Capaciteit van pipetten voor farmaceutische flessen: zo controleert u die

Inleiding

De capaciteit van een pipet is het volume dat de pipetbuis kan bevatten. Het is niet het volume van de fles. Een fles van 100 ml en een fles van 10 ml kunnen dezelfde pipet gebruiken, en de hoeveelheid die in de pipet wordt opgezogen is in beide gevallen gelijk. Dit artikel legt uit wat de capaciteit van een pipet bepaalt, hoe u die controleert en welke typen pipetten verkrijgbaar zijn.

Wat de capaciteit van de pipet bepaalt

Drie factoren bepalen hoeveel vloeistof een pipetdruppelaar kan opzuigen:

• Binnendiameter van de pipetbuis: een wijdere boring bevat meer vloeistof per centimeter lengte.
• Bruikbare lengte van de pipetbuis: hoe langer het gevulde deel, hoe groter het volume.
• Grootte en elasticiteit van het rubber: het rubber moet voldoende zuigkracht leveren om de pipet te vullen, en een groter rubber kan helpen bij dikkere vloeistoffen.

De pipet moet ook lang genoeg zijn om tot op de bodem van de fles te reiken. Dit is vooral belangrijk bij hogere flessen, waar een korte pipet de laatste restjes vloeistof niet kan opzuigen.

Hoe u de capaciteit berekent of controleert

Een pipet lijkt op een cilinder, dus de capaciteit kan worden geschat aan de hand van de binnenafmetingen: volume = π × (binnenstraal)² × gevulde lengte. Het volume van de fles speelt in deze berekening geen rol.

Ter illustratie: een boring met een binnendiameter van 6 mm, gevuld tot 30 mm, bevat ongeveer 0,85 ml (3,14 × 3 mm × 3 mm × 30 mm ≈ 848 mm³, en 1.000 mm³ is gelijk aan 1 ml). Echte pipetten hebben taps toelopende punten en afgeronde uiteinden, dus dit is slechts een schatting.

Voor een betrouwbaarder resultaat kunt u de capaciteit in de praktijk meten:

1. Vul de pipet met water tot het gewenste vulniveau.
2. Odmerite ga v majhen merilni valj ali na tehtnico (1 g vode je približno 1 ml).
3. Ponovite večkrat in vzemite povprečje.

Goste ali oljnate tekočine se obnašajo drugače kot voda, zato, če je natančnost pomembna, preizkusite z dejanskim izdelkom.

Pipete z in brez skale

Navadna pipeta nima skale in se uporablja, kadar uporabnik potrebuje le odkapavanje kapljic. Pipeta s skalo ima oznake prostornine, tako da lahko uporabnik vidi, koliko tekočine je bilo nasesane. Oznake prikazujejo le napolnjeno prostornino.

Skala je pripomoček za odčitavanje. Če ima izdelek določen odmerek, morata odmerek in navodila izhajati iz lastne dokumentacije izdelka in regulativne odobritve. Embalaža s kapalko ne določa odmerka.

Opomba o kapljicah

Velikost kapljice ni stalna enota. Odvisna je od odprtine konice, viskoznosti in površinske napetosti tekočine, kota kapalke ter hitrosti stiskanja. Če je odmerek določen v kapljicah, izbrano kapalko preizkusite z dejansko tekočino.

Vrste kapalk za steklenice DIN18

Sestavljene kapalke z grlom DIN18 (GL18) se prilegajo steklenicam od 5 do 100 ml. Glavne izvedbe se razlikujejo po zapiralu in obroču:

• TE: zapiralo z zaščito pred odprtjem.
• TE Plus: zapiralo z zaščito pred odprtjem, izboljšana izvedba.
• CRC/TE: zapiralo z zaščito pred odprtjem in zaščito pred otroki.
• ALU en ALU Plus: aluminium kraagjes in goud, zilver, rosé of mat (ALU).

Pipete so na voljo navadne ali s skalo, na zahtevo pa je mogoče kombinirati gumico, obroč in pipeto. Kapalke so sestavljene v Izoli, Slovenija.

Izbira kapalke za farmacevtsko uporabo

• Bepaal of u een gewone of een gegradueerde pipet nodig heeft.
• Controleer of de lengte van de pipet past bij de hoogte van de fles.
• Overweeg tamper-evident of kindveilige sluitingen als uw product of markt dit vereist.
• Test de compatibiliteit van de druppelpuntje en de overige onderdelen met uw formulering, inclusief een stabiliteitscontrole in de tijd.
• Bevestig de toepasselijke wettelijke eisen voor uw product met uw eigen regelgevingsadviseurs.

Monsters zijn op aanvraag beschikbaar, zodat u pasvorm en inhoud met uw eigen vloeistof kunt testen voordat u bestelt.

Combineer rubber, kraag en pipet in de configurator

Bekijk DIN18-druppelaars in onze webwinkel

Conclusie

De capaciteit van een dropper hangt af van de boring en lengte van de pipet, niet van het volume van de fles. Schat die in met de cilinderformule en bevestig dit door met uw eigen vloeistof te meten. Voor doseren volgt u de instructies op het eindproduct.