Kapacita kvapkadiel pre farmaceutické fľaštičky: ako ju skontrolovať

Úvod

Kapacita kvapkadla je objem, ktorý môže jeho pipeta pojať. Nie je to objem fľaštičky. Fľaštička so 100 ml a fľaštička s 10 ml môžu používať rovnakú pipetu a množstvo nasatej tekutiny v pipete je v oboch prípadoch rovnaké. Tento článok vysvetľuje, čo určuje kapacitu kvapkadla, ako ju skontrolovať a aké typy kvapkadiel sú k dispozícii.

Čo určuje kapacitu kvapkadla

Tri veci určujú, koľko tekutiny pipeta kvapkadla nasaje:

• Vnútorný priemer pipety: širší otvor pojme na centimeter dĺžky viac kvapaliny.
• Použiteľná dĺžka pipety: čím dlhšia je naplnená časť, tým väčší je objem.
• Veľkosť a pružnosť gumového nástavca: nástavec musí vytvoriť dostatočné podtlakové sanie, aby sa pipeta naplnila, a väčší nástavec môže pomôcť pri hustejších tekutinách.

Pipeta musí byť tiež dostatočne dlhá, aby dosiahla dno fľaštičky. Týka sa to hlavne vyšších fľaštičiek, pri ktorých krátka pipeta nenasaje posledné zvyšky tekutiny.

Ako vypočítať alebo skontrolovať kapacitu

Pipeta sa približuje valcu, preto možno jej kapacitu odhadnúť z vnútorných rozmerov: objem = π × (vnútorný polomer)² × naplnená dĺžka. Objem fľaštičky do výpočtu nevstupuje.

Ako ilustrácia: vývrt s vnútorným priemerom 6 mm naplnený do výšky 30 mm pojme približne 0,85 ml (3,14 × 3 mm × 3 mm × 30 mm ≈ 848 mm³, pričom 1 000 mm³ je 1 ml). Skutočné pipety majú zúžené hrotové časti a zaoblené konce, takže ide iba o odhad.

Na spoľahlivejší údaj ho zmerajte v praxi:

1. Naplňte pipetu vodou až po zamýšľanú úroveň plnenia.
2. Odmerte ju do malého odmerného valca alebo na váhu (1 g vody zodpovedá približne 1 ml).
3. Opakujte niekoľkokrát a vypočítajte priemer.

Husté alebo olejovité kvapaliny sa správajú inak ako voda, preto ak na presnosti záleží, skúšajte s reálnym produktom.

Stupnicované a nestupnicované pipety

Nestupnicovaná pipeta nemá stupnicu a používa sa vtedy, keď používateľ potrebuje len odkvapkávať kvapky. Stupnicovaná pipeta má objemové značky, takže používateľ vidí, koľko kvapaliny nasal. Značky ukazujú iba naplnený objem.

Stupnica slúži ako pomôcka na odčítanie. Ak má produkt definovanú dávku, dávka a jej pokyny musia vyplývať z vlastnej dokumentácie produktu a regulačného schválenia. Obal s kvapkadlom dávku nestanovuje.

Poznámka k kvapkám

Veľkosť kvapky nie je pevná jednotka. Závisí od otvoru hrotu, viskozity a povrchového napätia kvapaliny, uhla kvapkadla a rýchlosti stlačenia. Ak je dávka predpísaná v kvapkách, otestujte zvolené kvapkadlo s reálnou kvapalinou.

Typy kvapkadiel pre fľaše DIN18

Zostavené kvapkadlá s hrdlom DIN18 (GL18) sa hodia na fľaše od 5 do 100 ml. Hlavné verzie sa líšia uzáverom a golierom:

• TE: uzáver so záručným prvkom proti neoprávnenému otvoreniu.
• TE Plus: uzáver so záručným prvkom proti neoprávnenému otvoreniu, vylepšená verzia.
• CRC/TE: detský uzáver so záručným prvkom proti neoprávnenému otvoreniu.
• ALU a ALU Plus: hliníkové objímky v zlatej, striebornej, ružovej alebo matnej farbe (ALU).

Pipety sú k dispozícii nestupnicované alebo stupnicované a na požiadanie je možné kombinovať gumový hrot, golier a pipetu. Kvapkadlá sa zostavujú v Izole, Slovinsko.

Výber kvapkadla na farmaceutické použitie

• Rozhodnite sa, či potrebujete jednoduchú alebo stupnicovú pipetu.
• Skontrolujte, či dĺžka pipety zodpovedá výške fľaše.
• Zvážte bezpečnostné uzávery s indikáciou prvého otvorenia alebo detskou poistkou, ak to vyžaduje váš produkt alebo trh.
• Otestujte kompatibilitu gumenej kvapkadlovej hlavice a ostatných častí s vašou receptúrou vrátane kontroly stability v čase.
• Požadované regulačné náležitosti pre váš produkt si overte so svojimi vlastnými regulačnými poradcami.

Vzorky sú na požiadanie k dispozícii, takže pred objednávkou môžete otestovať priliehavosť a objem s vlastnou kvapalinou.

Sestavite kapico, obroč in pipeto v konfiguratorju

Prezrite si kvapkadlá DIN18 v našom obchode

Záver

Objem kvapkadla závisí od vnútorného priemeru a dĺžky pipety, nie od objemu fľaše. Odhadnite ho pomocou vzorca pre valec a overte meraním s vlastnou kvapalinou. Pri dávkovaní postupujte podľa pokynov na hotovom produkte.