Lze pipetové kapkovače použít pro léky, které se musí chladit?
Krátká odpověď
Kapkovací uzávěr neudrží kapalinu chladnou a sám o sobě nečiní lahvičku vhodnou pro chladné skladování. To, zda lze lahvičku s kapkovačem použít pro lék, který vyžaduje chlazení, závisí na konkrétním přípravku, jeho schválených podmínkách uskladnění a na uzavíracím systému, který byl pro něj otestován.
Pacienti by neměli přelévat lék vyžadující chlazení do jiné lahvičky s kapkovačem. Měli by se řídit příbalovým letákem a radou lékaře nebo lékárníka. Zbytek tohoto článku je určen značkám a výrobcům, kteří vybírají obal.
Co chladné skladování dělá s kapkovacím uzávěrem
Pipetový kapkovač se skládá z několika částí: skleněné pipety, elastomerové gumičky, límečku a lahvičky. Chladné skladování na ně působí několika způsoby:
- Roztažnost vzduchu: vzduch uvnitř pipety a gumičky se při ochlazení smršťuje a při oteplení roztahuje, což může vytlačit kapalinu z hrotu pipety.
- Kondenzace: při vyjmutí lahvičky z lednice se na studeném skle a uzávěrech tvoří vlhkost, která se může dostat k pipetě a závitům.
- Chování gumičky: pružnost gumičky se může s teplotou a časem měnit, což ovlivňuje dávkování i těsnění.
- Integrita těsnění: opakované teplotní cykly mohou ovlivnit, jak dobře límeček a hrdlo těsní.
Dávkování a hygiena
Odměrná pipeta může usnadnit odměřování dávky kapaliny oproti lžičce, ale nezaručuje přesnost. Výsledek závisí na viskozitě kapaliny, stupnici a na tom, jak uživatel pipetu plní. U chlazených přípravků pomohou několik návyků:
- Nechte pipetu v lahvičce, uzavřenou, a nenechávejte naplněnou pipetu stát.
- Nedotýkejte se špičky pipety a nedovolte, aby se dotkla úst, pokožky nebo jiných povrchů.
- Nespotřebovanou tekutinu z pipety nevracejte zpět do lahvičky.
- Před otevřením lahvičky otřete kondenzaci z jejího vnějšího povrchu a řiďte se pokyny pro skladování a manipulaci uvedenými na produktu.
Co zkontrolovat před výběrem kapátka
Pokud jako výrobce plánujete chladově skladovanou kapalinu v lahvičce s kapátkem, otestujte celé balení, nikoli jednotlivé části.
- Kompatibilitu: zkontrolujte, zda kapalina během doby použitelnosti neovlivní gumičku pipety, límeček ani těsnění.
- Podmínky skladování: proveďte testy stability při zamýšlené teplotě, včetně doby, po kterou je výrobek během použití při pokojové teplotě.
- Integrita uzávěru: zkontrolujte únik a kapání po změnách teploty.
- Bezpečnostní prvky: rozhodněte, zda váš produkt a trh vyžadují uzávěry s indikací manipulace nebo uzávěry odolné proti dětem.
- Ochrana před světlem: Jantarové sklo snižuje expozici světlu, ale neposkytuje žádnou ochranu proti teplotě.
- Regulatorní požadavky: obal léčivého přípravku bývá součástí jeho registrace a změny mohou vyžadovat schválení. Ověřte to u svého kontaktu pro regulatorní záležitosti.
Náš sortiment DIN18
Dodáváme smontovaná kapátka DIN18 (GL18) pro lahvičky o objemu 5–100 ml. Na výběr jsou varianty TE, TE Plus, CRC/TE, ALU a ALU Plus, s hladkými nebo stupnicovými skleněnými pipetami a lahvičkami z jantarového skla. Na požádání dokážeme zkombinovat gumičku, límeček a pipetu. Nepotvrzujeme, že se kterákoli položka hodí pro validované použití u chlazených léčiv, proto je zásadní otestovat balení s vaším vlastním produktem. Vzorky jsou k dispozici na vyžádání.
