Sestavite gumijasto konico, obroč in pipeto v konfiguratorju

Oglejte si kapalke DIN18 v naši trgovini

Zaključek

Prostornina kapalke je odvisna od notranjega premera in dolžine pipete, ne od prostornine stekleničke. Oceni jo lahko s formulo za valj, potrdite pa jo z meritvijo z lastno tekočino. Za odmerjanje sledite navodilom na končnem izdelku.