Capacidade dos conta-gotas para frascos farmacêuticos: como a verificar

Introdução

A capacidade de um conta-gotas é o volume que a sua pipeta consegue reter. Não corresponde ao volume do frasco. Um frasco de 100 ml e um frasco de 10 ml podem usar a mesma pipeta, e a quantidade aspirada para dentro da pipeta é a mesma em ambos. Este artigo explica o que determina a capacidade do conta-gotas, como a verificar e que tipos de conta-gotas estão disponíveis.

O que determina a capacidade do conta-gotas

Três fatores definem a quantidade de líquido que uma pipeta de conta-gotas aspira:

• Diâmetro interno da pipeta: širši kanal zadrži več tekočine na centimeter dolžine.
• Comprimento útil da pipeta: quanto maior for a secção preenchida, maior é o volume.
• Tamanho e elasticidade da bomba: a bomba tem de criar sucção suficiente para encher a pipeta, e uma bomba maior pode ajudar com líquidos mais espessos.

A pipeta também tem de ser suficientemente longa para chegar ao fundo do frasco. Isto é importante sobretudo em frascos mais altos, onde uma pipeta curta não consegue aspirar a última porção de líquido.

Como calcular ou verificar a capacidade

Uma pipeta aproxima-se de um cilindro, pelo que a sua capacidade pode ser estimada a partir das dimensões internas: volume = π × (raio interno)² × comprimento preenchido. O volume do frasco não entra no cálculo.

A título de exemplo, um tubo com 6 mm de diâmetro interno preenchido até 30 mm tem cerca de 0,85 ml (3,14 × 3 mm × 3 mm × 30 mm ≈ 848 mm³, e 1.000 mm³ equivalem a 1 ml). As pipetas reais têm pontas afiladas e extremidades arredondadas, pelo que este valor é apenas uma estimativa.

Para obter um valor mais fiável, meça-o na prática:

1. Encha a pipeta com água até ao nível de enchimento pretendido.
2. Odmerite jo v majhen merilni valj ali na tehtnico (1 g vode je približno 1 ml).
3. Ponovite večkrat in vzemite povprečje.

Goste ali oljnate tekočine se obnašajo drugače kot voda, zato preskusite z dejanskim izdelkom, če je natančnost pomembna.

Stopničaste in gladke pipete

Gladka pipeta nima merila in se uporablja, kadar uporabnik potrebuje le odmerjanje kapljic. Stopničasta pipeta ima oznake prostornine, zato uporabnik vidi, koliko tekočine je bilo nabrane. Oznake prikazujejo le napolnjeno prostornino.

Stopnjevanje je pripomoček za branje. Če ima izdelek določen odmerek, morata odmerek in navodila izhajati iz lastne dokumentacije izdelka in regulativnega odobritve. Embalaža s kapalko ne določa odmerka.

Opomba o kapljicah

Velikost kapljice ni fiksna enota. Odvisna je od odprtine konice, viskoznosti in površinske napetosti tekočine, kota kapalke in hitrosti stiskanja. Če je odmerek določen v kapljicah, preskusite izbrano kapalko z dejansko tekočino.

Vrste kapalk za steklenice DIN18

Sestavljene kapalke z vratom DIN18 (GL18) se prilegajo steklenicam od 5 do 100 ml. Glavne izvedbe se razlikujejo po zapiralu in obroču:

• TE: zapiralo z zaščito pred odpiranjem.
• TE Plus: zapiralo z zaščito pred odpiranjem, izboljšana izvedba.
• CRC/TE: zapiralo, odporno proti otrokom, z zaščito pred odpiranjem.
• ALU in ALU Plus: aluminijski ovratnici u zlatnoj, srebrnoj, ružičastoj ili matiranoj izvedbi (ALU).

Pipete so na voljo gladke ali stopničaste, na zahtevo pa je mogoče kombinirati gumico, obroč in pipeto. Kapalke so sestavljene v Izoli, Slovenija.

Izbira kapalke za farmacevtsko uporabo

• Decida se precisa de uma pipeta simples ou graduada.
• Verifique se o comprimento da pipeta é adequado à altura do frasco.
• Considere fechos com indicação de violação ou resistentes a crianças, se o seu produto ou mercado os exigir.
• Teste a compatibilidade da bisnaga e das restantes peças com a sua formulação, incluindo um controlo de estabilidade ao longo do tempo.
• Confirme os requisitos regulamentares aplicáveis ao seu produto junto dos seus próprios consultores regulamentares.

Estão disponíveis amostras a pedido, para que possa testar o encaixe e a capacidade com o seu próprio líquido antes de encomendar.

Combine bico, colarinho e pipeta no configurador

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Conclusão

A capacidade do conta-gotas depende do diâmetro interior e do comprimento da pipeta, e não do volume do frasco. Estime-a com a fórmula do cilindro e confirme-a por medição com o seu próprio líquido. Para a dosagem, siga as instruções do produto final.