Kunnen pipetdruppelaars worden gebruikt voor gekoelde medicijnen?
Kort antwoord
Een druppelaarsluiting houdt een vloeistof niet koel en maakt een fles ook niet geschikt voor koelopslag. Of een druppelaarfles gebruikt kan worden voor een medicijn dat gekoeld moet worden, hangt af van het product, de goedgekeurde opslagcondities en het sluitsysteem dat ervoor getest is.
Patiënten mogen een gekoeld medicijn niet zelf overhevelen naar een andere fles met druppelaar. Zij moeten de bijsluiter volgen en het advies van een arts of apotheker opvolgen. De rest van dit artikel is bedoeld voor merken en fabrikanten die verpakking kiezen.
Wat koelopslag doet met een druppelaarsluiting
Een pipetdruppelaar bestaat uit verschillende onderdelen: een glazen pipet, een elastomeer tepel, een kraag en de fles. Koelopslag beïnvloedt deze onderdelen op een aantal manieren:
- Luchtexpansie: lucht in de pipet en de tepel krimpt bij kou en zet uit bij opwarming, wat vloeistof uit de pipetpunt kan duwen.
- Condensvorming: wanneer de fles uit de koelkast wordt gehaald, vormt zich vocht op het koude glas en de sluitingen, en dit kan de pipet en de schroefdraad bereiken.
- Gedrag van de tepel: de elasticiteit van de tepel kan met de temperatuur en in de loop van de tijd veranderen, wat de doseringsnauwkeurigheid en de afdichting beïnvloedt.
- Afdichting: herhaalde temperatuurwisselingen kunnen van invloed zijn op hoe goed de kraag en de hals afgesloten blijven.
Doseren en hygiëne
Een pipet met maatverdeling kan het afmeten van een vloeibare dosis eenvoudiger maken dan een lepel, maar het garandeert geen nauwkeurigheid. Het resultaat hangt af van de viscositeit van de vloeistof, de maatverdeling en de manier waarop de gebruiker de pipet vult. Voor gekoelde producten helpen een paar gewoontes:
- Houd de pipet in de fles, gesloten, en laat geen gevulde pipet staan.
- Raak de pipetpunt niet aan en laat deze niet in contact komen met de mond, de huid of andere oppervlakken.
- Breng ongebruikte vloeistof uit de pipet niet terug naar de fles.
- Veeg condens van de buitenkant van de fles voordat u deze opent, en volg de opslag- en hanteringsinstructies op het product.
Wat u moet controleren voordat u een pipet kiest
Als u een producent bent die een gekoelde vloeistof in een druppelflesje wilt verpakken, test dan de volledige verpakking in plaats van afzonderlijke onderdelen.
- Compatibiliteit: controleer of de vloeistof de rubber, de kraag of de afdichting gedurende de houdbaarheid niet aantast.
- Opslagomstandigheden: voer stabiliteitstests uit bij de beoogde temperatuur, inclusief de tijd bij kamertemperatuur tijdens gebruik.
- Sluitingsintegriteit: controleer op lekkage en druppelen na temperatuurwisselingen.
- Veiligheidsvoorzieningen: bepaal of manipulatiebestendige of kindveilige sluitingen nodig zijn voor uw product en markt.
- Lichtbescherming: barnsteenkleurig glas beperkt de blootstelling aan licht, maar biedt geen temperatuurbescherming.
- Wettelijke eisen: verpakking voor een geneesmiddel maakt meestal deel uit van de vergunning, en wijzigingen kunnen goedkeuring vereisen. Controleer dit bij uw regelgevingscontact.
Ons DIN18-assortiment
Wij leveren gemonteerde DIN18 (GL18) pipetdruppelaars voor flessen van 5-100 ml. Opties zijn onder meer TE, TE Plus, CRC/TE, ALU en ALU Plus, met gladde of gegradeerde glazen pipetten en barnsteenkleurige glazen flessen. Op verzoek kunnen wij rubber, kraag en pipet combineren. Wij verklaren niet dat een artikel gevalideerd is voor gekoeld farmaceutisch gebruik, dus het testen van de verpakking met uw eigen product is essentieel. Monsters zijn op aanvraag beschikbaar.
