Cum protejează flacoanele farmaceutice medicamentele împotriva umidității
De ce contează umiditatea
Umiditatea poate degrada unele substanțe active prin hidroliză, poate face comprimatele să se înmoaie sau să se sfărâme, poate determina pulberile să se lipească și poate favoriza dezvoltarea microbiană în unele produse lichide. Sensibilitatea unui produs depinde de formularea acestuia, astfel încât ambalajul trebuie ales în funcție de datele de stabilitate ale produsului și de cerințele aplicabile.
De unde vine protecția
Un flacon protejează împotriva umidității prin trei elemente care acționează împreună: materialul recipientului, închiderea și eventualii absorbanți de umiditate adăugați.
Materialul recipientului
- Sticlă: practic impermeabil la vaporii de apă și la gaze. Sticla chihlimbarie filtrează, de asemenea, o mare parte din radiația UV și din lumina vizibilă cu lungime de undă scurtă, ceea ce ajută în cazul conținuturilor sensibile la lumină.
- Plastic: ușor și rezistent la spargere, dar toate materialele plastice lasă să treacă, în timp, o anumită cantitate de vapori de apă. Rata variază considerabil între tipurile de polimeri și grosimile peretelui, așa că verificați specificația pentru aplicația dumneavoastră.
- Aluminiu: un perete metalic intact este o barieră excelentă împotriva umidității și a luminii. Recipientele sunt de obicei căptușite în interior pentru a evita reacțiile cu conținutul.
Închiderea și sigilarea
În practică, închiderea este adesea punctul cel mai slab, nu peretele flaconului. Umiditatea pătrunde în special prin gât, astfel încât următoarele detalii sunt importante:
- Finisajul gâtului și potrivirea capacului: filetul capacului trebuie să corespundă gâtului și să fie strâns corespunzător.
- Garnituri și sigilii interioare: vložka ali indukcijsko zatesnjena folija izboljša tesnjenje in pokaže, ali je bila steklenička odprta.
- Dovada de deschidere: varnostni obroč ali trak, ki je odporen proti manipulaciji, pokaže, da je bila embalaža odprta, vendar sam po sebi ni zapora proti vlagi.
Vlagovpijalna sredstva
Pri trdnih izdelkih, občutljivih na vlago, kot so tablete in kapsule, se v stekleničko ali v zapiralo pogosto vgradi vlagovpijalno sredstvo (na primer silikagel). To absorbira vlago, ki je ujeta v prostoru nad izdelkom ali vstopi med uporabo. Vlagovpijalna sredstva se ne uporabljajo pri tekočih izdelkih in morajo biti vedno nedosegljiva za bolnike.
Steklenički s kapalko: na kaj paziti
Kapalka s gumijastim nastavkom je zasnovana za priročno doziranje, ne za hermetično zapiranje. Nastavek in odprtina pipete omogočata določeno izmenjavo zraka, zato zapiralni sistemi s kapalko na splošno niso prva izbira za močno higroskopske izdelke. Kadar je vlaga pomembno vprašanje, upoštevajte naslednje:
- Izberite steklene steklenice, ki vlage ne prepuščajo skozi steno.
- Preverite, ali sklop s kapalko pravilno nalega na grlo. DIN18 (GL18) je pogost standard grla za steklenice od 5 do 100 ml.
- Razmislite o zapiralu z zaščito pred manipulacijo ali zaščito pred otroki z zaščito pred manipulacijo, kjer je to za vaš izdelek zahtevano.
- Končno kombinacijo steklenice, zapiralne naprave in vsebine preizkusite v lastnih študijah stabilnosti.
Oglejte si kapalke in steklenice DIN18 v naši trgovini
Sfaturi practice de depozitare
- Zdravila shranjujte na hladnem, suhem mestu in ne v kopalnici.
- Posodo takoj zaprite po vsaki uporabi.
- Zdravila hranite v originalni embalaži in jih ne presipajte.
- Ne odstranjujte vrečk z vlagovpijalnim sredstvom ali vložkov v zapiralu.
- Izdelek hranite stran od neposredne sončne svetlobe in vročine.
Povzetek
Protecția împotriva umidității provine dintr-un material barieră, dintr-un sistem de închidere bine ajustat, cu un inserț sau o garnitură adecvată și, acolo unde este necesar, dintr-un agent desicant. Sticla oferă cea mai bună barieră dintre materialele uzuale, dar doar un flacon închis corect asigură această protecție. Alegerea potrivită depinde de produs, așa că bazați-o pe datele dumneavoastră de stabilitate și pe reglementările aplicabile.
