Durata de valabilitate a flacoanelor farmaceutice: ce trebuie să știți

Uvod

Ambalajul nu are o durată de valabilitate proprie. Ce contează este durata de valabilitate a produsului din interior și modul în care ambalajul îl protejează. Un flacon de sticlă gol nu expiră în același mod în care expiră un medicament. Data de expirare de pe ambalaj se referă la produsul ambalat, în condițiile de depozitare indicate pe etichetă.

Acest articol explică ce înseamnă diferitele date, ce condiții de depozitare influențează durata de valabilitate și ce trebuie să verificați la flacon și la închidere.

Durata de valabilitate a produsului vs. ambalajul

Durata de valabilitate a unui produs lichid este stabilită de producătorul acestuia. Ea se bazează pe testele de stabilitate ale formulei specifice, în ambalajul specific. Trei elemente lucrează împreună:

• Formula: unele ingrediente se degradează mai rapid decât altele atunci când sunt expuse la căldură, lumină sau aer.
• Recipientul: sticla este o alegere frecventă pentru lichide, deoarece reprezintă o barieră stabilă. Sticla de culoare chihlimbar reduce, de asemenea, expunerea la lumină.
• Închiderea: capacul, pipeta, guler­ul sau dopul trebuie să mențină flaconul sigilat. Piesele elastice și de etanșare pot îmbătrâni sau pot reacționa cu unele formule, prin urmare compatibilitatea trebuie testată pentru produsul respectiv.

Dacă modificați flaconul sau închiderea, datele de stabilitate pentru ambalajul original s-ar putea să nu mai fie valabile. Verificați acest lucru cu persoana de contact din departamentul de calitate sau de reglementare.

Înțelegerea datelor de pe etichetă

• Rok uporabe: data până la care producătorul garantează calitatea produsului nedeschis, depozitat conform indicațiilor.
• A se folosi până la: slično u praksi. Smatrajte ga posljednjim danom kada proizvod treba koristiti.
• Odložiti nakon otvaranja: mnoge tekućine imaju kraće razdoblje upotrebe nakon otvaranja, jer zrak i rukovanje unose kontaminaciju i oksidaciju. Ovo razdoblje često je prikazano simbolom otvorene tegle s brojem mjeseci.

Ovi datumi su konzervativne granice utemeljene na ispitivanjima. Nemojte koristiti proizvod nakon njegovog datuma, nego slijedite uputu na etiketi ili savjet ljekarnika umjesto nagađanja.

Kako uvjeti skladištenja utječu na rok trajanja

Temperatura

Toplina obično ubrzava kemijsku razgradnju. Hladnoća nije uvijek sigurnija: neke tekućine mogu se odvojiti, iskristalizirati ili oštetiti smrzavanjem. Uvijek slijedite raspon temperature skladištenja navedene na etiketi, primjerice “čuvati na temperaturi ispod 25 °C” ili “čuvati u hladnjaku”.

Lumina

Svjetlost može razgraditi osjetljive sastojke. Jantarno staklo filtrira dio svjetlosti, a čuvanje bočice u kutiji ili u ormariću pruža dodatnu zaštitu.

Vlaga i zrak

Vlaga i kisik mogu utjecati i na sadržaj i na zatvarač. Držite bočicu zatvorenu kada se ne koristi i ne ostavljajte kapaljku otvorenom na zraku.

Ostali čimbenici

Ponovljeno otvaranje, kontaminirane pipete te temperaturne oscilacije, primjerice u automobilu ili na prozorskoj dasci, također skraćuju upotrebljivi vijek proizvoda.

Sfaturi practice de depozitare

• Bočice čuvajte na hladnom i suhom mjestu, dalje od izravne sunčeve svjetlosti i izvora topline.
• Nakon svake upotrebe čvrsto zatvorite čep ili kapaljku.
• Ne dodirujte vrh pipete i ne dopustite da dođe u kontakt s ustima, kožom ili drugim površinama.
• Na bočicu napišite datum otvaranja ako etiketa navodi rok upotrebe nakon otvaranja.
• Ilaçlarınızı çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği yerde saklayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya görünür şekilde değişmiş ürünleri (bulanıklaşma, renk değişimi, koku, parçacıklar) yerel atık kurallarına uygun olarak imha edin.

Raf ömrünü destekleyen ambalajı seçmek

Damla ile dağıtılan sıvılar için şişe ve damlalık bir sistem olarak birlikte uyumlu seçilmelidir.

• Amber cam DIN18 şişeler, içeriği ışığın bir kısmına karşı korur.
• Kurcalamaya karşı korumalı (TE) damlalıklar, şişenin açılıp açılmadığını gösterir.
• Çocuk korumalı ve kurcalamaya karşı korumalı (CRC/TE) damlalıklar, çocuk korumalı bir kapak ekler.
• Meme, yaka ve pipet, ürüne uygun olacak şekilde birleştirilebilir. Daha büyük miktarlar sipariş etmeden önce bu kombinasyonu formülasyonunuzla test edin.

Örnekler talep üzerine temin edilebilir; böylece tam bir koli sipariş etmeden önce uyumluluk ve stabilite kontrolleri yapabilirsiniz.

Vezi pipetele DIN18 și flacoanele din sticlă chihlimbar în magazinul nostru

Configurați dropperul dvs. în configuratorul online

Concluzie

Bir farmasötik ürünün raf ömrü; formülasyonuna, ambalajına ve nasıl saklandığına bağlıdır. Cam şişenin kendisi son kullanma tarihine sahip değildir, ancak kapak ve içerik zamanla yaşlanır. Etikettekileri tarihleri ve saklama talimatlarını izleyin, şişeleri kapalı, serin ve ışıktan korunmuş halde tutun ve yeni herhangi bir ambalaj kombinasyonunu kendi ürününüzle test edin.