Peut-on utiliser des compte-gouttes pour les médicaments réfrigérés ?
Réponse courte
Un système compte-gouttes ne conserve pas un liquide au froid et ne rend pas un flacon adapté à une conservation au réfrigérateur. La possibilité d'utiliser un flacon compte-gouttes pour un médicament devant être réfrigéré dépend du produit, de ses conditions de conservation approuvées et du système de fermeture testé pour celui-ci.
Les patients ne doivent pas transvaser un médicament réfrigéré dans un autre flacon équipé d'un compte-gouttes. Ils doivent suivre la notice et les conseils d'un médecin ou d'un pharmacien. Le reste de cet article s'adresse aux marques et aux fabricants qui choisissent leurs emballages.
Ce que le stockage au froid fait à un système compte-gouttes
Une pipette compte-gouttes se compose de plusieurs éléments : une pipette en verre, une poire en élastomère, une collerette et le flacon. Le stockage au froid les affecte de plusieurs façons :
- Dilatation de l'air : l'air contenu dans la pipette et la poire se contracte au froid et se dilate lorsqu'il se réchauffe, ce qui peut pousser du liquide hors de l'embout de la pipette.
- Condensation : de l'humidité se forme sur le verre et les fermetures froids lorsque le flacon est sorti du réfrigérateur, et elle peut atteindre la pipette et les filetages.
- Comportement de la poire : l'élasticité de la poire peut varier avec la température et dans le temps, ce qui affecte le dosage et l'étanchéité.
- Intégrité de l'étanchéité : les cycles de température répétés peuvent altérer la qualité de l'étanchéité de la collerette et du col.
Dosage et hygiène
Une pipette graduée peut faciliter le dosage d'un liquide par rapport à une cuillère, mais elle ne garantit pas la précision. Le résultat dépend de la viscosité du liquide, de la graduation et de la manière dont l'utilisateur remplit la pipette. Pour les produits réfrigérés, quelques bonnes pratiques aident :
- Zaprite pipeto v buteljki in jo zaprite, ne puščajte napolnjene pipete stati.
- Ne touchez pas l'embout de la pipette et ne le laissez pas entrer en contact avec la bouche, la peau ou d'autres surfaces.
- Ne reversez pas dans le flacon le liquide non utilisé qui se trouve dans la pipette.
- Pred odprtjem buteljke obrišite kondenzacijo z zunanje strani steklenice in upoštevajte navodila za shranjevanje in ravnanje, ki so navedena na izdelku.
Kaj preveriti pred izbiro kapalke
Če ste proizvajalec in načrtujete tekočino v kapalni steklenici za hrambo v hladilniku, preskusite celotno embalažo, ne posameznih delov.
- Compatibilité : preverite, ali tekočina v roku uporabnosti ne vpliva na gumico, obroček ali tesnilo.
- Pogoji shranjevanja: izvedite teste stabilnosti pri predvidenii temperaturi, vključno z obdobjem na sobni temperaturi med uporabo.
- Celovitost zapiranja: preverite morebitno puščanje in kapljanje po temperaturnih spremembah.
- Dispositifs de sécurité : odločite se, ali za vaš izdelek in trg potrebujete zapiranje, ki kaže manipulacijo, ali zapiranje, varno za otroke.
- Protection contre la lumière : jantarno steklo zmanjša izpostavljenost svetlobi, vendar ne nudi zaščite pred temperaturo.
- Exigences réglementaires : embalaža zdravila je običajno del njegovega dovoljenja za promet, zato so lahko spremembe potrebne odobritve. To preverite pri svojem kontaktu za regulativo.
Naš program DIN18
Dobavljamo sestavljene kapalke DIN18 (GL18) za steklenice od 5 do 100 ml. Na voljo so možnosti TE, TE Plus, CRC/TE, ALU in ALU Plus, s gladkimi ali graduiranimi steklenimi pipetami ter steklenicami iz jantarnega stekla. Na zahtevo lahko združimo gumico, obroček in pipeto. Ne trdimo, da je katerikoli izdelek validiran za hladno farmacevtsko uporabo, zato je preskušanje embalaže z lastnim izdelkom nujno. Vzorci so na voljo na zahtevo.
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