Czy pipety zakraplacze można stosować do leków przechowywanych w lodówce?
Krótka odpowiedź
Zamknięcie typu zakraplacz nie utrzymuje cieczy w niskiej temperaturze i nie sprawia, że butelka nadaje się do przechowywania w lodówce. To, czy butelka zakraplacz może być użyta do leku wymagającego chłodzenia, zależy od produktu, jego zatwierdzonych warunków przechowywania oraz od systemu zamknięcia, który został dla niego przetestowany.
Pacjenci nie powinni przelewać leku przechowywanego w lodówce do innej butelki z zakraplaczem. Powinni postępować zgodnie z ulotką oraz zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Pozostała część artykułu jest przeznaczona dla marek i producentów, którzy wybierają opakowania.
Jak przechowywanie w niskiej temperaturze wpływa na zamknięcie zakraplacza
Pipeta zakraplacz składa się z kilku elementów: szklanej pipety, gumowego elastomerowego gumki (smoczka), kołnierza oraz butelki. Przechowywanie w chłodzie wpływa na nie na kilka sposobów:
- Rozszerzanie się powietrza: powietrze wewnątrz pipety i gumki kurczy się w zimnie i rozszerza po ogrzaniu, co może wypchnąć ciecz z końcówki pipety.
- Kondensacja: po wyjęciu butelki z lodówki na zimnym szkle i zamknięciach tworzy się wilgoć, która może dostać się do pipety i gwintów.
- Zachowanie gumki: elastyczność gumki może zmieniać się wraz z temperaturą i upływem czasu, co wpływa na dawkowanie i szczelność.
- Szczelność uszczelnienia: wielokrotne cykle temperaturowe mogą wpływać na to, jak dobrze kołnierz i szyjka butelki pozostają szczelne.
Dawkowanie i higiena
Pipeta z podziałką może ułatwić odmierzanie dawki cieczy łatwiej niż łyżeczka, ale nie gwarantuje dokładności. Wynik zależy od lepkości cieczy, skali podziałki oraz sposobu napełniania pipety przez użytkownika. W przypadku produktów przechowywanych w lodówce pomocne są następujące nawyki:
- Pipetu z kroplomierzem trzymaj w buteleczce, zamkniętą, i nie zostawiaj napełnionej pipety na stole.
- Nie dotykaj końcówki pipety i nie dopuszczaj do jej kontaktu z ustami, skórą ani innymi powierzchniami.
- Nie wlewaj nieużytego płynu z pipetki z powrotem do butelki.
- Przed otwarciem butelki zetrzyj skropliny z jej zewnętrznej strony i postępuj zgodnie z instrukcjami przechowywania i obsługi podanymi na produkcie.
Co sprawdzić przed wyborem kroplomierza
Jeśli jesteś producentem planującym przechowywanie płynu w chłodzie w butelce z kroplomierzem, przetestuj cały zestaw opakowania, a nie poszczególne elementy.
- Kompatybilność: sprawdź, czy płyn nie wpływa na gumkę, kołnierz ani uszczelkę w całym okresie przydatności do spożycia.
- Warunki przechowywania: przeprowadź testy stabilności w zamierzonej temperaturze, uwzględniając czas przechowywania w temperaturze pokojowej podczas użytkowania.
- Szczelność zamknięcia: sprawdzaj, czy nie występują wycieki i kapanie po zmianach temperatury.
- Funkcje bezpieczeństwa: zdecyduj, czy do Twojego produktu i rynku potrzebne są zamknięcia z zabezpieczeniem przed manipulacją lub zabezpieczeniem dla dzieci.
- Ochrona przed światłem: Szklo bursztynowe ogranicza ekspozycję na światło, ale nie zapewnia ochrony przed temperaturą.
- Wymagania prawne: opakowanie leku jest zwykle częścią jego pozwolenia, a zmiany mogą wymagać zatwierdzenia. Skonsultuj to ze swoim specjalistą ds. regulacji.
Nasza oferta DIN18
Dostarczamy zmontowane kroplomierze pipetowe DIN18 (GL18) do butelek o pojemności 5–100 ml. Dostępne opcje to TE, TE Plus, CRC/TE, ALU i ALU Plus, z pipetami szklanymi gładkimi lub z podziałką oraz butelkami z bursztynowego szkła. Na życzenie możemy połączyć gumkę, kołnierz i pipetę. Nie twierdzimy, że którakolwiek pozycja jest zwalidowana do stosowania w farmaceutycznym przechowywaniu w chłodzie, dlatego przetestowanie opakowania z własnym produktem jest niezbędne. Próbki są dostępne na życzenie.
