Mogu li se pipetne kapaljke koristiti za lijekove koje treba hladiti?
Kratak odgovor
Zatvarač s kapaljkom ne održava tekućinu hladnom i ne čini bočicu prikladnom za skladištenje u hladnjaku. Može li se bočica s kapaljkom koristiti za lijek koji zahtijeva hlađenje ovisi o proizvodu, njegovim odobrenim uvjetima skladištenja i zatvaračkom sustavu koji je za njega ispitan.
Pacijenti ne bi smjeli lijek koji se čuva u hladnjaku prebacivati u drugu bočicu s kapaljkom. Trebaju slijediti uputu o lijeku i savjet liječnika ili ljekarnika. Ostatak ovog članka namijenjen je markama i proizvođačima koji biraju ambalažu.
Što hladno skladištenje čini zatvaraču s kapaljkom
Pipetna kapaljka sastoji se od nekoliko dijelova: staklene pipete, elastomernog gumenog vrška, prstena i bočice. Hladno skladištenje na njih utječe na nekoliko načina:
- Širenje zraka: zrak unutar pipete i gumenog vrška se steže kada je hladan i širi kada se zagrije, što može gurnuti tekućinu iz vrha pipete.
- Kondenzacija: vlaga se stvara na hladnom staklu i zatvaračima kada se bočica izvadi iz hladnjaka, a može doći do pipete i navoja.
- Ponašanje gumenog vrška: elastičnost vrška može se mijenjati s temperaturom i tijekom vremena, što utječe na doziranje i brtvljenje.
- Cjelovitost brtvljenja: ponovljeni ciklusi temperature mogu utjecati na to koliko dobro prsten i vrat ostaju zabrtvljeni.
Doziranje i higijena
Pipeta s gradacijom može olakšati mjerenje doze tekućine u odnosu na žlicu, ali ne jamči točnost. Rezultat ovisi o viskoznosti tekućine, gradaciji i načinu na koji korisnik puni pipetu. Za proizvode koji se hlade, nekoliko navika pomaže:
- Držite kapalicu u boci, zatvorenu, i nemojte ostavljati napunjenu pipetu stajati.
- Ne dodirujte vrh pipete i nemojte da dolazi u dodir s ustima, kožom ili drugim površinama.
- Nemojte vraćati neiskorištenu tekućinu iz pipete u bočicu.
- Prije otvaranja obrišite kondenzaciju s vanjske strane boce i slijedite upute za skladištenje i rukovanje navedene na proizvodu.
Što provjeriti prije odabira kapalice
Ako ste proizvođač koji planira tekućinu hlađenu u staklenoj boci s kapaljkom, testirajte cijelo pakiranje, a ne pojedinačne dijelove.
- Združljivost: provjerite da tekućina tijekom roka trajanja ne utječe na gumicu, prsten ili brtvu.
- Uvjeti skladištenja: provedite testove stabilnosti na predviđenoj temperaturi, uključujući vrijeme na sobnoj temperaturi tijekom uporabe.
- Cjelovitost zatvarača: provjerite curenje i kapanje nakon promjena temperature.
- Sigurnosne značajke: odlučite trebaju li vaš proizvod i tržište zatvarači s indikatorom otvaranja ili zatvarači otporni na djecu.
- Zaštita od svjetlosti: jantarno staklo smanjuje izloženost svjetlu, ali ne pruža zaštitu od temperature.
- Zakonski zahtjevi: pakiranje lijeka obično je dio njegova odobrenja, a promjene mogu zahtijevati odobrenje. Provjerite to s osobom zaduženom za regulatorna pitanja.
Naš asortiman DIN18
Isporučujemo sastavljene pipetne kapalice DIN18 (GL18) za boce od 5 do 100 ml. Dostupne su opcije TE, TE Plus, CRC/TE, ALU i ALU Plus, s običnim ili graduiranim staklenim pipetama te bocama od jantarnog stakla. Na zahtjev možemo kombinirati gumicu, prsten i pipetu. Ne navodimo da je bilo koja stavka validirana za hladno farmaceutsko skladištenje, pa je testiranje pakiranja s vlastitim proizvodom ključno. Uzorci su dostupni na zahtjev.
