¿Pueden usarse cuentagotas pipeta para medicamentos refrigerados?
Respuesta corta
Un cierre con cuentagotas no mantiene frío un líquido ni convierte un frasco en apto para el almacenamiento refrigerado. Que un frasco cuentagotas pueda utilizarse para un medicamento que necesita refrigeración depende del producto, de sus condiciones de conservación aprobadas y del sistema de cierre probado para ello.
Los pacientes no deben pasar un medicamento refrigerado a otro frasco con cuentagotas. Deben seguir el prospecto y los consejos de su médico o farmacéutico. El resto de este artículo va dirigido a marcas y fabricantes que están eligiendo el envase.
Qué le ocurre a un cierre cuentagotas con el frío
Una cuentagotas pipeta se compone de varias piezas: una pipeta de vidrio, una bombilla de elastómero, un collarín y el frasco. El almacenamiento en frío les afecta de varias maneras:
- Expansión del aire: el aire contenido en la pipeta y en la bombilla se contrae con el frío y se expande al calentarse, lo que puede empujar el líquido fuera de la punta de la pipeta.
- Condensación: al sacar el frasco de la nevera, se forma humedad sobre el vidrio y los cierres fríos, que puede llegar a la pipeta y a la rosca.
- Comportamiento de la bombilla: la elasticidad de la bombilla puede cambiar con la temperatura y con el tiempo, lo que afecta a la dosificación y al sellado.
- Integridad del sellado: los ciclos repetidos de temperatura pueden afectar a la firmeza con la que el collarín y el cuello mantienen el cierre.
Dosificación e higiene
Una pipeta graduada puede facilitar la medición de una dosis líquida frente a una cucharilla, pero no garantiza la exactitud. El resultado depende de la viscosidad del líquido, de la graduación y de cómo llene el usuario la pipeta. En productos refrigerados, algunos hábitos ayudan:
- Mantenga el gotero en el frasco, cerrado, y no deje una pipeta llena en posición vertical.
- No toque la punta de la pipeta ni permita que entre en contacto con la boca, la piel u otras superficies.
- No devuelva a la botella el líquido sobrante que haya quedado en la pipeta.
- Seque la condensación de la parte exterior del frasco antes de abrirlo y siga las instrucciones de almacenamiento y manipulación del producto.
Qué comprobar antes de elegir un gotero
Si es fabricante y tiene previsto envasar un líquido refrigerado en un frasco con gotero, pruebe el envase completo y no solo sus piezas por separado.
- Compatibilidad: compruebe que el líquido no afecta a la pera, al collarín o al cierre durante la vida útil.
- Condiciones de almacenamiento: realice pruebas de estabilidad a la temperatura prevista, incluido el tiempo a temperatura ambiente durante el uso.
- Integridad del cierre: compruebe si hay fugas o goteo tras los cambios de temperatura.
- Dispositivos de seguridad: decida si su producto y su mercado requieren cierres de seguridad inviolables o de seguridad para niños.
- Protección frente a la luz: el vidrio ámbar reduce la exposición a la luz, pero no ofrece protección frente a la temperatura.
- Requisitos normativos: El envase de un medicamento suele formar parte de su autorización, y los cambios pueden requerir aprobación. Consulte este punto con su responsable de asuntos regulatorios.
Nuestra gama DIN18
Suministramos goteros de pipeta DIN18 (GL18) montados para frascos de 5-100 ml. Las opciones incluyen TE, TE Plus, CRC/TE, ALU y ALU Plus, con pipetas de vidrio lisas o graduadas y frascos de vidrio ámbar. Podemos combinar pera, collarín y pipeta según se solicite. No afirmamos que ningún artículo esté validado para uso farmacéutico refrigerado, por lo que es imprescindible probar el envase con su propio producto. Las muestras están disponibles previa solicitud.
