Kapacitet kapalice za farmaceutske boce: kako ga provjeriti

Uvod

Kapacitet kapalice je volumen koji njezina pipeta može zadržati. Nije riječ o volumenu boce. Boca od 100 ml i boca od 10 ml mogu koristiti istu pipetu, a količina koja se uvuče u pipetu u oba slučaja je ista. Ovaj članak objašnjava što određuje kapacitet kapalice, kako ga provjeriti i koje su vrste kapalica dostupne.

Što određuje kapacitet kapalice

Tri čimbenika određuju koliko tekućine pipetna kapalica može uvući:

• Unutarnji promjer pipete: šira cijev drži više tekućine po centimetru duljine.
• Upotrebljiva duljina pipete: što je duži ispunjeni dio, to je veći volumen.
• Veličina i elastičnost gumice: gumica mora stvoriti dovoljno sisanja da napuni pipetu, a veća gumica može pomoći kod gušćih tekućina.

Pipeta također mora biti dovoljno duga da dosegne dno boce. To je važno uglavnom kod viših boca, gdje kratka pipeta neće uvući zadnji dio tekućine.

Kako izračunati ili provjeriti kapacitet

Pipeta je gotovo cilindar, pa se njezin kapacitet može procijeniti iz unutarnjih dimenzija: volumen = π × (unutarnji polumjer)² × ispunjena duljina. Volumen boce se u izračun ne uključuje.

Kao ilustracija, cijev unutarnjeg promjera 6 mm ispunjena do 30 mm zadržava oko 0,85 ml (3,14 × 3 mm × 3 mm × 30 mm ≈ 848 mm³, a 1.000 mm³ jednako je 1 ml). Stvarne pipete imaju sužene vrhove i zaobljene krajeve, pa je ovo samo procjena.

Za pouzdaniju vrijednost izmjerite u praksi:

1. Napunite pipetu vodom do željene razine punjenja.
2. Ispustite ga u malu mjernu menzuru ili na vagu (1 g vode iznosi otprilike 1 ml).
3. Ponovite nekoliko puta i uzmite prosjek.

Guste ili uljaste tekućine ponašaju se drugačije od vode, pa ispitajte s pravim proizvodom ako je točnost važna.

Graduirane i obične pipete

Obična pipeta nema skalu i koristi se kada korisnik samo treba ispustiti kapi. Graduirana pipeta ima oznake volumena, pa korisnik može vidjeti koliko je tekućine uvučeno. Oznake pokazuju samo napunjeni volumen.

Graduacija je pomoćno sredstvo za očitavanje. Ako proizvod ima definiranu dozu, doza i upute moraju proizlaziti iz vlastite dokumentacije proizvoda i regulatornog odobrenja. Ambalaža s kapalicom ne određuje dozu.

Napomena o kapima

Veličina kapi nije fiksna jedinica. Ovisi o otvoru vrha, viskoznosti i površinskoj napetosti tekućine, kutu kapaljke i brzini stiskanja. Ako je doza navedena u kapima, ispitajte odabranu kapaljku s pravom tekućinom.

Vrste kapalica za DIN18 bočice

Sklopljene kapalice s grlom DIN18 (GL18) pristaju na bočice od 5 do 100 ml. Glavne izvedbe razlikuju se po zatvaraču i prstenu:

• TE: zatvarač s jamstvom originalnosti.
• TE Plus: zatvarač s jamstvom originalnosti, poboljšana izvedba.
• CRC/TE: zatvarač otporan na djecu i s jamstvom originalnosti.
• ALU i ALU Plus: aluminijski prstenovi u zlatnoj, srebrnoj, ružičastoj ili mat boji (ALU).

Pipete su dostupne obične ili graduirane, a gumica, prsten i pipeta mogu se kombinirati na zahtjev. Kapalice se sklapaju u Izoli, Slovenija.

Odabir kapalice za farmaceutsku primjenu

• Odlucite trebate li jednostavnu ili graduiranu pipetu.
• Provjerite odgovara li duzina pipete visini bocice.
• Razmislite o sigurnosnim zatvaracima s vidljivim znakom otvaranja ili zatvaracima otpornima na djecu ako to zahtijeva vas proizvod ili trziste.
• Provjerite kompatibilnost nastavka za kapanje i ostalih dijelova s vasom formulacijom,ukljucujuci provjeru stabilnosti tijekom vremena.
• Potvrdite primjenjive regulatorne zahtjeve za vas proizvod s vlastitim regulatornim savjetnicima.

Uzorci su dostupni na upit, tako da mozete provjeriti pristajanje i kapacitet sa svojom tekucinom prije narudzbe.

Sestavite gumijasto bučko, ovratnik in pipeto v konfiguratorju

Oglejte si kapalke DIN18 v naši trgovini

Zaključak

Kapacitet kapaljke ovisi o promjeru i duzini pipete, a ne o volumenu bocice. Procijenite ga formulom za cilindar i potvrdite mjerenjem sa svojom tekucinom. Za doziranje slijedite upute na gotovom proizvodu.